Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prognostických faktorů a nových terapeutických cílů u kožních lymfomů (LYMPHOTEQ)

17. srpna 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kožní lymfomy jsou heterogenní skupinou extranodálních lymfomů. Prognóza kožních lymfomů se u jednotlivých subjektů velmi liší. Ve většině případů neexistuje lék na kožní lymfomy. Kožní lymfomy postihují primárně kůži, sekundárně krev, lymfatické uzliny a případně další orgány. Objev nových molekulárních prognostických faktorů umožní lepší identifikaci pacientů s vysokým rizikem agresivní evoluce a implementaci personalizované terapeutické strategie. Identifikace nových terapeutických cílů je nezbytná pro vývoj nových inovativních léčebných postupů pro kožní lymfomy. Primárním cílem je identifikovat nové molekulární prognostické faktory spojené s 5letým celkovým přežitím u kožního lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem
  • Podezření na primární kožní lymfom nebo potvrzený lymfom podle kritérií WHO/ISCL/EORTC

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Nedostatek příslušnosti k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s primárním kožním lymfomem
Jiný: Biologické vzorky
  • Další úder z kůže léze jako součást kožní biopsie provedené jako součást běžné péče.
  • další vzorek krve bude odebrán pro výzkum během krevního testu prováděného v rámci běžné péče o pacienta.
  • U pacientů s klinickou povrchovou lymfadenopatií nebo detekovanou zobrazením a podstupujících biopsii povrchových lymfatických uzlin jako součást péče bude základní biopsie věnována výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
10 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 10 let
10 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2045

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit