在坎地沙坦单药治疗控制不佳的高血压患者中评估 Candemore Plus Tab 与 Cantabell Tab 降压效果的临床试验
2020年8月18日 更新者：Chong Kun Dang Pharmaceutical
一项随机、双盲、非劣效性、多中心、4 期试验，以评估坎地沙坦/氢氯噻嗪（Candemore Plus® Tab）与坎地沙坦/氨氯地平（Cantabell® Tab）在控制不当的高血压患者中的降压效果通过坎地沙坦单药疗法
评估坎地沙坦/氢氯噻嗪 (Candemore Plus Tab) 与坎地沙坦/氨氯地平 (Cantabell Tab) 在高血压患者中的降压效果的 4 期临床试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Anyang、大韩民国
- Hallym Univ. Medical Center
-
Daegu、大韩民国
- Daegu Catholic Univ. Medical Center
-
Goyang-si、大韩民国
- MyongJi Hospital
-
Ilsan-gu、大韩民国
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon、大韩民国
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeju、大韩民国
- Jeju National University Hospital
-
Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul、大韩民国
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul、大韩民国
- SNU Boramae Medical Center
-
Seoul、大韩民国
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、大韩民国
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju、大韩民国
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国
- Ajou University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上
- 书面知情同意协议
- 高血压患者
排除标准：
- 继发性高血压患者
- 30天内参加过其他试验
- 在调查人员的判断中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
|
分配到实验组的患者接受 Cantabell Tab 治疗
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：乙
|
分配到实验组的患者接受 Candemore Plus Tab 治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
cSBP（中心收缩压）
大体时间：与基线相比 8 周后的变化
|
与基线相比，8 周后平均 cSBP 变化
|
与基线相比 8 周后的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
cDBP(中心舒张压)
大体时间：与基线相比 8 周后的变化
|
与基线相比，8 周后的平均 cDBP 变化
|
与基线相比 8 周后的变化
|
|
sitSBP（坐位收缩压）
大体时间：与基线相比 8 周后的变化
|
与基线相比，8 周后的平均 sitSBP 变化
|
与基线相比 8 周后的变化
|
|
sitDBP（坐位舒张压）
大体时间：与基线相比 8 周后的变化
|
与基线相比，8 周后的平均 sitDBP 变化
|
与基线相比 8 周后的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月28日
研究完成 (实际的)
2020年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.