Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Candemore Plus -välilehden ja Cantabell-välilehden verenpainetta alentavan vaikutuksen arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joita Candesartan-monoterapia ei hallitse riittävästi

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ei-alempi, monikeskus, 4. vaiheen koe kandesartaanin/hydroklooritiatsidin (Candemore Plus® Tab) verenpainetta alentavan vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna kandesartaaniin/amlodipiiniin (Cantabell®-välilehti) verenpainepotilailla. Candesartan Monotherapy

Vaiheen 4 kliininen tutkimus, jolla arvioitiin kandesartaanin/hydroklooritiatsidin (Candemore Plus Tab) ja kandesartaanin/amlodipiinin (Cantabell Tab) verenpainetta alentava vaikutus hypertensiivisillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Anyang, Korean tasavalta
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si, Korean tasavalta
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu, Korean tasavalta
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju, Korean tasavalta
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Korean tasavalta
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 19 vuotta vanha
  • Sopimus kirjallisella tietoisella suostumuksella
  • Hypertensiiviset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti
  • Osallistui muuhun kokeeseen 30 päivän sisällä
  • Tutkijan arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Potilaita, jotka on määrätty koeryhmään, hoidetaan Cantabell Tabilla
ACTIVE_COMPARATOR: B
Potilaita, jotka on määrätty koeryhmään, hoidetaan Candemore Plus Tabilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cSBP (keskinen systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
Keskimääräinen cSBP-muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cDBP (keskusdiastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
Keskimääräinen cDBP-muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
sitSBP (istuva systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
Keskimääräinen sitSBP:n muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
sitDBP (istuva diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
Keskimääräinen sitDBP-muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 244HT16025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Cantabell Tab

Tilaa