- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521023
Kliininen tutkimus Candemore Plus -välilehden ja Cantabell-välilehden verenpainetta alentavan vaikutuksen arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joita Candesartan-monoterapia ei hallitse riittävästi
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ei-alempi, monikeskus, 4. vaiheen koe kandesartaanin/hydroklooritiatsidin (Candemore Plus® Tab) verenpainetta alentavan vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna kandesartaaniin/amlodipiiniin (Cantabell®-välilehti) verenpainepotilailla. Candesartan Monotherapy
Vaiheen 4 kliininen tutkimus, jolla arvioitiin kandesartaanin/hydroklooritiatsidin (Candemore Plus Tab) ja kandesartaanin/amlodipiinin (Cantabell Tab) verenpainetta alentava vaikutus hypertensiivisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym Univ. Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta
- Daegu Catholic Univ. Medical Center
-
Goyang-si, Korean tasavalta
- Myongji Hospital
-
Ilsan-gu, Korean tasavalta
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeju, Korean tasavalta
- Jeju National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Korean tasavalta
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19 vuotta vanha
- Sopimus kirjallisella tietoisella suostumuksella
- Hypertensiiviset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti
- Osallistui muuhun kokeeseen 30 päivän sisällä
- Tutkijan arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
|
Potilaita, jotka on määrätty koeryhmään, hoidetaan Cantabell Tabilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
|
Potilaita, jotka on määrätty koeryhmään, hoidetaan Candemore Plus Tabilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cSBP (keskinen systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Keskimääräinen cSBP-muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
|
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cDBP (keskusdiastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Keskimääräinen cDBP-muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
|
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
|
sitSBP (istuva systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Keskimääräinen sitSBP:n muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
|
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
|
sitDBP (istuva diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Keskimääräinen sitDBP-muutos 8 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
|
muutos 8 viikon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 244HT16025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Cantabell Tab
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisAkuutti gastriitti | Krooninen gastriittiKorean tasavalta
-
Bahria UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitusPakistan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTuntematonSydän-ja verisuonitautiKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTuntematonSydän-ja verisuonitautiKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTuntematon
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisKrooninen hepatiitti bKorean tasavalta
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisB-hepatiittiKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTuntematonKrooninen hepatiitti bKorean tasavalta
-
PfizerValmisTerveet osallistujatBelgia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTerveKorean tasavalta