Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å evaluere den blodtrykkssenkende effekten av en Candemore Plus Tab versus Cantabell Tab hos hypertensive pasienter utilstrekkelig kontrollert av Candesartan Monotherapy

18. august 2020 oppdatert av: Chong Kun Dang Pharmaceutical

En randomisert, dobbeltblind, ikke-underordnet, multisenter, fase 4-forsøk for å evaluere den blodtrykkssenkende effekten av et candesartan/hydroklortiazid (Candemore Plus® Tab) versus Candesartan/Amlodipin (Cantabell® Tab) hos hypertensive pasienter som er utilstrekkelig kontrollert av Candesartan Monotherapy

Fase 4 klinisk studie for å evaluere den blodtrykkssenkende effekten av en Candesartan/Hydrochlorothiazide (Candemore Plus Tab) versus Candesartan/Amlodipin (Cantabell Tab) hos hypertensive pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu, Korea, Republikken
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju, Korea, Republikken
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Korea, Republikken
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 19 år gammel
  • Avtale med skriftlig informert samtykke
  • Hypertensive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær hypertensjon
  • Deltok i annen prøveperiode innen 30 dager
  • Etter etterforskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Legemiddel: Cantabell Tab
Pasienter tilordnet forsøksgruppe behandles med Cantabell Tab
ACTIVE_COMPARATOR: B
Legemiddel: Candemore Plus-fanen
Pasienter tildelt eksperimentell gruppe behandles med Candemore Plus Tab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cSBP (sentralt systolisk blodtrykk)
Tidsramme: endres etter 8 uker sammenlignet med baseline
Gjennomsnittlig cSBP-endring etter 8 uker sammenlignet med baseline
endres etter 8 uker sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cDBP (sentralt diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: endres etter 8 uker sammenlignet med baseline
Gjennomsnittlig cDBP-endring etter 8 uker sammenlignet med baseline
endres etter 8 uker sammenlignet med baseline
sitSBP (sittende systolisk blodtrykk)
Tidsramme: endres etter 8 uker sammenlignet med baseline
Gjennomsnittlig sitSBP endring etter 8 uker sammenlignet med baseline
endres etter 8 uker sammenlignet med baseline
sitDBP (sittende diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: endres etter 8 uker sammenlignet med baseline
Gjennomsnittlig sitDBP endring etter 8 uker sammenlignet med baseline
endres etter 8 uker sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 244HT16025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Cantabell Tab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere