Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu tabletki Candemore Plus na obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z tabletką Cantabell u pacjentów z nadciśnieniem niedostatecznie kontrolowanym przez monoterapię kandesartanem

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoważne, wieloośrodkowe badanie fazy 4 mające na celu ocenę wpływu kandesartanu/hydrochlorotiazydu na obniżenie ciśnienia krwi (tabletka Candemore Plus®) w porównaniu z kandesartanem/amlodypiną (tabletka Cantabell®) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z niewystarczającą kontrolą przez monoterapię kandesartanem

Badanie kliniczne fazy 4 oceniające działanie obniżające ciśnienie krwi kandesartanu/hydrochlorotiazydu (tabliczka Candemore Plus) w porównaniu z kandesartanem/amlodypiną (tabulka Cantabell) u pacjentów z nadciśnieniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu, Republika Korei
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si, Republika Korei
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu, Republika Korei
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju, Republika Korei
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan, Republika Korei
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Republika Korei
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 19 lat
  • Umowa za pisemną świadomą zgodą
  • Pacjenci z nadciśnieniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym
  • Uczestniczył w innym badaniu w ciągu 30 dni
  • W ocenie śledczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Lek: Zakładka Cantabell
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej są leczeni Cantabell Tab
ACTIVE_COMPARATOR: B
Lek: Karta Candemore Plus
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej są leczeni Candemore Plus Tab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cSBP (ośrodkowe skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Średnia zmiana cSBP po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cDBP (ośrodkowe rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Średnia zmiana cDBP po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
sitSBP (skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej)
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Średnia zmiana sitSBP po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
sitDBP (rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej)
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Średnia zmiana sitDBP po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
zmiana po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 244HT16025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakładka Cantabell

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj