Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek om het bloeddrukverlagende effect te evalueren van een Candemore Plus-tabblad versus een Cantabell-tabblad bij hypertensieve patiënten die onvoldoende onder controle worden gehouden door candesartan-monotherapie

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, non-inferioriteit, multicenter, fase 4-studie om het bloeddrukverlagende effect te evalueren van een candesartan/hydrochloorthiazide (Candemore Plus®-tabblad) versus candesartan/amlodipine (Cantabell®-tabblad) bij hypertensieve patiënten die onvoldoende onder controle zijn door Candesartan Monotherapie

Fase 4 klinische studie om het bloeddrukverlagende effect van een Candesartan/Hydrochloorthiazide (Candemore Plus Tab) versus Candesartan/Amlodipine (Cantabell Tab) bij hypertensieve patiënten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si, Korea, republiek van
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu, Korea, republiek van
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju, Korea, republiek van
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan, Korea, republiek van
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Korea, republiek van
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Ajou University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 19 jaar
  • Overeenkomst met schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Hypertensieve patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire hypertensie
  • Binnen 30 dagen deelgenomen aan een andere studie
  • Naar het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Geneesmiddel: Tabblad Cantabell
Patiënten toegewezen aan de experimentele groep worden behandeld met Cantabell Tab
ACTIVE_COMPARATOR: B
Geneesmiddel: Candemore Plus-tabblad
Patiënten toegewezen aan de experimentele groep worden behandeld met Candemore Plus Tab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cSBP (centrale systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: verandering na 8 weken vergeleken met baseline
Gemiddelde cSBP-verandering na 8 weken vergeleken met baseline
verandering na 8 weken vergeleken met baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cDBP (centrale diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: verandering na 8 weken vergeleken met baseline
Gemiddelde cDBP-verandering na 8 weken vergeleken met baseline
verandering na 8 weken vergeleken met baseline
sitSBP (zittende systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: verandering na 8 weken vergeleken met baseline
Gemiddelde sitSBP-verandering na 8 weken vergeleken met baseline
verandering na 8 weken vergeleken met baseline
sitDBP (zittende diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: verandering na 8 weken vergeleken met baseline
Gemiddelde sitDBP-verandering na 8 weken vergeleken met baseline
verandering na 8 weken vergeleken met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 244HT16025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabblad Cantabell

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren