En klinisk prövning för att utvärdera den blodtryckssänkande effekten av en Candemore Plus Tab kontra Cantabell Tab hos hypertensiva patienter som inte kontrolleras tillräckligt av Candesartan Monotherapy
18 augusti 2020 uppdaterad av: Chong Kun Dang Pharmaceutical
En randomiserad, dubbelblind, icke-underlägsenhet, multicenter, fas 4-studie för att utvärdera den blodtryckssänkande effekten av en kandesartan/hydroklortiazid (Candemore Plus® Tab) jämfört med Candesartan/Amlodipin (Cantabell® Tab) hos hypertensiva patienter som inte kontrolleras tillräckligt av Candesartan Monotherapy
Fas 4 klinisk prövning för att utvärdera den blodtryckssänkande effekten av en Candesartan/Hydroklortiazid (Candemore Plus Tab) jämfört med Candesartan/Amlodipin (Cantabell Tab) hos hypertensiva patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Anyang, Korea, Republiken av
- Hallym Univ. Medical Center
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Daegu Catholic Univ. Medical Center
-
Goyang-si, Korea, Republiken av
- MyongJi Hospital
-
Ilsan-gu, Korea, Republiken av
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeju, Korea, Republiken av
- Jeju National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Ulsan, Korea, Republiken av
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Korea, Republiken av
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 19 år gammal
- Avtal med skriftligt informerat samtycke
- Hypertonipatienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med sekundär hypertoni
- Deltog i annan prövning inom 30 dagar
- Enligt utredarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A
|
Patienter som tilldelats experimentgrupp behandlas med Cantabell Tab
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
|
Patienter som tilldelats experimentgrupp behandlas med Candemore Plus Tab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cSBP (centralt systoliskt blodtryck)
Tidsram: förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
Genomsnittlig cSBP-förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cDBP (centralt diastoliskt blodtryck)
Tidsram: förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
Genomsnittlig cDBP-förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
|
sitSBP (sittande systoliskt blodtryck)
Tidsram: förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
Genomsnittlig förändring av sitSBP efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
|
sitDBP (sittande diastoliskt blodtryck)
Tidsram: förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
Genomsnittlig förändring av sitDBP efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
förändring efter 8 veckor jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 244HT16025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .