칸데사르탄 단독 요법으로 적절하게 조절되지 않는 고혈압 환자에서 Candemore Plus 정제와 Cantabell 정제의 혈압 강하 효과를 평가하기 위한 임상 시험
2020년 8월 18일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
적절하게 조절되지 않는 고혈압 환자에서 Candesartan/Hydrochlorothiazide(Candemore Plus® 정제) 대 Candesartan/Amlodipine(Cantabell® 정제)의 혈압 강하 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 비열등성, 다기관, 제4상 시험 Candesartan 단일 요법
고혈압 환자에서 Candesartan/Hydrochlorothiazide(Candemore Plus정) 대 Candesartan/Amlodipine(Cantabell정)의 혈압 강하 효과를 평가하기 위한 임상 4상 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anyang, 대한민국
- Hallym Univ. Medical Center
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Daegu, 대한민국
- Daegu Catholic Univ. Medical Center
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Goyang-si, 대한민국
- Myongji Hospital
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Ilsan-gu, 대한민국
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Incheon, 대한민국
- Gachon University Gil Medical Center
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Jeju, 대한민국
- Jeju National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Hanyang University Medical Center
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Seoul, 대한민국
- SNU Boramae Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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Wŏnju, 대한민국
- WonJu Severance Christian Hospital
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국
- Ajou University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 서면 동의서가 있는 계약
- 고혈압 환자
제외 기준:
- 속발성 고혈압 환자
- 30일 이내 다른 임상시험 참여
- 수사관 판단에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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실험군에 배정된 환자는 칸타벨정으로 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
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실험군에 배정된 환자에게 Candemore Plus Tab을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cSBP(중앙 수축기 혈압)
기간: 기준선과 비교하여 8주 후 변화
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기준선과 비교하여 8주 후 평균 cSBP 변화
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기준선과 비교하여 8주 후 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
cDBP(중앙 이완기 혈압)
기간: 기준선과 비교하여 8주 후 변화
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기준선과 비교하여 8주 후 평균 cDBP 변화
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기준선과 비교하여 8주 후 변화
|
|
sitSBP(앉아서 수축기 혈압)
기간: 기준선과 비교하여 8주 후 변화
|
기준선과 비교하여 8주 후 평균 sitSBP 변화
|
기준선과 비교하여 8주 후 변화
|
|
sitDBP(앉아서 확장기 혈압)
기간: 기준선과 비교하여 8주 후 변화
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기준선과 비교하여 8주 후 평균 sitDBP 변화
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기준선과 비교하여 8주 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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