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カンデサルタン単剤療法で十分にコントロールされていない高血圧患者におけるカンデモア プラス タブとカンタベル タブの血圧低下効果を評価する臨床試験

2020年8月18日 更新者：Chong Kun Dang Pharmaceutical

不十分に管理された高血圧患者におけるカンデサルタン/ヒドロクロロチアジド（カンデモアプラス®タブ）とカンデサルタン/アムロジピン（カンタベル®タブ）の血圧低下効果を評価するための無作為化、二重盲検、非劣性、多施設、第4相試験カンデサルタン単独療法による

高血圧患者におけるカンデサルタン/ヒドロクロロチアジド（カンデモア プラス タブ）とカンデサルタン/アムロジピン（カンタベル タブ）の血圧低下効果を評価する第 4 相臨床試験

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Anyang、大韓民国
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu、大韓民国
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si、大韓民国
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu、大韓民国
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon、大韓民国
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju、大韓民国
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan、大韓民国
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju、大韓民国
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントへの同意
  • 高血圧患者

除外基準:

  • 二次性高血圧症の患者
  • 30日以内に他の治験に参加した
  • 捜査官の判断で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
薬：カンタベルタブ
実験群に割り当てられた患者は Cantabell Tab で治療されます
ACTIVE_COMPARATOR：B
薬：カンデモア プラス タブ
実験群に割り当てられた患者は Candemore Plus Tab で治療されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cSBP（収縮期中心血圧）
時間枠：ベースラインと比較した8週間後の変化
ベースラインと比較した8週間後の平均cSBP変化
ベースラインと比較した8週間後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cDBP（中央拡張期血圧）
時間枠：ベースラインと比較した8週間後の変化
ベースラインと比較した8週間後の平均cDBP変化
ベースラインと比較した8週間後の変化
sitSBP(座位収縮期血圧)
時間枠：ベースラインと比較した8週間後の変化
ベースラインと比較した 8 週間後の平均 sitSBP 変化
ベースラインと比較した8週間後の変化
sitDBP(座位拡張期血圧)
時間枠：ベースラインと比較した8週間後の変化
ベースラインと比較した 8 週間後の平均 sitDBP 変化
ベースラインと比較した8週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chong Kun Dang Pharmaceutical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2020年1月28日

研究の完了 (実際)

2020年6月3日

試験登録日

最初に提出

2020年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月18日

最初の投稿 (実際)

2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月18日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 244HT16025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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