Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания по оценке эффекта снижения артериального давления при приеме таблеток Candemore Plus Tab по сравнению с таблетками Cantabell у пациентов с артериальной гипертензией, неадекватно контролируемых монотерапией кандесартаном

18 августа 2020 г. обновлено: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы 4 по оценке эффекта снижения артериального давления кандесартана/гидрохлоротиазида (Candemore Plus® Tab) по сравнению с кандесартаном/амлодипином (Cantabell® Tab) у пациентов с артериальной гипертензией, плохо контролируемых монотерапия кандесартаном

Клинические испытания фазы 4 по оценке эффекта снижения артериального давления кандесартана/гидрохлоротиазида (Candemore Plus Tab) по сравнению с кандесартаном/амлодипином (Cantabell Tab) у пациентов с артериальной гипертензией

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Anyang, Корея, Республика
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu, Корея, Республика
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si, Корея, Республика
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu, Корея, Республика
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Корея, Республика
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju, Корея, Республика
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan, Корея, Республика
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Корея, Республика
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика
        • Ajou University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 19 лет
  • Соглашение с письменным информированным согласием
  • Гипертоники

Критерий исключения:

  • Пациенты с вторичной артериальной гипертензией
  • Участвовал в другом испытании в течение 30 дней
  • По мнению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Лекарство: Вкладка Кантабелл
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получают лечение Cantabell Tab.
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Лекарство: Вкладка «Кандемор плюс»
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получают препарат Кандемор Плюс Таб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cSBP (центральное систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Среднее изменение цСАД через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cDBP (центральное диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Среднее изменение цДАД через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
SBP (сидячее систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Среднее изменение сидячего САД через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
сидядДАД (сидячее диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Среднее изменение сидячего ДАД через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 244HT16025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вкладка Кантабелл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться