Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til evaluering af den blodtrykssænkende effekt af en Candemore Plus Tab versus Cantabell Tab hos hypertensive patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret af Candesartan Monotherapy

18. august 2020 opdateret af: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Et randomiseret, dobbeltblindt, non-inferioritet, multicenter, fase 4-forsøg til evaluering af den blodtrykssænkende effekt af et candesartan/hydrochlorthiazid (Candemore Plus® Tab) versus candesartan/Amlodipin (Cantabell® Tab) hos hypertensive patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret af Candesartan Monotherapy

Fase 4 klinisk forsøg til evaluering af den blodtrykssænkende effekt af et candesartan/hydrochlorthiazid (Candemore Plus Tab) versus Candesartan/Amlodipin (Cantabell Tab) hos hypertensive patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Hallym Univ. Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • Myongji Hospital
      • Ilsan-gu, Korea, Republikken
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju, Korea, Republikken
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Korea, Republikken
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 19 år
  • Aftale med skriftligt informeret samtykke
  • Hypertensive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær hypertension
  • Deltog i andre forsøg inden for 30 dage
  • Efter efterforskerens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Medicin: Cantabell Tab
Patienter, der er tildelt forsøgsgruppe, behandles med Cantabell Tab
ACTIVE_COMPARATOR: B
Medicin: Fanen Candemore Plus
Patienter, der er tildelt eksperimentel gruppe, behandles med Candemore Plus Tab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cSBP (centralt systolisk blodtryk)
Tidsramme: ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline
Gennemsnitlig cSBP-ændring efter 8 uger sammenlignet med baseline
ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cDBP (centralt diastolisk blodtryk)
Tidsramme: ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline
Gennemsnitlig cDBP-ændring efter 8 uger sammenlignet med baseline
ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline
sitSBP (siddende systolisk blodtryk)
Tidsramme: ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline
Gennemsnitlig sitSBP-ændring efter 8 uger sammenlignet med baseline
ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline
sitDBP (siddende diastolisk blodtryk)
Tidsramme: ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline
Gennemsnitlig sitDBP-ændring efter 8 uger sammenlignet med baseline
ændres efter 8 uger sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 244HT16025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Cantabell Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner