机械取栓治疗轻度症状的急性大血管闭塞性卒中
2020年8月25日 更新者：Shanghai East Hospital
影像学选择后症状轻微的急性大血管闭塞性卒中机械取栓
机械取栓术（MT）已被推荐用于急性大血管闭塞性卒中（LVO）患者，尤其是美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥6 分的患者。
然而，尚不清楚轻型中风和 LVO 患者是否也能从 MT 中获益。本研究的目的是评估 MT 治疗急性 LVO 和轻度症状的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项针对轻度缺血性中风患者的前瞻性队列研究（NIHSS 评分
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200123
- Gang Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发病24小时内出现皮质症状（如失语、嗜睡、思维迟钝等）或伴有双侧病理体征的眩晕的急性缺血性脑卒中；
- 年龄≥18岁；
- 血栓切除术评估前的 NIHSS 评分
- 大动脉闭塞包括大脑中动脉M1、近端M2段、颅内颈内动脉及梗死核心体积≤50ml且错配比>1.8或基底动脉和大脑后动脉P1闭塞
排除标准：
- 先前没有功能独立性的患者（mRS 评分 >2）
- 数字减影血管造影闭塞性动脉自发再通干预组患者
- 对照组神经功能恶化并接受抢救取栓术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
本组患者将接受机械取栓和急性缺血性卒中标准化药物治疗
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Solitaire 支架和手动抽吸取栓术作为一线血管内治疗
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无干预：控制组
本组患者将接受标准化的急性缺血性脑卒中药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 量表 (mRS) 评分为 0 至 2
大体时间：90天
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90 天的独立结果
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 量表 (mRS) 评分为 0 至 1
大体时间：90天
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90 天后效果极佳
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90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状性颅内出血转化
大体时间：36小时
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症状性颅内出血 (sICH) 转化根据欧洲急性卒中合作研究 (ECASS)-III 标准定义
|
36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gang Li、Shanghai East Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarraj A, Hassan A, Savitz SI, Grotta JC, Cai C, Parsha KN, Farrell CM, Imam B, Sitton CW, Reddy ST, Kamal H, Goyal N, Elijovich L, Reishus K, Krishnan R, Sangha N, Wu A, Costa R, Malik R, Mir O, Hasan R, Snodgrass LM, Requena M, Graybeal D, Abraham M, Chen M, McCullough LD, Ribo M. Endovascular Thrombectomy for Mild Strokes: How Low Should We Go? Stroke. 2018 Oct;49(10):2398-2405. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022114.
- Dargazanli C, Consoli A, Gory B, Blanc R, Labreuche J, Preda C, Bourdain F, Decroix JP, Redjem H, Ciccio G, Mazighi M, Smajda S, Desilles JP, Riva R, Labeyrie PE, Coskun O, Rodesch G, Turjman F, Piotin M, Lapergue B; ETIS investigators. Is Reperfusion Useful in Ischaemic Stroke Patients Presenting with a Low National Institutes of Health Stroke Scale and a Proximal Large Vessel Occlusion of the Anterior Circulation? Cerebrovasc Dis. 2017;43(5-6):305-312. doi: 10.1159/000468995. Epub 2017 Apr 7. Erratum In: Cerebrovasc Dis. ;43(5-6):313.
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- Dargazanli C, Arquizan C, Gory B, Consoli A, Labreuche J, Redjem H, Eker O, Decroix JP, Corlobe A, Mourand I, Gaillard N, Ayrignac X, Charif M, Duhamel A, Labeyrie PE, Riquelme C, Ciccio G, Smajda S, Desilles JP, Gascou G, Lefevre PH, Mantilla-Garcia D, Cagnazzo F, Coskun O, Mazighi M, Riva R, Bourdain F, Labauge P, Rodesch G, Obadia M, Bonafe A, Turjman F, Costalat V, Piotin M, Blanc R, Lapergue B; ETIS REGISTRY Investigators. Mechanical Thrombectomy for Minor and Mild Stroke Patients Harboring Large Vessel Occlusion in the Anterior Circulation: A Multicenter Cohort Study. Stroke. 2017 Dec;48(12):3274-3281. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018113. Epub 2017 Oct 31.
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- Kaesmacher J, Chaloulos-Iakovidis P, Panos L, Mordasini P, Heldner MR, Kurmann CC, Michel P, Hajdu SD, Ribo M, Requena M, Maegerlein C, Friedrich B, Costalat V, Benali A, Pierot L, Gawlitza M, Schaafsma J, Pereira VM, Gralla J, Fischer U. Clinical effect of successful reperfusion in patients presenting with NIHSS < 8: data from the BEYOND-SWIFT registry. J Neurol. 2019 Mar;266(3):598-608. doi: 10.1007/s00415-018-09172-1. Epub 2019 Jan 8.
- Liu F, Shen H, Chen C, Bao H, Zuo L, Xu X, Yang Y, Cochrane A, Xiao Y, Li G. Mechanical Thrombectomy for Acute Stroke Due to Large-Vessel Occlusion Presenting With Mild Symptoms. Front Neurol. 2021 Oct 28;12:739267. doi: 10.3389/fneur.2021.739267. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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