Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk trombektomi för akut ocklusion av stora kärl med lindriga symtom

25 augusti 2020 uppdaterad av: Shanghai East Hospital

Mekanisk trombektomi för akut ocklusion av stora kärl stroke med lindriga symtom efter bildval

Mekanisk trombektomi (MT) har rekommenderats till patienter med akut stroke med stor kärlocklusion (LVO), särskilt för de med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥6. Det är dock fortfarande oklart om patienter med mindre stroke och LVO också har nytta av MT. Syftet med denna studie var att utvärdera säkerheten och effekten av MT för akut LVO och milda symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie av patienter med mild ischemisk stroke (NIHSS Score

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200123
        • Gang Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. akut ischemisk stroke inom 24 timmar efter symtomdebut som visar kortikala symtom (såsom afasi, somnolens, långsamt sinne, etc.) eller svindel med bilaterala patologiska tecken;
  2. ålder ≥18 år gammal;
  3. NIHSS-poängen före utvärdering av trombektomi
  4. stor artär ocklusion inklusive mellersta cerebrala artären M1, proximalt M2 segment, intrakraniell inre halsartär och infarktkärnvolym≤50 ml och mismatch ratio >1,8 eller basilar artär och posterior cerebral artär P1 ocklusion

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utan tidigare funktionellt oberoende (mRS-poäng på >2)
  2. Patienter i interventionsgrupp med ocklusiv artär spontan rekanalisering i digital subtraktionsangiografi
  3. patienter i kontrollgruppen med neurologisk försämring och fick räddningstrombektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
patienter i denna grupp kommer att få mekanisk trombektomi och standardiserad läkemedelsbehandling av akut ischemisk stroke
Procedur: Mekanisk trombektomi
Solitaire stent och manuell aspiration trombektomi utfördes som den första linjens endovaskulära behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter i denna grupp kommer att få standardiserad läkemedelsbehandling av akut ischemisk stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin Scale(mRS)-poäng på 0 till 2
Tidsram: 90 dagar
oberoende resultat efter 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin Scale(mRS)-poäng på 0 till 1
Tidsram: 90 dagar
utmärkt resultat efter 90 dagar
90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk transformation av intrakraniell blödning
Tidsram: 36 timmar
Symtomatisk intrakraniell blödning (sICH) transformation definierades enligt European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS)-III kriterier
36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai East Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gang Li, Shanghai East Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-DFNE-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera