Thrombectomie mécanique pour AVC aigu par occlusion de gros vaisseaux avec symptômes bénins
25 août 2020 mis à jour par: Shanghai East Hospital
Thrombectomie mécanique pour AVC aigu par occlusion des gros vaisseaux avec symptômes légers après sélection par imagerie
La thrombectomie mécanique (MT) a été recommandée chez les patients ayant subi un AVC aigu avec occlusion des gros vaisseaux (LVO), en particulier pour ceux dont le score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) est ≥6.
Cependant, il n'est toujours pas clair si les patients avec des accidents vasculaires cérébraux mineurs et des LVO bénéficient également de la MT. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la MT pour les LVO aigus et les symptômes légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients ayant subi un AVC ischémique léger (NIHSS Score
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200123
- Gang Li
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes présentant des symptômes corticaux (tels que aphasie, somnolence, lenteur d'esprit, etc.) ou des vertiges avec des signes pathologiques bilatéraux ;
- âge≥18 ans ;
- le score NIHSS avant évaluation de la thrombectomie
- occlusion de la grande artère, y compris l'artère cérébrale moyenne M1, le segment proximal M2, l'artère carotide interne intracrânienne et le volume central de l'infarctus ≤ 50 ml et le rapport d'inadéquation> 1,8 ou occlusion de l'artère basilaire et de l'artère cérébrale postérieure P1
Critère d'exclusion:
- Patients sans indépendance fonctionnelle préalable (score mRS >2)
- Patients du groupe d'intervention avec recanalisation spontanée de l'artère occlusive en angiographie numérique par soustraction
- patients du groupe témoin présentant une aggravation neurologique et ayant reçu une thrombectomie de secours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
les patients de ce groupe recevront une thrombectomie mécanique et un traitement médicamenteux standardisé de l'AVC ischémique aigu
|
Un stent solitaire et une thrombectomie par aspiration manuelle ont été réalisés comme traitement endovasculaire de première ligne
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients de ce groupe recevront un traitement médicamenteux standardisé de l'AVC ischémique aigu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 2
Délai: 90 jours
|
résultat indépendant à 90 jours
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90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score modifié de l'échelle de Rankin (mRS) de 0 à 1
Délai: 90 jours
|
excellent résultat à 90 jours
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90 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transformation symptomatique de l'hémorragie intracrânienne
Délai: 36 heures
|
La transformation de l'hémorragie intracrânienne symptomatique (ICHs) a été définie selon les critères de l'étude européenne coopérative sur l'AVC aigu (ECASS)-III
|
36 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gang Li, Shanghai East Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sarraj A, Hassan A, Savitz SI, Grotta JC, Cai C, Parsha KN, Farrell CM, Imam B, Sitton CW, Reddy ST, Kamal H, Goyal N, Elijovich L, Reishus K, Krishnan R, Sangha N, Wu A, Costa R, Malik R, Mir O, Hasan R, Snodgrass LM, Requena M, Graybeal D, Abraham M, Chen M, McCullough LD, Ribo M. Endovascular Thrombectomy for Mild Strokes: How Low Should We Go? Stroke. 2018 Oct;49(10):2398-2405. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022114.
- Dargazanli C, Consoli A, Gory B, Blanc R, Labreuche J, Preda C, Bourdain F, Decroix JP, Redjem H, Ciccio G, Mazighi M, Smajda S, Desilles JP, Riva R, Labeyrie PE, Coskun O, Rodesch G, Turjman F, Piotin M, Lapergue B; ETIS investigators. Is Reperfusion Useful in Ischaemic Stroke Patients Presenting with a Low National Institutes of Health Stroke Scale and a Proximal Large Vessel Occlusion of the Anterior Circulation? Cerebrovasc Dis. 2017;43(5-6):305-312. doi: 10.1159/000468995. Epub 2017 Apr 7. Erratum In: Cerebrovasc Dis. ;43(5-6):313.
- Shang X, Lin M, Zhang S, Li S, Guo Y, Wang W, Zhang M, Wan Y, Zhou Z, Zi W, Liu X. Clinical Outcomes of Endovascular Treatment within 24 Hours in Patients with Mild Ischemic Stroke and Perfusion Imaging Selection. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Jun;39(6):1083-1087. doi: 10.3174/ajnr.A5644. Epub 2018 May 3.
- Dargazanli C, Arquizan C, Gory B, Consoli A, Labreuche J, Redjem H, Eker O, Decroix JP, Corlobe A, Mourand I, Gaillard N, Ayrignac X, Charif M, Duhamel A, Labeyrie PE, Riquelme C, Ciccio G, Smajda S, Desilles JP, Gascou G, Lefevre PH, Mantilla-Garcia D, Cagnazzo F, Coskun O, Mazighi M, Riva R, Bourdain F, Labauge P, Rodesch G, Obadia M, Bonafe A, Turjman F, Costalat V, Piotin M, Blanc R, Lapergue B; ETIS REGISTRY Investigators. Mechanical Thrombectomy for Minor and Mild Stroke Patients Harboring Large Vessel Occlusion in the Anterior Circulation: A Multicenter Cohort Study. Stroke. 2017 Dec;48(12):3274-3281. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018113. Epub 2017 Oct 31.
- Haussen DC, Lima FO, Bouslama M, Grossberg JA, Silva GS, Lev MH, Furie K, Koroshetz W, Frankel MR, Nogueira RG. Thrombectomy versus medical management for large vessel occlusion strokes with minimal symptoms: an analysis from STOPStroke and GESTOR cohorts. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):325-329. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013243. Epub 2017 Aug 2.
- Kaesmacher J, Chaloulos-Iakovidis P, Panos L, Mordasini P, Heldner MR, Kurmann CC, Michel P, Hajdu SD, Ribo M, Requena M, Maegerlein C, Friedrich B, Costalat V, Benali A, Pierot L, Gawlitza M, Schaafsma J, Pereira VM, Gralla J, Fischer U. Clinical effect of successful reperfusion in patients presenting with NIHSS < 8: data from the BEYOND-SWIFT registry. J Neurol. 2019 Mar;266(3):598-608. doi: 10.1007/s00415-018-09172-1. Epub 2019 Jan 8.
- Liu F, Shen H, Chen C, Bao H, Zuo L, Xu X, Yang Y, Cochrane A, Xiao Y, Li G. Mechanical Thrombectomy for Acute Stroke Due to Large-Vessel Occlusion Presenting With Mild Symptoms. Front Neurol. 2021 Oct 28;12:739267. doi: 10.3389/fneur.2021.739267. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-DFNE-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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