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軽度の症状を伴う急性大血管閉塞性脳卒中に対する機械的血栓除去術

2020年8月25日 更新者：Shanghai East Hospital

画像選択後の軽度の症状を伴う急性大血管閉塞性脳卒中に対する機械的血栓除去術

機械的血栓除去術（MT）は、急性大血管閉塞性脳卒中（LVO）の患者、特に国立衛生研究所の脳卒中尺度（NIHSS）スコアが 6 以上の患者に推奨されています。 ただし、軽度の脳卒中と LVO の患者も MT の恩恵を受けるかどうかはまだ不明です。この研究の目的は、急性 LVO と軽度の症状に対する MT の安全性と有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、軽度の虚血性脳卒中患者の前向きコホート研究です (NIHSS スコア)

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200123
        • Gang Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 発症から 24 時間以内の急性虚血性脳卒中で、皮質症状（失語症、傾眠、思考の鈍化など）または両側性の病理学的徴候を伴うめまいを呈する。
  2. 年齢≧18歳;
  3. 血栓除去の評価前の NIHSS スコア
  4. 中大脳動脈 M1、近位 M2 セグメント、頭蓋内内頸動脈および梗塞コア容積 ≤50ml およびミスマッチ比 >1.8 または脳底動脈および後大脳動脈 P1 閉塞を含む大動脈閉塞

除外基準:

  1. -以前に機能的独立性がない患者（mRSスコア> 2）
  2. デジタルサブトラクション血管造影における閉塞性動脈自然再開通を伴う介入群の患者
  3. 対照群の患者で神経学的に悪化し、レスキュー血栓除去術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
このグループの患者は、急性虚血性脳卒中の機械的血栓切除術と標準化された薬物治療を受けます
手順：機械的血栓除去術
第一選択の血管内治療として、Solitaire ステントと手動吸引血栓除去術が行われました。
介入なし：対照群
このグループの患者は、急性虚血性脳卒中の標準化された薬物治療を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたランキン スケール (mRS) スコア 0 ～ 2
時間枠：90日
90日での独立した結果
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたランキン スケール (mRS) スコア 0 ～ 1
時間枠：90日
90日で素晴らしい結果
90日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性頭蓋内出血の変化
時間枠：36時間
症候性頭蓋内出血（sICH）の変化は、欧州共同急性脳卒中研究（ECASS）-III基準に従って定義されました
36時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai East Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gang Li、Shanghai East Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月25日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-DFNE-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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