Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechaniczna trombektomia w ostrym udarze niedrożności dużych naczyń z łagodnymi objawami

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai East Hospital

Mechaniczna trombektomia w ostrym udarze niedrożności dużego naczynia z łagodnymi objawami po selekcji obrazowania

Mechaniczna trombektomia (MT) jest zalecana u pacjentów z ostrym udarem zatorowym dużych naczyń (LVO), zwłaszcza u pacjentów z wynikiem ≥6 w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Jednak nadal nie jest jasne, czy pacjenci z niewielkimi udarami i LVO również odnoszą korzyści z MT. Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności MT w przypadku ostrego LVO i łagodnych objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe pacjentów z łagodnym udarem niedokrwiennym (NIHSS Score

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200123
        • Gang Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ostry udar niedokrwienny występujący w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów z objawami korowymi (takimi jak afazja, senność, spowolnienie umysłowe itp.) lub zawrotami głowy z obustronnymi objawami patologicznymi;
  2. wiek ≥18 lat;
  3. punktacja NIHSS przed oceną trombektomii
  4. niedrożność dużej tętnicy, w tym tętnicy środkowej mózgu M1, proksymalnego odcinka M2, tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej i objętości rdzenia zawału ≤50 ml i współczynnik niedopasowania >1,8 lub niedrożność tętnicy podstawnej i tętnicy tylnej mózgu P1

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez wcześniejszej niezależności funkcjonalnej (wynik mRS >2)
  2. Pacjenci w grupie interwencyjnej ze spontaniczną rekanalizacją tętnicy okluzyjnej w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej
  3. pacjenci z grupy kontrolnej z pogorszeniem stanu neurologicznego, u których wykonano ratunkową trombektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
chorzy z tej grupy otrzymają mechaniczną trombektomię i wystandaryzowane leczenie farmakologiczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
Procedura: Mechaniczna trombektomia
Jako leczenie wewnątrznaczyniowe pierwszego rzutu wykonano stent solitaire i ręczną trombektomię aspiracyjną
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów z tej grupy otrzyma standardowe leczenie farmakologiczne ostrego udaru niedokrwiennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) od 0 do 2
Ramy czasowe: 90 dni
niezależny wynik po 90 dniach
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) od 0 do 1
Ramy czasowe: 90 dni
doskonały wynik po 90 dniach
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowa transformacja krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: 36 godzin
Objawowa transformacja krwotoku śródczaszkowego (sICH) została zdefiniowana zgodnie z kryteriami European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS)-III
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai East Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Li, Shanghai East Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-DFNE-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Mechaniczna trombektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj