경미한 증상을 동반한 급성 대혈관 폐색 뇌졸중의 기계적 혈전 절제술
2020년 8월 25일 업데이트: Shanghai East Hospital
경미한 증상을 보이는 급성 대혈관 폐색 뇌졸중에서 영상 선택 후 기계적 혈전 절제술
기계적 혈전 절제술(MT)은 급성 대혈관 폐쇄 뇌졸중(LVO) 환자, 특히 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수가 6 이상인 환자에게 권장되었습니다.
그러나 경미한 뇌졸중과 LVO가 있는 환자에게도 MT가 도움이 되는지 여부는 아직 불분명합니다. 이 연구의 목적은 급성 LVO 및 가벼운 증상에 대한 MT의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 경미한 허혈성 뇌졸중(NIHSS 점수) 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200123
- Gang Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발생 24시간 이내에 피질 증상(예: 실어증, 졸림, 둔감함 등)을 나타내는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 양측 병리학적 징후를 동반한 현기증;
- age≥18 세;
- 혈전 절제술 평가 전 NIHSS 점수
- 중대뇌동맥 M1, 근위부 M2 분절, 두개내 경동맥 및 경색 코어 용적≤50ml 및 불일치 비율>1.8을 포함하는 큰 동맥 폐색 또는 기저동맥 및 후대뇌동맥 P1 폐색
제외 기준:
- 이전에 기능적 독립성이 없는 환자(mRS 점수 >2)
- 디지털 감산 혈관 조영술에서 폐색 동맥 자발적 재개통이 있는 중재 그룹의 환자
- 신경학적 악화가 있고 구제 혈전 절제술을 받은 대조군의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자는 기계적 혈전 제거술과 급성 허혈성 뇌졸중의 표준화된 약물 치료를 받게 됩니다.
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1차 혈관내 치료로 솔리테어 스텐트와 수동 흡인 혈전제거술을 시행하였다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 급성 허혈성 뇌졸중의 표준화된 약물 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin Scale(mRS) 점수 0~2
기간: 90일
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90일에 독립적인 결과
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin Scale(mRS) 점수 0~1
기간: 90일
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90일만에 우수한 결과
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 두개내 출혈 변형
기간: 36시간
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Symptomatic intracranial hemorrhage (sICH) 변환은 European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS)-III 기준에 따라 정의되었습니다.
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gang Li, Shanghai East Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarraj A, Hassan A, Savitz SI, Grotta JC, Cai C, Parsha KN, Farrell CM, Imam B, Sitton CW, Reddy ST, Kamal H, Goyal N, Elijovich L, Reishus K, Krishnan R, Sangha N, Wu A, Costa R, Malik R, Mir O, Hasan R, Snodgrass LM, Requena M, Graybeal D, Abraham M, Chen M, McCullough LD, Ribo M. Endovascular Thrombectomy for Mild Strokes: How Low Should We Go? Stroke. 2018 Oct;49(10):2398-2405. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022114.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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