使用工程手套评估和康复中风患者的手部灵活性。
2020年8月25日 更新者：Davide Cattaneo、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
使用工程手套评估和康复中风患者的手部灵活性：试点随机对照试验。
中风通常会导致上肢损伤，包括协调性缺陷、力量下降、无力以及手指的动力学和运动学工作空间发生变化，75% 的中风幸存者在日常生活活动中面临困难。
将拇指指尖与同一只手的每个指尖相对的能力是抓取各种大小物体和操作工具的基础，评估和改善上肢远端功能是中风幸存者康复的主要目标。 此外，重复运动练习似乎对于最大化治疗效果至关重要。
最近的研究提出了一种工程手套来评估手指对拇指对抗运动期间的运动性能，并提供客观和可重复的措施。
同样的工具可以与虚拟现实和严肃游戏相结合，提供重复的活动练习，提高治疗的积极性和依从性。
研究人员开发了一种新的集成手套和虚拟现实，以促进手部功能的恢复。
本研究的目的是调查工程手套在评估和治疗中风患者手部功能障碍方面的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一笔，
- 手指的一些运动，
- 将手套戴在麻痹手上的任何技术和困难
排除标准：
- 会阻止他们执行任务的视觉或认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
每个受试者将进行各种 VR 练习，以减少手指运动范围、速度和力量的损伤。 它包括一个手套形传感器设备和一个软件应用程序。 |
每个受试者每周将进行 2-3 次 10 次康复训练，持续约 30 分钟。
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有源比较器：控制组
每个受试者将进行旨在提高手部灵活性的常规护理康复
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每个受试者每周将进行 2-3 次 10 次康复训练，持续约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒子和块测试的变化
大体时间：基线 - 干预后立即
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Block and Box Test 评估抓握和运输以及上肢功能障碍，并测量单侧手部灵巧度。
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基线 - 干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 孔钉测试的变化
大体时间：基线 - 干预后立即
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它测量手指的灵巧性。
患者从容器中取出钉子并尽快将它们放入孔中。
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基线 - 干预后立即
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手动能力测量的变化
大体时间：基线 - 干预后立即
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这是一份自我报告的问卷，以从 0（不可能完成所引用的任何活动）到 100（所引用的每项活动都可以毫无困难地完成）的范围内对感知的手动能力进行评分。
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基线 - 干预后立即
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检测指标的变化
大体时间：基线 - 干预后立即
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受试者用他们受影响的手以最大速度执行重复的手指到拇指的相对序列（食指、中指、无名指和小指），并且两只手同时以节拍器节奏的 2 Hz 频率执行。 测试会话包括每个条件一次 60 秒试验。 他们双手戴上传感器工程手套，以定量评估手指运动性能 |
基线 - 干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月28日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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