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Die Verwendung eines technischen Handschuhs zur Bewertung und Rehabilitation der manuellen Geschicklichkeit bei Menschen mit Schlaganfall.

25. August 2020 aktualisiert von: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Die Verwendung eines technischen Handschuhs zur Bewertung und Rehabilitation der manuellen Geschicklichkeit bei Menschen mit Schlaganfall: eine randomisierte Kontrollstudie.

Ein Schlaganfall führt häufig zu Beeinträchtigungen der oberen Extremität, einschließlich Koordinationsdefizite, Verringerung der Kraft, Schwäche und Veränderungen im kinetischen und kinematischen Arbeitsbereich der Finger, wobei 75 % der Schlaganfall-Überlebenden Schwierigkeiten haben, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.

Die Fähigkeit, die Fingerspitze des Daumens jeder Fingerspitze derselben Hand gegenüberzustellen, ist die Grundlage für das Greifen von Objekten unterschiedlicher Größe und Bedienwerkzeuge, und die Beurteilung und Verbesserung der Funktion der distalen oberen Extremität ist ein vorrangiges Ziel bei der Rehabilitation von Schlaganfall-Überlebenden. Darüber hinaus scheint das Üben repetitiver Bewegungen entscheidend für die Maximierung des therapeutischen Nutzens zu sein.

Jüngste Studien schlugen einen technischen Handschuh vor, um die motorische Leistung bei Finger-zu-Daumen-Oppositionsbewegungen zu bewerten und objektive und reproduzierbare Messungen bereitzustellen.

Dasselbe Tool kann mit Virtual Reality und Serious Games integriert werden, um die Wiederholung von Aktivitäten zu ermöglichen, die die Motivation und Therapietreue verbessern.

Die Ermittler entwickelten einen neuen integrierten Handschuh und eine virtuelle Realität, um die Wiederherstellung der Handfunktionalität zu erleichtern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des technischen Handschuhs bei der Beurteilung und Behandlung von Handfunktionsstörungen bei Menschen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein einziger Schlag,
  • etwas Bewegung der Finger,
  • alle technischen und Schwierigkeiten beim Tragen des Handschuhs an der paretischen Hand

Ausschlusskriterien:

  • visuelle oder kognitive Defizite, die sie daran hindern würden, die Aufgabe auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe

Jeder Proband führt eine Vielzahl von VR-Übungen durch, um Beeinträchtigungen der Bewegungsfreiheit, Geschwindigkeit und Kraft seiner Finger zu reduzieren.

Es umfasst ein handschuhförmiges Sensorgerät und eine Softwareanwendung.
Sonstiges: experimentelle Gruppe
Jeder Proband wird zwei- bis dreimal pro Woche 10 Rehabilitationssitzungen unterzogen, die etwa 30 Minuten dauern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Jeder Proband führt eine übliche Pflegerehabilitation durch, die auf die Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit abzielt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Jeder Proband wird zwei- bis dreimal pro Woche 10 Rehabilitationssitzungen unterzogen, die etwa 30 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Box- und Blocktest
Zeitfenster: Baseline- unmittelbar nach der Intervention
Der Block-and-Box-Test bewertet Greif- und Transport- und Funktionsstörungen der oberen Extremitäten und misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Baseline- unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline- unmittelbar nach der Intervention
Es misst die Fingerfertigkeit. Der Patient nimmt die Stifte aus einem Behälter und steckt sie so schnell wie möglich in die Löcher.
Baseline- unmittelbar nach der Intervention
Änderung der manuellen Fähigkeitsmessung
Zeitfenster: Baseline- unmittelbar nach der Intervention
Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen manuellen Fähigkeiten auf einer Skala von 0 (es ist unmöglich, eine der genannten Aktivitäten abzuschließen) bis 100 (jede genannte Aktivität wird ohne Schwierigkeiten ausgeführt).
Baseline- unmittelbar nach der Intervention
Änderung der instrumentierten Indizes
Zeitfenster: Baseline- unmittelbar nach der Intervention

Die Probanden führen eine sich wiederholende Finger-zu-Daumen-Oppositionssequenz (Zeige-, Mittel-, Ring- und kleiner Finger) mit ihrer betroffenen Hand bei maximaler Geschwindigkeit und mit beiden Händen gleichzeitig bei einer Frequenz von 2 Hz durch, die durch ein Metronom stimuliert wird. Die Testsitzung umfasst einen 60-sekündigen Versuch pro Bedingung.

Sie tragen an beiden Händen einen mit Sensoren ausgestatteten Handschuh, um die Leistung der Fingermotorik quantitativ zu beurteilen
Baseline- unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GREVAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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