Műszaki kesztyű használata szélütéses emberek kézügyességének felmérésére és rehabilitálására.
Műszaki kesztyű használata szélütéses emberek kézügyességének felmérésére és rehabilitációjára: kísérleti véletlenszerű kontrollvizsgálat.
A stroke gyakran a felső végtagok károsodását okozza, beleértve a koordinációs zavarokat, az erő csökkenését, az ujjak gyengeségét, valamint az ujjak kinetikai és kinematikai munkaterületének megváltozását, a stroke túlélők 75%-a pedig nehézségekkel küzd a mindennapi tevékenységek során.
A hüvelykujj ujjhegyének ugyanazon kéz ujjbegyével való szembeállításának képessége az alapja a különböző méretű tárgyak és eszközök megfogásának, valamint a felső végtag disztális funkciójának felmérésének és javításának elsődleges célja a stroke túlélők rehabilitációjában. Ezenkívül az ismétlődő mozgásgyakorlás kulcsfontosságúnak tűnik a terápiás előnyök maximalizálásához.
A közelmúltban végzett tanulmányok egy olyan mérnöki kesztyűt javasoltak, amely felméri a motoros teljesítményt ujj-hüvelykujjjal szembeni mozgások során, és objektív és reprodukálható méréseket ad.
Ugyanez az eszköz integrálható a virtuális valósággal és a komoly játékokkal, hogy ismétlődő gyakorlatokat biztosítson a motivációt és a terápiához való ragaszkodást javító tevékenységekhez.
a nyomozók új integrált kesztyűt és virtuális valóságot fejlesztettek ki, hogy megkönnyítsék a kézi funkciók helyreállítását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tervezett kesztyű megvalósíthatóságát a stroke-ban szenvedő emberek kézműködési zavarainak értékelésében és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetlen ütés,
- az ujjak némi mozgása,
- bármilyen technikai és nehézség a kesztyű paretikus kézen való viselésével kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- vizuális vagy kognitív hiányosságok, amelyek megakadályozzák őket a feladat elvégzésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Minden alany különféle VR-gyakorlatokat hajt végre, hogy csökkentse ujjai mozgási tartományának, sebességének és erejének károsodását. Tartalmaz egy kesztyű alakú érzékelőeszközt és egy szoftveralkalmazást. |
Minden alany heti 2-3 alkalommal 10 rehabilitációs ülésen esik át, körülbelül 30 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Minden alany szokásos gondozási rehabilitációt végez, melynek célja a kézügyesség javítása
|
Minden alany heti 2-3 alkalommal 10 rehabilitációs ülésen esik át, körülbelül 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a doboz és blokkok tesztjében
Időkeret: alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
A Block and Box teszt felméri a fogási és szállítási, valamint a felső végtag funkcionális zavarait, és méri az egyoldalú durva kézügyességet.
|
alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 9-lyukú rögzítési tesztben
Időkeret: alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ujjügyességet méri.
A páciens kiveszi a csapokat egy tartályból, és a lehető leggyorsabban helyezze a lyukakba.
|
alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a kézi képességmérésben
Időkeret: alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez egy önálló kérdőív, amely az észlelt manuális képességeket 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeli (az idézett tevékenységek egyikét sem lehet elvégezni) (minden említett tevékenységet minden nehézség nélkül végrehajtanak).
|
alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a műszeres indexekben
Időkeret: alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alanyok ismétlődő ujj-hüvelykujj oppozíciós szekvenciát (mutató, közepes, gyűrűs és kisujj) hajtanak végre az érintett kezükkel maximális sebességgel, a két kezükkel pedig egyidejűleg 2 Hz-es frekvencián, metronóm által ingerelve. A tesztelés állapotonként egy 60 másodperces próbaverziót tartalmaz. Mindkét kezükön érzékelővel tervezett kesztyűt viselnek, hogy kvantitatívan értékeljék az ujjmotor teljesítményét |
alapvonal- közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GREVAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .