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O uso de uma luva projetada para avaliação e reabilitação da destreza manual em pessoas com AVC.

25 de agosto de 2020 atualizado por: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

O uso de uma luva projetada para a avaliação e reabilitação da destreza manual em pessoas com AVC: um estudo piloto de controle randomizado.

O AVC geralmente resulta em deficiências da extremidade superior, incluindo déficits de coordenação, redução de força, fraqueza e alterações no espaço de trabalho cinético e cinemático dos dedos, com 75% dos sobreviventes de AVC enfrentando dificuldades para realizar atividades da vida diária.

A capacidade de opor a ponta do dedo do polegar a cada ponta do dedo da mesma mão é a base para agarrar objetos de vários tamanhos e operar ferramentas e avaliar e melhorar a função distal da extremidade superior é o objetivo principal na reabilitação de sobreviventes de AVC. Além disso, a prática de movimentos repetitivos parece ser crucial para maximizar os benefícios terapêuticos.

Estudos recentes propuseram uma luva projetada para avaliar o desempenho motor durante os movimentos de oposição dedo-polegar e fornecer medidas objetivas e reprodutíveis.

A mesma ferramenta pode ser integrada com Realidade Virtual e jogos sérios para proporcionar a prática repetitiva de atividades melhorando a motivação e adesão à terapia.

os investigadores desenvolveram uma nova luva integrada e realidade virtual para facilitar a recuperação da funcionalidade da mão.

O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade da luva engenheirada na avaliação e tratamento da disfunção da mão em pessoas com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um único golpe,
  • algum movimento dos dedos,
  • qualquer técnica e dificuldade em usar a luva na mão parética

Critério de exclusão:

  • déficits visuais ou cognitivos que os impediriam de realizar a tarefa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Cada sujeito realizará uma variedade de exercícios de RV para reduzir as deficiências na amplitude de movimento, velocidade e força dos dedos.

Ele inclui um dispositivo sensor em forma de luva e um aplicativo de software.

Cada sujeito será submetido a 10 sessões de reabilitação 2-3 vezes por semana, com duração aproximada de 30'.
Comparador Ativo: grupo de controle
Cada sujeito realizará os cuidados habituais de reabilitação visando melhorar a destreza manual
Cada sujeito será submetido a 10 sessões de reabilitação 2-3 vezes por semana, com duração aproximada de 30'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de caixa e blocos
Prazo: linha de base - imediatamente após a intervenção
O Block and Box Test avalia os distúrbios funcionais de preensão e transporte e dos membros superiores e mede a destreza manual grosseira unilateral.
linha de base - imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de pino de 9 buracos
Prazo: linha de base - imediatamente após a intervenção
Mede a destreza dos dedos. O paciente pega os pinos de um recipiente e os coloca nos orifícios o mais rápido possível.
linha de base - imediatamente após a intervenção
Alteração na medição de habilidade manual
Prazo: linha de base - imediatamente após a intervenção
É um questionário autorreferido para avaliar a habilidade manual percebida em uma escala que varia de 0 (impossível realizar qualquer uma das atividades citadas) a 100 (todas as atividades citadas são realizadas sem nenhuma dificuldade).
linha de base - imediatamente após a intervenção
Mudança nos índices instrumentados
Prazo: linha de base - imediatamente após a intervenção

Os sujeitos executam uma sequência repetitiva de oposição dedo-polegar (indicador, médio, anular e mínimo) com a mão afetada na velocidade máxima e com as duas mãos simultaneamente a uma frequência de 2 Hz compassada por um metrônomo. A sessão de teste inclui uma tentativa de 60 segundos por condição.

Eles usam uma luva com sensor em ambas as mãos para avaliar quantitativamente o desempenho do motor dos dedos

linha de base - imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo experimental

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