Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie rękawicy inżynieryjnej do oceny i rehabilitacji sprawności manualnej u osób z udarem mózgu.

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Zastosowanie rękawicy inżynieryjnej do oceny i rehabilitacji sprawności manualnej u osób z udarem: pilotażowa randomizowana próba kontrolna.

Udar często powoduje upośledzenie kończyny górnej, w tym deficyty koordynacji, zmniejszenie siły, osłabienie i zmiany kinetycznej i kinematycznej przestrzeni roboczej palców, przy czym 75% osób po udarze ma trudności z wykonywaniem codziennych czynności.

Umiejętność przeciwstawiania opuszków palców kciuka do każdego opuszka palca tej samej ręki jest podstawą chwytania przedmiotów różnej wielkości i operowania narzędziami, a ocena i poprawa funkcji dystalnej części kończyny górnej jest podstawowym celem rehabilitacji osób po udarze mózgu. Co więcej, powtarzalność ćwiczeń ruchowych wydaje się kluczowa dla maksymalizacji korzyści terapeutycznych.

W ostatnich badaniach zaproponowano skonstruowaną rękawicę do oceny wydajności motorycznej podczas ruchów oporowych palec-kciuk oraz do zapewnienia obiektywnych i powtarzalnych pomiarów.

To samo narzędzie można zintegrować z Wirtualną Rzeczywistością i poważnymi grami, aby zapewnić powtarzalne ćwiczenie czynności poprawiających motywację i przestrzeganie terapii.

badacze opracowali nową zintegrowaną rękawicę i wirtualną rzeczywistość, aby ułatwić przywrócenie funkcjonalności dłoni.

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności rękawicy inżynieryjnej w ocenie i leczeniu dysfunkcji dłoni u osób z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncze uderzenie,
  • pewne ruchy palców,
  • wszelkie trudności techniczne i trudności z noszeniem rękawicy na niedowładnej dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • deficyty wzrokowe lub poznawcze, które uniemożliwiałyby im wykonanie zadania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Każdy uczestnik wykona różnorodne ćwiczenia VR, aby zmniejszyć upośledzenie zakresu ruchu, szybkości i siły palców.

Zawiera czujnik w kształcie rękawicy i aplikację.
Inny: Grupa eksperymentalna
Każdy z podopiecznych przejdzie 10 sesji rehabilitacyjnych 2-3 razy w tygodniu, trwających około 30 minut.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Każdy z badanych będzie wykonywał zwykłą pielęgnację rehabilitacyjną mającą na celu poprawę sprawności manualnej
Inny: Grupa kontrolna
Każdy z podopiecznych przejdzie 10 sesji rehabilitacyjnych 2-3 razy w tygodniu, trwających około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście pudełek i bloków
Ramy czasowe: linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji
Test Block and Box ocenia zaburzenia czynnościowe chwytu i transportu oraz kończyn górnych oraz mierzy jednostronną dużą sprawność manualną.
linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście kołków z 9 dołkami
Ramy czasowe: linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji
Mierzy zręczność palców. Pacjent bierze kołki z pojemnika i jak najszybciej umieszcza je w otworach.
linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji
Zmiana w ręcznym pomiarze zdolności
Ramy czasowe: linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji
Jest to samoopisowy kwestionariusz oceniający postrzegane zdolności manualne w skali od 0 (niemożliwe wykonanie żadnej z cytowanych czynności) do 100 (każda cytowana czynność jest wykonywana bez żadnych trudności).
linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji
Zmiana indeksów instrumentalnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji

Badani wykonują powtarzalną sekwencję opozycji palec do kciuka (palec wskazujący, średni, serdeczny i mały) zajętą ​​ręką z maksymalną prędkością i obiema rękami jednocześnie z częstotliwością 2 Hz w rytmie metronomu. Sesja testowa obejmuje jedną 60-sekundową próbę na stan.

Noszą rękawice z czujnikami na obu dłoniach, aby ilościowo ocenić wydajność motoryczną palców
linia wyjściowa – bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GREVAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj