Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование специальной перчатки для оценки и восстановления ловкости рук у людей, перенесших инсульт.

25 августа 2020 г. обновлено: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Использование специальной перчатки для оценки и восстановления ловкости рук у людей с инсультом: экспериментальное рандомизированное контрольное исследование.

Инсульт часто приводит к нарушениям верхних конечностей, включая дефицит координации, снижение силы, слабость и изменения кинетической и кинематической рабочей области пальцев, при этом 75% выживших после инсульта сталкиваются с трудностями при выполнении повседневных действий.

Способность противопоставлять кончик большого пальца каждому кончику пальца той же руки является основой захвата предметов различных размеров и операционных инструментов, а оценка и улучшение функции дистальных отделов верхней конечности является основной целью реабилитации лиц, перенесших инсульт. Более того, практика повторяющихся движений, по-видимому, имеет решающее значение для максимизации терапевтического эффекта.

В недавних исследованиях была предложена специально разработанная перчатка для оценки двигательной активности во время противопоставленных движений пальца к большому пальцу и обеспечения объективных и воспроизводимых измерений.

Тот же инструмент можно интегрировать с виртуальной реальностью и серьезными играми, чтобы обеспечить повторяющуюся практику деятельности, улучшающую мотивацию и приверженность терапии.

исследователи разработали новую интегрированную перчатку и виртуальную реальность, чтобы облегчить восстановление функциональности руки.

Целью этого исследования является изучение возможности использования инженерных перчаток для оценки и лечения дисфункции рук у людей с инсультом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • одиночный удар,
  • некоторые движения пальцев,
  • любые технические и сложности с ношением перчатки на паретичной руке

Критерий исключения:

  • визуальные или когнитивные дефициты, которые мешают им выполнять задачу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа

Каждый субъект будет выполнять различные упражнения виртуальной реальности, чтобы уменьшить нарушения диапазона движений, скорости и силы пальцев.

Он включает в себя сенсорное устройство в форме перчатки и программное приложение.

Каждый субъект пройдет 10 сеансов реабилитации 2-3 раза в неделю продолжительностью около 30 минут.
Активный компаратор: контрольная группа
Каждый субъект будет выполнять обычную реабилитацию по уходу, направленную на улучшение ловкости рук.
Каждый субъект пройдет 10 сеансов реабилитации 2-3 раза в неделю продолжительностью около 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте коробки и блоков
Временное ограничение: Исходный уровень - сразу после вмешательства
Блок-энд-бокс-тест оценивает хватание и транспортировку, а также функциональные расстройства верхних конечностей и измеряет одностороннюю общую ловкость рук.
Исходный уровень - сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в 9-луночном тесте колышков
Временное ограничение: Исходный уровень - сразу после вмешательства
Он измеряет ловкость пальцев. Пациент берет колышки из контейнера и как можно быстрее вставляет их в отверстия.
Исходный уровень - сразу после вмешательства
Изменение в ручном измерении способностей
Временное ограничение: Исходный уровень - сразу после вмешательства
Это анкета, заполняемая самостоятельно, чтобы оценить предполагаемые способности к ручному труду по шкале от 0 (невозможно выполнить какое-либо из указанных действий) до 100 (каждое указанное действие выполняется без каких-либо затруднений).
Исходный уровень - сразу после вмешательства
Изменение инструментальных индексов
Временное ограничение: Исходный уровень - сразу после вмешательства

Субъекты выполняют повторяющуюся последовательность соприкосновения пальцев с большим пальцем (указательный, средний, безымянный и мизинец) пораженной рукой с максимальной скоростью и двумя руками одновременно с частотой 2 Гц под метроном. Сеанс тестирования включает одну 60-секундную пробную версию для каждого условия.

Они надевают сенсорные перчатки на обе руки, чтобы количественно оценить двигательную активность пальцев.

Исходный уровень - сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться