Het gebruik van een speciale handschoen voor de beoordeling en revalidatie van handvaardigheid bij mensen met een beroerte.
Het gebruik van een speciale handschoen voor de beoordeling en revalidatie van handvaardigheid bij mensen met een beroerte: een gerandomiseerde proef met proefcontrole.
Een beroerte resulteert vaak in stoornissen van de bovenste ledematen, waaronder coördinatiestoornissen, vermindering van kracht, zwakte en veranderingen in de kinetische en kinematische werkruimte van vingers, waarbij 75% van de overlevenden van een beroerte moeilijkheden ondervindt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het vermogen om de vingertop van de duim tegenover elke vingertop van dezelfde hand te plaatsen, vormt de basis voor het grijpen van voorwerpen van verschillende grootte en het bedienen van hulpmiddelen, en het beoordelen en verbeteren van de functie van de distale bovenste extremiteit is een primair doel bij de revalidatie van overlevenden van een beroerte. Bovendien lijkt repetitieve bewegingsoefening cruciaal te zijn voor het maximaliseren van de therapeutische voordelen.
Recente studies hebben een gemanipuleerde handschoen voorgesteld om de motorprestaties te beoordelen tijdens oppositiebewegingen van vinger tot duim en om objectieve en reproduceerbare metingen te bieden.
Dezelfde tool kan worden geïntegreerd met Virtual Reality en serious games om herhaalde oefening van activiteiten te bieden die de motivatie en therapietrouw verbeteren.
de onderzoekers ontwikkelden een nieuwe geïntegreerde handschoen en virtual reality om het herstel van de handfunctionaliteit te vergemakkelijken.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de ontwikkelde handschoen te onderzoeken bij de beoordeling en behandeling van handdisfunctie bij mensen met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een enkele slag,
- enige beweging van de vingers,
- eventuele technische problemen en moeilijkheden bij het dragen van de handschoen aan de paretische hand
Uitsluitingscriteria:
- visuele of cognitieve gebreken waardoor ze de taak niet zouden kunnen uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Elk onderwerp zal een verscheidenheid aan VR-oefeningen uitvoeren om beperkingen in hun bewegingsbereik, snelheid en kracht van hun vingers te verminderen. Het bevat een handschoenvormig sensorapparaat en een softwaretoepassing. |
Elke proefpersoon ondergaat 2-3 keer per week 10 revalidatiesessies, die ongeveer 30 minuten duren.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Elke proefpersoon zal gebruikelijke zorgrevalidatie uitvoeren die gericht is op het verbeteren van de handvaardigheid
|
Elke proefpersoon ondergaat 2-3 keer per week 10 revalidatiesessies, die ongeveer 30 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in doos en blokkentest
Tijdsspanne: baseline - direct na de interventie
|
Block and Box-test beoordeelt grijp- en transport- en functiestoornissen van de bovenste ledematen en meet eenzijdige grove handvaardigheid.
|
baseline - direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 9-gaats pentest
Tijdsspanne: baseline - direct na de interventie
|
Het meet vingervaardigheid.
Patiënt haalt de pinnen uit een container en plaatst ze zo snel mogelijk in de gaten.
|
baseline - direct na de interventie
|
|
Verandering in handmatige vaardigheidsmeting
Tijdsspanne: baseline - direct na de interventie
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst om de waargenomen handvaardigheid te beoordelen op een schaal van 0 (onmogelijk om een van de genoemde activiteiten te voltooien) tot 100 (elke genoemde activiteit wordt zonder enige moeite uitgevoerd).
|
baseline - direct na de interventie
|
|
Verandering in de geïnstrumenteerde indexen
Tijdsspanne: baseline - direct na de interventie
|
Proefpersonen voeren een repetitieve oppositiereeks van vinger tot duim uit (wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink) met hun aangedane hand op maximale snelheid en met de twee handen tegelijkertijd met een frequentie van 2 Hz, gestimuleerd door een metronoom. De testsessie omvat één proef van 60 seconden per aandoening. Ze dragen aan beide handen een door sensoren ontwikkelde handschoen om de prestaties van de vingermotoriek kwantitatief te beoordelen |
baseline - direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GREVAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op experimentele groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen