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L'utilisation d'un gant technique pour l'évaluation et la rééducation de la dextérité manuelle chez les personnes victimes d'un AVC.

25 août 2020 mis à jour par: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

L'utilisation d'un gant technique pour l'évaluation et la rééducation de la dextérité manuelle chez les personnes victimes d'un AVC : un essai pilote randomisé contrôlé.

L'AVC entraîne souvent des déficiences des membres supérieurs, notamment des déficits de coordination, une réduction de la force, une faiblesse et des modifications de l'espace de travail cinétique et cinématique des doigts, 75 % des survivants d'un AVC ayant des difficultés à effectuer les activités de la vie quotidienne.

La capacité d'opposer le bout du doigt du pouce à chaque bout du doigt de la même main est la base de la saisie d'objets de différentes tailles et d'outils d'exploitation et l'évaluation et l'amélioration de la fonction distale du membre supérieur est l'objectif principal de la réadaptation des survivants d'un AVC. De plus, la pratique de mouvements répétitifs semble être cruciale pour maximiser les bénéfices thérapeutiques.

Des études récentes ont proposé un gant technique pour évaluer les performances motrices lors des mouvements d'opposition doigt-pouce et pour fournir des mesures objectives et reproductibles.

Le même outil peut être intégré à la réalité virtuelle et aux jeux sérieux pour fournir une pratique répétitive d'activités améliorant la motivation et l'adhésion à la thérapie.

les enquêteurs ont développé un nouveau gant intégré et une réalité virtuelle pour faciliter la récupération de la fonctionnalité de la main.

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité du gant technique dans l'évaluation et le traitement du dysfonctionnement de la main chez les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un seul coup,
  • quelques mouvements des doigts,
  • toutes difficultés techniques et de port du gant sur la main parétique

Critère d'exclusion:

  • déficits visuels ou cognitifs qui les empêcheraient d'accomplir la tâche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental

Chaque sujet effectuera une variété d'exercices de réalité virtuelle pour réduire les déficiences de l'amplitude de mouvement, de la vitesse et de la force de ses doigts.

Il comprend un capteur en forme de gant et une application logicielle.

Chaque sujet subira 10 séances de rééducation 2 à 3 fois par semaine, d'une durée d'environ 30'.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Chaque sujet effectuera une rééducation aux soins habituels visant à améliorer la dextérité manuelle
Chaque sujet subira 10 séances de rééducation 2 à 3 fois par semaine, d'une durée d'environ 30'.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de changement de boîte et de blocs
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
Le test Block and Box évalue la préhension et le transport ainsi que les troubles fonctionnels des membres supérieurs et mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
ligne de base - immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de cheville à 9 trous
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
Il mesure la dextérité des doigts. Le patient prend les chevilles d'un récipient et les place dans les trous aussi rapidement que possible.
ligne de base - immédiatement après l'intervention
Modification de la mesure manuelle des capacités
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré pour évaluer la capacité manuelle perçue sur une échelle allant de 0 (impossible de terminer l'une des activités citées) à 100 (chaque activité citée est accomplie sans aucune difficulté).
ligne de base - immédiatement après l'intervention
Evolution des index instrumentés
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention

Les sujets exécutent une séquence répétitive d'opposition doigt-pouce (index, médium, annulaire et auriculaire) avec leur main affectée à vitesse maximale et avec les deux mains simultanément à une fréquence de 2 Hz rythmée par un métronome. La session de test comprend un essai de 60 secondes par condition.

Ils portent un gant à capteur sur les deux mains pour évaluer quantitativement les performances motrices des doigts

ligne de base - immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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