- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527783
L'utilisation d'un gant technique pour l'évaluation et la rééducation de la dextérité manuelle chez les personnes victimes d'un AVC.
L'utilisation d'un gant technique pour l'évaluation et la rééducation de la dextérité manuelle chez les personnes victimes d'un AVC : un essai pilote randomisé contrôlé.
L'AVC entraîne souvent des déficiences des membres supérieurs, notamment des déficits de coordination, une réduction de la force, une faiblesse et des modifications de l'espace de travail cinétique et cinématique des doigts, 75 % des survivants d'un AVC ayant des difficultés à effectuer les activités de la vie quotidienne.
La capacité d'opposer le bout du doigt du pouce à chaque bout du doigt de la même main est la base de la saisie d'objets de différentes tailles et d'outils d'exploitation et l'évaluation et l'amélioration de la fonction distale du membre supérieur est l'objectif principal de la réadaptation des survivants d'un AVC. De plus, la pratique de mouvements répétitifs semble être cruciale pour maximiser les bénéfices thérapeutiques.
Des études récentes ont proposé un gant technique pour évaluer les performances motrices lors des mouvements d'opposition doigt-pouce et pour fournir des mesures objectives et reproductibles.
Le même outil peut être intégré à la réalité virtuelle et aux jeux sérieux pour fournir une pratique répétitive d'activités améliorant la motivation et l'adhésion à la thérapie.
les enquêteurs ont développé un nouveau gant intégré et une réalité virtuelle pour faciliter la récupération de la fonctionnalité de la main.
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité du gant technique dans l'évaluation et le traitement du dysfonctionnement de la main chez les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un seul coup,
- quelques mouvements des doigts,
- toutes difficultés techniques et de port du gant sur la main parétique
Critère d'exclusion:
- déficits visuels ou cognitifs qui les empêcheraient d'accomplir la tâche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Chaque sujet effectuera une variété d'exercices de réalité virtuelle pour réduire les déficiences de l'amplitude de mouvement, de la vitesse et de la force de ses doigts. Il comprend un capteur en forme de gant et une application logicielle. |
Chaque sujet subira 10 séances de rééducation 2 à 3 fois par semaine, d'une durée d'environ 30'.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Chaque sujet effectuera une rééducation aux soins habituels visant à améliorer la dextérité manuelle
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Chaque sujet subira 10 séances de rééducation 2 à 3 fois par semaine, d'une durée d'environ 30'.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de changement de boîte et de blocs
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Le test Block and Box évalue la préhension et le transport ainsi que les troubles fonctionnels des membres supérieurs et mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
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ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de cheville à 9 trous
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Il mesure la dextérité des doigts.
Le patient prend les chevilles d'un récipient et les place dans les trous aussi rapidement que possible.
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ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Modification de la mesure manuelle des capacités
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré pour évaluer la capacité manuelle perçue sur une échelle allant de 0 (impossible de terminer l'une des activités citées) à 100 (chaque activité citée est accomplie sans aucune difficulté).
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ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Evolution des index instrumentés
Délai: ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Les sujets exécutent une séquence répétitive d'opposition doigt-pouce (index, médium, annulaire et auriculaire) avec leur main affectée à vitesse maximale et avec les deux mains simultanément à une fréquence de 2 Hz rythmée par un métronome. La session de test comprend un essai de 60 secondes par condition. Ils portent un gant à capteur sur les deux mains pour évaluer quantitativement les performances motrices des doigts |
ligne de base - immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GREVAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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