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L'uso di un guanto ingegnerizzato per la valutazione e la riabilitazione della destrezza manuale nelle persone con ictus.

25 agosto 2020 aggiornato da: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

L'uso di un guanto ingegnerizzato per la valutazione e la riabilitazione della destrezza manuale nelle persone con ictus: uno studio pilota di controllo randomizzato.

L'ictus spesso provoca menomazioni degli arti superiori, inclusi deficit di coordinazione, riduzione della forza, debolezza e cambiamenti nell'area di lavoro cinetica e cinematica delle dita con il 75% dei sopravvissuti all'ictus che affrontano difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.

La capacità di opporre il polpastrello del pollice a ciascun polpastrello della stessa mano è alla base della presa di oggetti di varie dimensioni e strumenti operativi e la valutazione e il miglioramento della funzione dell'arto superiore distale è di obiettivo primario nella riabilitazione dei sopravvissuti all'ictus. Inoltre, la pratica del movimento ripetitivo sembra essere cruciale per massimizzare i benefici terapeutici.

Studi recenti hanno proposto un guanto ingegnerizzato per valutare le prestazioni motorie durante i movimenti di opposizione dito-pollice e per fornire misure oggettive e riproducibili.

Lo stesso strumento può essere integrato con la Realtà Virtuale e i serious games per fornire la pratica ripetitiva di attività migliorando la motivazione e l'aderenza alla terapia.

i ricercatori hanno sviluppato un nuovo guanto integrato e la realtà virtuale per facilitare il recupero della funzionalità della mano.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità del guanto ingegnerizzato nella valutazione e nel trattamento della disfunzione della mano nelle persone con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un solo colpo,
  • qualche movimento delle dita,
  • eventuali difficoltà tecniche e nell'indossare il guanto sulla mano paretica

Criteri di esclusione:

  • deficit visivi o cognitivi che impedirebbero loro di svolgere il compito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Ogni soggetto eseguirà una varietà di esercizi VR per ridurre le menomazioni nella gamma di movimento, velocità e forza delle dita.

Include un dispositivo sensore a forma di guanto e un'applicazione software.
Altro: gruppo sperimentale
Ogni soggetto sarà sottoposto a 10 sedute riabilitative 2-3 volte a settimana, della durata di circa 30'.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Ciascun soggetto eseguirà le consuete cure riabilitative finalizzate al miglioramento della manualità
Altro: gruppo di controllo
Ogni soggetto sarà sottoposto a 10 sedute riabilitative 2-3 volte a settimana, della durata di circa 30'.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: linea di base - immediatamente dopo l'intervento
Block and Box Test valuta la presa e il trasporto e i disturbi funzionali degli arti superiori e misura la destrezza manuale grossolana unilaterale.
linea di base - immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: linea di base - immediatamente dopo l'intervento
Misura la destrezza delle dita. Il paziente prende i pioli da un contenitore e li inserisce nei fori il più rapidamente possibile.
linea di base - immediatamente dopo l'intervento
Modifica nella misurazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: linea di base - immediatamente dopo l'intervento
Si tratta di un questionario autosegnalato per valutare l'abilità manuale percepita su una scala che va da 0 (impossibilità di completare una qualsiasi delle attività citate) a 100 (ogni attività citata viene svolta senza alcuna difficoltà).
linea di base - immediatamente dopo l'intervento
Variazione degli indici strumentati
Lasso di tempo: linea di base - immediatamente dopo l'intervento

I soggetti eseguono una sequenza ripetitiva di opposizione dito-pollice (indice, medio, anulare e mignolo) con la mano interessata alla massima velocità e con le due mani simultaneamente a una frequenza di 2 Hz stimolata da un metronomo. La sessione di test include una prova di 60 secondi per condizione.

Indossano un guanto con sensore su entrambe le mani per valutare quantitativamente le prestazioni motorie delle dita
linea di base - immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GREVAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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