- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04527783
Användningen av en konstruerad handske för bedömning och rehabilitering av manuell fingerfärdighet hos personer med stroke.
Användningen av en konstruerad handske för bedömning och rehabilitering av manuell fingerfärdighet hos personer med stroke: ett pilotförsök med randomiserat kontroll.
Stroke resulterar ofta i försämringar av övre extremiteter, inklusive koordinationsbrist, minskning av kraft, svaghet och förändringar i den kinetiska och kinematiska arbetsytan hos fingrar, med 75 % av de som överlever stroke har svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Förmågan att motsätta tummens fingertopp mot varje fingertopp på samma hand är grunden för att greppa föremål av olika storlekar och operationsverktyg och att bedöma och förbättra den distala övre extremitetens funktion är det primära målet vid rehabilitering av strokeöverlevande. Dessutom verkar repetitiv rörelseövning vara avgörande för att maximera terapeutiska fördelar.
Nyligen genomförda studier föreslog en konstruerad handske för att bedöma motorisk prestanda under motståndsrörelser mellan finger och tumme och för att tillhandahålla objektiva och reproducerbara mått.
Samma verktyg kan integreras med Virtual Reality och seriösa spel för att ge repetitiv träning av aktiviteter som förbättrar motivationen och följsamheten med terapi.
utredarna utvecklade en ny integrerad handske och virtuell verklighet för att underlätta återställningen av handfunktionalitet.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av den tekniska handsken vid bedömning och behandling av handdysfunktion hos personer med stroke.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ett enda slag,
- några rörelser av fingrarna,
- eventuella tekniska och svårigheter med att bära handsken på den paretiska handen
Exklusions kriterier:
- visuella eller kognitiva brister som skulle hindra dem från att utföra uppgiften
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Varje försöksperson kommer att utföra en mängd olika VR-övningar för att minska försämringar i deras fingeromfång av rörelse, hastighet och styrka. Den innehåller en handskformad sensorenhet och en mjukvaruapplikation. |
Varje försöksperson kommer att genomgå 10 rehabiliteringstillfällen 2-3 gånger i veckan, som varar cirka 30 tum.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Varje försöksperson kommer att utföra vanlig vårdrehabilitering som syftar till att förbättra fingerfärdigheten
|
Varje försöksperson kommer att genomgå 10 rehabiliteringstillfällen 2-3 gånger i veckan, som varar cirka 30 tum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Box and Blocks Test
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
|
Block and Box Test utvärderar grepp och transport och funktionella störningar i övre extremiteterna och mäter ensidig grov fingerfärdighet.
|
baslinje - omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i 9-håls pinnetest
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
|
Den mäter fingerskicklighet.
Patienten tar pinnarna från en behållare och placerar dem i hålen så snabbt som möjligt.
|
baslinje - omedelbart efter interventionen
|
|
Ändring av manuell förmågasmätning
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
|
Det är ett självrapporterat frågeformulär för att betygsätta upplevd manuell förmåga på en skala som sträcker sig från 0 (omöjligt att slutföra någon av de citerade aktiviteterna) till 100 (varje citerad aktivitet utförs utan svårighet).
|
baslinje - omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i de instrumenterade indexen
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
|
Försökspersoner utför en repetitiv oppositionssekvens från finger till tumme (index, medium, ring och lillfinger) med sin drabbade hand vid maximal hastighet och med de två händerna samtidigt med en frekvens på 2 Hz som stimuleras av en metronom. Testsessionen inkluderar en 60-sekunders försök per tillstånd. De bär en sensorkonstruerad handske på båda händerna för att kvantitativt bedöma fingermotorns prestanda |
baslinje - omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GREVAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .