Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av en konstruerad handske för bedömning och rehabilitering av manuell fingerfärdighet hos personer med stroke.

25 augusti 2020 uppdaterad av: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Användningen av en konstruerad handske för bedömning och rehabilitering av manuell fingerfärdighet hos personer med stroke: ett pilotförsök med randomiserat kontroll.

Stroke resulterar ofta i försämringar av övre extremiteter, inklusive koordinationsbrist, minskning av kraft, svaghet och förändringar i den kinetiska och kinematiska arbetsytan hos fingrar, med 75 % av de som överlever stroke har svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.

Förmågan att motsätta tummens fingertopp mot varje fingertopp på samma hand är grunden för att greppa föremål av olika storlekar och operationsverktyg och att bedöma och förbättra den distala övre extremitetens funktion är det primära målet vid rehabilitering av strokeöverlevande. Dessutom verkar repetitiv rörelseövning vara avgörande för att maximera terapeutiska fördelar.

Nyligen genomförda studier föreslog en konstruerad handske för att bedöma motorisk prestanda under motståndsrörelser mellan finger och tumme och för att tillhandahålla objektiva och reproducerbara mått.

Samma verktyg kan integreras med Virtual Reality och seriösa spel för att ge repetitiv träning av aktiviteter som förbättrar motivationen och följsamheten med terapi.

utredarna utvecklade en ny integrerad handske och virtuell verklighet för att underlätta återställningen av handfunktionalitet.

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av den tekniska handsken vid bedömning och behandling av handdysfunktion hos personer med stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett enda slag,
  • några rörelser av fingrarna,
  • eventuella tekniska och svårigheter med att bära handsken på den paretiska handen

Exklusions kriterier:

  • visuella eller kognitiva brister som skulle hindra dem från att utföra uppgiften

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp

Varje försöksperson kommer att utföra en mängd olika VR-övningar för att minska försämringar i deras fingeromfång av rörelse, hastighet och styrka.

Den innehåller en handskformad sensorenhet och en mjukvaruapplikation.

Varje försöksperson kommer att genomgå 10 rehabiliteringstillfällen 2-3 gånger i veckan, som varar cirka 30 tum.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Varje försöksperson kommer att utföra vanlig vårdrehabilitering som syftar till att förbättra fingerfärdigheten
Varje försöksperson kommer att genomgå 10 rehabiliteringstillfällen 2-3 gånger i veckan, som varar cirka 30 tum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Box and Blocks Test
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
Block and Box Test utvärderar grepp och transport och funktionella störningar i övre extremiteterna och mäter ensidig grov fingerfärdighet.
baslinje - omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 9-håls pinnetest
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
Den mäter fingerskicklighet. Patienten tar pinnarna från en behållare och placerar dem i hålen så snabbt som möjligt.
baslinje - omedelbart efter interventionen
Ändring av manuell förmågasmätning
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen
Det är ett självrapporterat frågeformulär för att betygsätta upplevd manuell förmåga på en skala som sträcker sig från 0 (omöjligt att slutföra någon av de citerade aktiviteterna) till 100 (varje citerad aktivitet utförs utan svårighet).
baslinje - omedelbart efter interventionen
Förändring i de instrumenterade indexen
Tidsram: baslinje - omedelbart efter interventionen

Försökspersoner utför en repetitiv oppositionssekvens från finger till tumme (index, medium, ring och lillfinger) med sin drabbade hand vid maximal hastighet och med de två händerna samtidigt med en frekvens på 2 Hz som stimuleras av en metronom. Testsessionen inkluderar en 60-sekunders försök per tillstånd.

De bär en sensorkonstruerad handske på båda händerna för att kvantitativt bedöma fingermotorns prestanda

baslinje - omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera