Bruken av en konstruert hanske for vurdering og rehabilitering av manuell fingerferdighet hos personer med hjerneslag.
Bruken av en konstruert hanske for vurdering og rehabilitering av manuell fingerferdighet hos personer med hjerneslag: en randomisert pilotforsøk.
Hjerneslag resulterer ofte i svekkelser av øvre ekstremiteter, inkludert koordinasjonssvikt, reduksjon av kraft, svakhet og endringer i det kinetiske og kinematiske arbeidsområdet til fingrene, med 75 % av slagoverlevere som har problemer med å utføre daglige aktiviteter.
Evnen til å motsette fingertuppen på tommelen til hver fingertupp på samme hånd er grunnlaget for å gripe gjenstander av forskjellige størrelser og operasjonsverktøy, og vurdering og forbedring av distal øvre ekstremitetsfunksjon er et primært mål i rehabilitering av slagoverlevere. Videre ser det ut til at repeterende bevegelsespraksis er avgjørende for å maksimere terapeutiske fordeler.
Nylige studier foreslo en konstruert hanske for å vurdere motorisk ytelse under finger-til-tommel-motstandsbevegelser og for å gi objektive og reproduserbare mål.
Det samme verktøyet kan integreres med Virtual Reality og seriøse spill for å gi repeterende utøvelse av aktiviteter som forbedrer motivasjon og etterlevelse av terapi.
etterforskerne utviklet en ny integrert hanske og virtuell virkelighet for å lette gjenoppretting av håndfunksjonalitet.
Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av den konstruerte hansken i vurdering og behandling av hånddysfunksjon hos personer med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- et enkelt slag,
- noen bevegelser av fingrene,
- eventuelle tekniske og vanskeligheter med å bruke hansken på den paretiske hånden
Ekskluderingskriterier:
- visuelle eller kognitive mangler som ville hindre dem i å utføre oppgaven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Hvert forsøksperson vil utføre en rekke VR-øvelser for å redusere svekkelser i fingerenes rekkevidde av bevegelse, hastighet og styrke. Den inkluderer en hanskeformet sensorenhet og en programvareapplikasjon. |
Hvert forsøksperson vil gjennomgå 10 rehabiliteringsøkter 2-3 ganger i uken, som varer rundt 30'.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Hvert forsøksperson vil utføre vanlig omsorgsrehabilitering med sikte på å forbedre manuell fingerferdighet
|
Hvert forsøksperson vil gjennomgå 10 rehabiliteringsøkter 2-3 ganger i uken, som varer rundt 30'.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Box and Blocks Test
Tidsramme: baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
Block and Box Test vurderer grep og transport og funksjonelle forstyrrelser i øvre lemmer og måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
|
baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 9-hulls pinnetest
Tidsramme: baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
Den måler fingerferdighet.
Pasienten tar tappene fra en beholder og plasser dem i hullene så raskt som mulig.
|
baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i manuell evnemåling
Tidsramme: baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
Det er et selvrapportert spørreskjema for å rangere oppfattet manuell evne på en skala som strekker seg fra 0 (umulig å fullføre noen av aktivitetene som er sitert) til 100 (hver aktivitet som siteres utføres uten problemer).
|
baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i de instrumenterte indeksene
Tidsramme: baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
Forsøkspersonene utfører en repeterende finger-til-tommel-motsetningssekvens (indeks, medium, ring og lillefinger) med den berørte hånden med maksimal hastighet og med de to hendene samtidig med en frekvens på 2 Hz pacet med en metronom. Testøkten inkluderer en prøveperiode på 60 sekunder per tilstand. De bruker en sensor-konstruert hanske på begge hender for å kvantitativt vurdere fingermotorytelsen |
baseline- umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GREVAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .