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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527783
뇌졸중 환자의 손재주 평가 및 재활을 위한 공학 장갑의 사용.
뇌졸중 환자의 손재주 평가 및 재활을 위한 엔지니어링 장갑 사용: 파일럿 무작위 제어 시험.
뇌졸중은 종종 협응력 결손, 힘 감소, 손가락의 운동 및 운동학적 작업 공간의 변화를 포함하여 상지의 손상을 초래하며, 뇌졸중 생존자의 75%는 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다.
엄지 손가락 끝을 같은 손의 각 손가락 끝에 대향시키는 능력은 다양한 크기의 물체를 쥐고 도구를 조작하는 기본이며 말단 상지 기능을 평가하고 개선하는 것이 뇌졸중 생존자의 재활에서 주요 목표입니다. 또한 반복적인 움직임 연습은 치료 효과를 극대화하는 데 중요한 것으로 보입니다.
최근 연구에서는 손가락 대 엄지 반대 움직임 동안 모터 성능을 평가하고 객관적이고 재현 가능한 측정을 제공하기 위해 설계된 장갑을 제안했습니다.
동일한 도구를 가상 현실 및 진지한 게임과 통합하여 동기 부여 및 치료 순응도를 향상시키는 활동의 반복적 연습을 제공할 수 있습니다.
연구자들은 손 기능의 회복을 촉진하기 위해 새로운 통합 장갑과 가상 현실을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 손 기능 장애 평가 및 치료에서 공학 장갑의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한 번의 스트로크,
- 손가락의 약간의 움직임,
- 마비된 손에 장갑을 끼는 것과 관련된 기술 및 어려움
제외 기준:
- 과제 수행을 방해하는 시각적 또는 인지적 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
각 피험자는 손가락의 움직임 범위, 속도 및 힘의 손상을 줄이기 위해 다양한 VR 운동을 수행합니다. 여기에는 장갑 모양의 센서 장치와 소프트웨어 애플리케이션이 포함됩니다. |
각 피험자는 일주일에 2-3회, 약 30분 동안 10회의 재활 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
각 피험자는 손재주 개선을 목표로 일상적인 치료 재활을 수행합니다.
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각 피험자는 일주일에 2-3회, 약 30분 동안 10회의 재활 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 기준선 - 개입 직후
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Block and Box Test는 파악 및 운송 및 상지 기능 장애를 평가하고 편측 총 손재주를 측정합니다.
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기준선 - 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선 - 개입 직후
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손가락 민첩성을 측정합니다.
환자는 용기에서 못을 꺼내 가능한 한 빨리 구멍에 넣습니다.
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기준선 - 개입 직후
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수동 능력 측정의 변화
기간: 기준선 - 개입 직후
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인지된 수동 능력을 0(인용된 활동을 완료할 수 없음)에서 100(인용된 모든 활동이 어려움 없이 수행됨) 범위의 척도로 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
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기준선 - 개입 직후
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계측된 인덱스의 변경
기간: 기준선 - 개입 직후
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피험자는 영향을 받은 손으로 최대 속도로 두 손을 동시에 메트로놈 속도 2Hz의 주파수로 반복적인 손가락 대 엄지 반대 순서(검지, 중간, 약지 및 새끼 손가락)를 수행합니다. 테스트 세션에는 조건당 하나의 60초 시도가 포함됩니다. 양손에 센서 공학 장갑을 착용하여 손가락 운동 성능을 정량적으로 평가합니다. |
기준선 - 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
실험군에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한