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뇌졸중 환자의 손재주 평가 및 재활을 위한 공학 장갑의 사용.

2020년 8월 25일 업데이트: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

뇌졸중 환자의 손재주 평가 및 재활을 위한 엔지니어링 장갑 사용: 파일럿 무작위 제어 시험.

뇌졸중은 종종 협응력 결손, 힘 감소, 손가락의 운동 및 운동학적 작업 공간의 변화를 포함하여 상지의 손상을 초래하며, 뇌졸중 생존자의 75%는 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다.

엄지 손가락 끝을 같은 손의 각 손가락 끝에 대향시키는 능력은 다양한 크기의 물체를 쥐고 도구를 조작하는 기본이며 말단 상지 기능을 평가하고 개선하는 것이 뇌졸중 생존자의 재활에서 주요 목표입니다. 또한 반복적인 움직임 연습은 치료 효과를 극대화하는 데 중요한 것으로 보입니다.

최근 연구에서는 손가락 대 엄지 반대 움직임 동안 모터 성능을 평가하고 객관적이고 재현 가능한 측정을 제공하기 위해 설계된 장갑을 제안했습니다.

동일한 도구를 가상 현실 및 진지한 게임과 통합하여 동기 부여 및 치료 순응도를 향상시키는 활동의 반복적 연습을 제공할 수 있습니다.

연구자들은 손 기능의 회복을 촉진하기 위해 새로운 통합 장갑과 가상 현실을 개발했습니다.

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 손 기능 장애 평가 및 치료에서 공학 장갑의 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한 번의 스트로크,
  • 손가락의 약간의 움직임,
  • 마비된 손에 장갑을 끼는 것과 관련된 기술 및 어려움

제외 기준:

  • 과제 수행을 방해하는 시각적 또는 인지적 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

각 피험자는 손가락의 움직임 범위, 속도 및 힘의 손상을 줄이기 위해 다양한 VR 운동을 수행합니다.

여기에는 장갑 모양의 센서 장치와 소프트웨어 애플리케이션이 포함됩니다.

각 피험자는 일주일에 2-3회, 약 30분 동안 10회의 재활 세션을 받게 됩니다.
활성 비교기: 대조군
각 피험자는 손재주 개선을 목표로 일상적인 치료 재활을 수행합니다.
각 피험자는 일주일에 2-3회, 약 30분 동안 10회의 재활 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 기준선 - 개입 직후
Block and Box Test는 파악 및 운송 및 상지 기능 장애를 평가하고 편측 총 손재주를 측정합니다.
기준선 - 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선 - 개입 직후
손가락 민첩성을 측정합니다. 환자는 용기에서 못을 꺼내 가능한 한 빨리 구멍에 넣습니다.
기준선 - 개입 직후
수동 능력 측정의 변화
기간: 기준선 - 개입 직후
인지된 수동 능력을 0(인용된 활동을 완료할 수 없음)에서 100(인용된 모든 활동이 어려움 없이 수행됨) 범위의 척도로 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
기준선 - 개입 직후
계측된 인덱스의 변경
기간: 기준선 - 개입 직후

피험자는 영향을 받은 손으로 최대 속도로 두 손을 동시에 메트로놈 속도 2Hz의 주파수로 반복적인 손가락 대 엄지 반대 순서(검지, 중간, 약지 및 새끼 손가락)를 수행합니다. 테스트 세션에는 조건당 하나의 60초 시도가 포함됩니다.

양손에 센서 공학 장갑을 착용하여 손가락 운동 성능을 정량적으로 평가합니다.

기준선 - 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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