Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití upravené rukavice pro hodnocení a rehabilitaci manuální zručnosti u lidí s mrtvicí.

25. srpna 2020 aktualizováno: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Použití upravené rukavice pro hodnocení a rehabilitaci manuální zručnosti u lidí s mrtvicí: pilotní randomizovaná kontrolní zkouška.

Cévní mozková příhoda často vede k poškození horní končetiny, včetně koordinačních deficitů, snížení síly, slabosti a změn v kinetickém a kinematickém pracovním prostoru prstů, přičemž 75 % pacientů, kteří přežili mrtvici, čelí potížím při vykonávání činností každodenního života.

Schopnost postavit špičku palce proti každé špičce prstu téže ruky je základem uchopování předmětů různých velikostí a operačních nástrojů a hodnocení a zlepšování funkce distální horní končetiny je primárním cílem rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě. Navíc se zdá, že opakující se pohybová praxe je zásadní pro maximalizaci terapeutických přínosů.

Nedávné studie navrhly zkonstruované rukavice pro hodnocení motorického výkonu během opozičních pohybů prstů na palec a pro poskytnutí objektivních a reprodukovatelných měření.

Stejný nástroj lze integrovat s virtuální realitou a seriózními hrami, aby bylo možné provádět opakované procvičování činností, které zlepšují motivaci a dodržování terapie.

vyšetřovatelé vyvinuli novou integrovanou rukavici a virtuální realitu pro usnadnění obnovení funkčnosti ruky.

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost umělé rukavice při hodnocení a léčbě dysfunkce rukou u lidí s mrtvicí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jediný tah,
  • nějaký pohyb prstů,
  • jakékoli technické potíže a potíže s nošením rukavice na paretické ruce

Kritéria vyloučení:

  • zrakové nebo kognitivní deficity, které by jim bránily v plnění úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina

Každý subjekt bude provádět řadu cvičení VR, aby snížil zhoršení rozsahu pohybu, rychlosti a síly prstů.

Zahrnuje senzorové zařízení ve tvaru rukavice a softwarovou aplikaci.

Každý subjekt podstoupí 10 rehabilitačních sezení 2-3krát týdně, trvajících přibližně 30 minut.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Každý subjekt bude provádět běžnou pečovatelskou rehabilitaci zaměřenou na zlepšení manuální zručnosti
Každý subjekt podstoupí 10 rehabilitačních sezení 2-3krát týdně, trvajících přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu krabic a bloků
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
Block and Box Test hodnotí poruchy úchopu a transportu a funkční poruchy horních končetin a měří jednostrannou hrubou manuální zručnost.
základní linie- bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 9-jamkovém testu kolíku
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
Měří obratnost prstů. Pacient vyjme kolíčky z nádoby a co nejrychleji je umístí do otvorů.
základní linie- bezprostředně po intervenci
Změna v manuálním měření schopnosti
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, který hodnotí vnímanou manuální schopnost na škále od 0 (není možné dokončit žádnou z uvedených činností) do 100 (každá uvedená činnost je splněna bez jakýchkoli potíží).
základní linie- bezprostředně po intervenci
Změna v instrumentovaných indexech
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci

Subjekty provádějí opakovanou opoziční sekvenci prst-palec (ukazováček, středník, prsteníček a malíček) postiženou rukou při maximální rychlosti a oběma rukama současně při frekvenci 2 Hz stimulované metronomem. Testovací relace zahrnuje jednu 60sekundovou zkoušku pro každou podmínku.

Na obou rukou nosí rukavici vyrobenou ze senzorů, aby kvantitativně vyhodnotili výkon motoru prstů

základní linie- bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální skupina

Předplatit