- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04527783
Použití upravené rukavice pro hodnocení a rehabilitaci manuální zručnosti u lidí s mrtvicí.
Použití upravené rukavice pro hodnocení a rehabilitaci manuální zručnosti u lidí s mrtvicí: pilotní randomizovaná kontrolní zkouška.
Cévní mozková příhoda často vede k poškození horní končetiny, včetně koordinačních deficitů, snížení síly, slabosti a změn v kinetickém a kinematickém pracovním prostoru prstů, přičemž 75 % pacientů, kteří přežili mrtvici, čelí potížím při vykonávání činností každodenního života.
Schopnost postavit špičku palce proti každé špičce prstu téže ruky je základem uchopování předmětů různých velikostí a operačních nástrojů a hodnocení a zlepšování funkce distální horní končetiny je primárním cílem rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě. Navíc se zdá, že opakující se pohybová praxe je zásadní pro maximalizaci terapeutických přínosů.
Nedávné studie navrhly zkonstruované rukavice pro hodnocení motorického výkonu během opozičních pohybů prstů na palec a pro poskytnutí objektivních a reprodukovatelných měření.
Stejný nástroj lze integrovat s virtuální realitou a seriózními hrami, aby bylo možné provádět opakované procvičování činností, které zlepšují motivaci a dodržování terapie.
vyšetřovatelé vyvinuli novou integrovanou rukavici a virtuální realitu pro usnadnění obnovení funkčnosti ruky.
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost umělé rukavice při hodnocení a léčbě dysfunkce rukou u lidí s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jediný tah,
- nějaký pohyb prstů,
- jakékoli technické potíže a potíže s nošením rukavice na paretické ruce
Kritéria vyloučení:
- zrakové nebo kognitivní deficity, které by jim bránily v plnění úkolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Každý subjekt bude provádět řadu cvičení VR, aby snížil zhoršení rozsahu pohybu, rychlosti a síly prstů. Zahrnuje senzorové zařízení ve tvaru rukavice a softwarovou aplikaci. |
Každý subjekt podstoupí 10 rehabilitačních sezení 2-3krát týdně, trvajících přibližně 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Každý subjekt bude provádět běžnou pečovatelskou rehabilitaci zaměřenou na zlepšení manuální zručnosti
|
Každý subjekt podstoupí 10 rehabilitačních sezení 2-3krát týdně, trvajících přibližně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu krabic a bloků
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
|
Block and Box Test hodnotí poruchy úchopu a transportu a funkční poruchy horních končetin a měří jednostrannou hrubou manuální zručnost.
|
základní linie- bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 9-jamkovém testu kolíku
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
|
Měří obratnost prstů.
Pacient vyjme kolíčky z nádoby a co nejrychleji je umístí do otvorů.
|
základní linie- bezprostředně po intervenci
|
|
Změna v manuálním měření schopnosti
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
|
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, který hodnotí vnímanou manuální schopnost na škále od 0 (není možné dokončit žádnou z uvedených činností) do 100 (každá uvedená činnost je splněna bez jakýchkoli potíží).
|
základní linie- bezprostředně po intervenci
|
|
Změna v instrumentovaných indexech
Časové okno: základní linie- bezprostředně po intervenci
|
Subjekty provádějí opakovanou opoziční sekvenci prst-palec (ukazováček, středník, prsteníček a malíček) postiženou rukou při maximální rychlosti a oběma rukama současně při frekvenci 2 Hz stimulované metronomem. Testovací relace zahrnuje jednu 60sekundovou zkoušku pro každou podmínku. Na obou rukou nosí rukavici vyrobenou ze senzorů, aby kvantitativně vyhodnotili výkon motoru prstů |
základní linie- bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GREVAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor