- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04527783
El uso de un guante diseñado para la evaluación y rehabilitación de la destreza manual en personas con accidente cerebrovascular.
El uso de un guante diseñado para la evaluación y rehabilitación de la destreza manual en personas con accidente cerebrovascular: una prueba piloto de control aleatorio.
El accidente cerebrovascular a menudo resulta en deficiencias en las extremidades superiores, incluidos déficits de coordinación, reducción de la fuerza, debilidad y cambios en el espacio de trabajo cinético y cinemático de los dedos, y el 75 % de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular enfrentan dificultades para realizar las actividades de la vida diaria.
La capacidad de oponer la punta del dedo pulgar a cada punta de los dedos de la misma mano es la base para agarrar objetos de varios tamaños y operar herramientas, y la evaluación y mejora de la función de la extremidad superior distal es el objetivo principal en la rehabilitación de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Además, la práctica de movimientos repetitivos parece ser crucial para maximizar los beneficios terapéuticos.
Estudios recientes propusieron un guante diseñado para evaluar el rendimiento motor durante los movimientos de oposición de dedo a pulgar y proporcionar medidas objetivas y reproducibles.
La misma herramienta puede integrarse con Realidad Virtual y juegos serios para facilitar la práctica repetitiva de actividades mejorando la motivación y la adherencia a la terapia.
los investigadores desarrollaron un nuevo guante integrado y realidad virtual para facilitar la recuperación de la funcionalidad de la mano.
El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad del guante diseñado en la evaluación y el tratamiento de la disfunción de la mano en personas con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un solo golpe,
- algún movimiento de los dedos,
- cualquier técnica y dificultades con el uso del guante en la mano parética
Criterio de exclusión:
- deficiencias visuales o cognitivas que les impedirían realizar la tarea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
Cada sujeto realizará una variedad de ejercicios de realidad virtual para reducir las deficiencias en el rango de movimiento, velocidad y fuerza de sus dedos. Incluye un dispositivo sensor en forma de guante y una aplicación de software. |
Cada sujeto se someterá a 10 sesiones de rehabilitación 2-3 veces por semana, con una duración aproximada de 30'.
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Comparador activo: grupo de control
Cada sujeto realizará los cuidados habituales de rehabilitación encaminados a mejorar la destreza manual
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Cada sujeto se someterá a 10 sesiones de rehabilitación 2-3 veces por semana, con una duración aproximada de 30'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cambio de caja y bloques
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Block and Box Test evalúa el agarre y el transporte y los trastornos funcionales de las extremidades superiores y mide la destreza manual bruta unilateral.
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línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de clavija de 9 hoyos
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Mide la destreza de los dedos.
El paciente toma las clavijas de un recipiente y las coloca en los agujeros lo más rápido posible.
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línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la medición de la habilidad manual
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Es un cuestionario autoadministrado para calificar la capacidad manual percibida en una escala que va de 0 (imposible completar cualquiera de las actividades citadas) a 100 (todas las actividades citadas se realizan sin ninguna dificultad).
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línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Cambio en los índices instrumentados
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
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Los sujetos realizan una secuencia repetitiva de oposición de dedo a pulgar (índice, medio, anular y meñique) con la mano afectada a la máxima velocidad y con las dos manos simultáneamente a una frecuencia de 2 Hz estimulada por un metrónomo. La sesión de prueba incluye una prueba de 60 segundos por condición. Usan un guante diseñado con sensor en ambas manos para evaluar cuantitativamente el rendimiento del motor de los dedos. |
línea de base- inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GREVAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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