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El uso de un guante diseñado para la evaluación y rehabilitación de la destreza manual en personas con accidente cerebrovascular.

25 de agosto de 2020 actualizado por: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

El uso de un guante diseñado para la evaluación y rehabilitación de la destreza manual en personas con accidente cerebrovascular: una prueba piloto de control aleatorio.

El accidente cerebrovascular a menudo resulta en deficiencias en las extremidades superiores, incluidos déficits de coordinación, reducción de la fuerza, debilidad y cambios en el espacio de trabajo cinético y cinemático de los dedos, y el 75 % de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular enfrentan dificultades para realizar las actividades de la vida diaria.

La capacidad de oponer la punta del dedo pulgar a cada punta de los dedos de la misma mano es la base para agarrar objetos de varios tamaños y operar herramientas, y la evaluación y mejora de la función de la extremidad superior distal es el objetivo principal en la rehabilitación de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Además, la práctica de movimientos repetitivos parece ser crucial para maximizar los beneficios terapéuticos.

Estudios recientes propusieron un guante diseñado para evaluar el rendimiento motor durante los movimientos de oposición de dedo a pulgar y proporcionar medidas objetivas y reproducibles.

La misma herramienta puede integrarse con Realidad Virtual y juegos serios para facilitar la práctica repetitiva de actividades mejorando la motivación y la adherencia a la terapia.

los investigadores desarrollaron un nuevo guante integrado y realidad virtual para facilitar la recuperación de la funcionalidad de la mano.

El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad del guante diseñado en la evaluación y el tratamiento de la disfunción de la mano en personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un solo golpe,
  • algún movimiento de los dedos,
  • cualquier técnica y dificultades con el uso del guante en la mano parética

Criterio de exclusión:

  • deficiencias visuales o cognitivas que les impedirían realizar la tarea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental

Cada sujeto realizará una variedad de ejercicios de realidad virtual para reducir las deficiencias en el rango de movimiento, velocidad y fuerza de sus dedos.

Incluye un dispositivo sensor en forma de guante y una aplicación de software.

Cada sujeto se someterá a 10 sesiones de rehabilitación 2-3 veces por semana, con una duración aproximada de 30'.
Comparador activo: grupo de control
Cada sujeto realizará los cuidados habituales de rehabilitación encaminados a mejorar la destreza manual
Cada sujeto se someterá a 10 sesiones de rehabilitación 2-3 veces por semana, con una duración aproximada de 30'.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cambio de caja y bloques
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
Block and Box Test evalúa el agarre y el transporte y los trastornos funcionales de las extremidades superiores y mide la destreza manual bruta unilateral.
línea de base- inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de clavija de 9 hoyos
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
Mide la destreza de los dedos. El paciente toma las clavijas de un recipiente y las coloca en los agujeros lo más rápido posible.
línea de base- inmediatamente después de la intervención
Cambio en la medición de la habilidad manual
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención
Es un cuestionario autoadministrado para calificar la capacidad manual percibida en una escala que va de 0 (imposible completar cualquiera de las actividades citadas) a 100 (todas las actividades citadas se realizan sin ninguna dificultad).
línea de base- inmediatamente después de la intervención
Cambio en los índices instrumentados
Periodo de tiempo: línea de base- inmediatamente después de la intervención

Los sujetos realizan una secuencia repetitiva de oposición de dedo a pulgar (índice, medio, anular y meñique) con la mano afectada a la máxima velocidad y con las dos manos simultáneamente a una frecuencia de 2 Hz estimulada por un metrónomo. La sesión de prueba incluye una prueba de 60 segundos por condición.

Usan un guante diseñado con sensor en ambas manos para evaluar cuantitativamente el rendimiento del motor de los dedos.

línea de base- inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo experimental

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