Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en konstrueret handske til vurdering og rehabilitering af manuel fingerfærdighed hos mennesker med slagtilfælde.

25. august 2020 opdateret af: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Brugen af ​​en konstrueret handske til vurdering og rehabilitering af manuel fingerfærdighed hos personer med slagtilfælde: et pilotforsøg med randomiseret kontrol.

Slagtilfælde resulterer ofte i svækkelse af den øvre ekstremitet, herunder koordinationsmangel, reduktion af kraft, svaghed og ændringer i det kinetiske og kinematiske arbejdsområde i fingre, hvor 75 % af de overlevende slagtilfælde står over for vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter.

Evnen til at modsætte fingerspidsen af ​​tommelfingeren til hver fingerspids af den samme hånd er grundlaget for at gribe genstande af forskellige størrelser og operationsværktøjer, og vurdering og forbedring af den distale overekstremitets funktion er det primære mål i rehabiliteringen af ​​slagtilfældeoverlevere. Desuden synes gentagne bevægelsespraksis at være afgørende for at maksimere terapeutiske fordele.

Nylige undersøgelser foreslog en konstrueret handske til at vurdere motorisk ydeevne under finger-til-tommel-modstandsbevægelser og til at give objektive og reproducerbare mål.

Det samme værktøj kan integreres med Virtual Reality og seriøse spil for at give gentagne øvelser af aktiviteter, der forbedrer motivation og tilslutning til terapi.

efterforskerne udviklede en ny integreret handske og virtual reality for at lette gendannelsen af ​​håndens funktionalitet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​den konstruerede handske til vurdering og behandling af hånddysfunktion hos personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et enkelt slag,
  • en vis bevægelse af fingrene,
  • eventuelle tekniske og vanskeligheder med at bære handsken på den paretiske hånd

Ekskluderingskriterier:

  • visuelle eller kognitive mangler, der ville forhindre dem i at udføre opgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Hvert forsøgsperson vil udføre en række VR-øvelser for at reducere svækkelser i deres fingerudvalg af bevægelse, hastighed og styrke.

Det inkluderer en handskeformet sensorenhed og en softwareapplikation.
Andet: forsøgsgruppe
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 10 rehabiliteringssessioner 2-3 gange om ugen, der varer omkring 30'.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Hvert individ vil udføre sædvanlig plejerehabilitering med det formål at forbedre manuel fingerfærdighed
Andet: kontrolgruppe
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 10 rehabiliteringssessioner 2-3 gange om ugen, der varer omkring 30'.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Box and Blocks Test
Tidsramme: baseline- umiddelbart efter interventionen
Block and Box Test vurderer greb og transport og funktionelle lidelser i overekstremiteterne og måler unilateral brutto fingerfærdighed.
baseline- umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 9-hullers pindtest
Tidsramme: baseline- umiddelbart efter interventionen
Den måler fingerfærdighed. Patienten tager pløkkene fra en beholder og placer dem i hullerne så hurtigt som muligt.
baseline- umiddelbart efter interventionen
Ændring i manuel evnemåling
Tidsramme: baseline- umiddelbart efter interventionen
Det er et selvrapporteret spørgeskema til at vurdere opfattet manuel evne på en skala fra 0 (umuligt at gennemføre nogen af ​​de nævnte aktiviteter) til 100 (hver citeret aktivitet udføres uden problemer).
baseline- umiddelbart efter interventionen
Ændring i de instrumenterede indekser
Tidsramme: baseline- umiddelbart efter interventionen

Forsøgspersoner udfører en gentagen finger-til-tommelfinger-oppositionssekvens (indeks, medium, ring og lillefinger) med deres berørte hånd ved maksimal hastighed og med de to hænder samtidigt ved en frekvens på 2 Hz, som pacedes af en metronom. Testsessionen inkluderer en 60 sek. prøve pr. tilstand.

De bærer en sensor-konstrueret handske på begge hænder for at kvantitativt vurdere fingermotorens ydeevne
baseline- umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GREVAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forsøgsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner