此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心血管疾病的急性后期护理

2020年8月25日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

心血管疾病急性后期护理研究

目的:本研究的目的是 1)确定中国心血管疾病患者的急性后期护理需求; 2) 确定需求的细节,尤其是对心血管疾病患者的急性后期护理有价值的需求。

设计:单中心前瞻性队列研究。 方法:患者将从三级教学医院的心脏病科招募。 将在整个住院和出院过程中收集有关急性后期护理需求的数据。 对患有心血管疾病的患者进行为期 3 个月的随访。 该研究于 2020 年 8 月获得伦理委员会批准。

讨论:急性期后护理对于心血管疾病患者的短期和长期预后非常重要。 本研究将为调查心血管疾病急性期后护理的详细需求提供有效工具,并更好地了解心血管疾病患者的需求。

影响: 在临床实践中,了解心血管疾病患者的急性后期护理需求可以帮助护士在早期阶段对患者实施有效的策略,以改善患者的短期和长期结果。 后续结果将帮助我们更好地了解急性期后护理系统对患者预后的影响。

关键词:急性后期护理,心血管疾病,护理,方案

研究概览

详细说明

  1. 引言 中国已进入心血管疾病高发期。 心血管疾病的发病率仍在上升。 已成为我国居民健康和社会经济发展的重大威胁。 心血管疾病影响因素的全面性和复杂性,决定了防治工作的任务长期而艰巨。 要统筹各方资源,完善多部门协作的心血管病综合防治机制。 目前,由于医疗资源有限、住院费用高、病床紧缺等原因,患者平均住院时间逐渐缩短,导致急救即出院的心血管疾病患者越来越多。 虽然在住院期间解决了疾病的急症问题,但在回归家庭和社会之前,康复过程中还有一段过渡期。 因此,出院后的长期系统管理是改善心血管疾病患者预后的最重要措施。 急性后期护理(PAC)是为心血管疾病患者提供持续医疗的最重要保障。 出院准备是急诊和急性期后护理的关键环节,有助于缩短住院时间、降低再入院率、提高心血管疾病患者的生活质量和降低医疗成本。 近年来,我国后期急救体系取得了一系列成绩,但仍呈点状分布,没有成熟的工作模式。 因此,构建具有中国特色的心血管疾病急症后救治体系迫在眉睫。 然而,了解患者需求的细节是构建心血管疾病急症后救治体系的关键和第一步。 本研究将为调查心血管疾病急性期后护理的详细需求提供有效工具,并更好地了解心血管疾病患者的需求。
  2. 研究 2.1 目的 本研究的目的是 1) 确定中国心血管疾病患者的急性后期护理需求; 2) 确定需求的细节,尤其是对心血管疾病患者的急性后期护理有价值的需求。

2.2 研究设计 这是一项在中国上海的三级教学医院进行的单中心、前瞻性队列研究。

2.3 地点该研究将在中国上海中山医院的心脏病科进行,该医院是上海最大的医院,拥有 2005 张病床。

心内科以复杂疑难心血管疾病的介入诊治为主,拥有床位527张,护士、医师503人。 每年收治约24000多名患者,包括心绞痛、急性心肌梗死、心房颤动、心房扑动、室性早搏、房室传导阻滞、病态窦房结综合征、肺动脉高压、先天性心脏病、风湿性心脏病、瓣膜病、心脏病衰竭、心肌病、心肌炎等。

2.4 受试者纳入标准18岁以上心血管疾病患者。 患者了解疾病状况。 患者能够独立阅读理解,自愿参与本研究。

排除标准患者病情危重,有生命危险。 因精神障碍而意识不清或不合作的人。 患者拒绝继续参与研究。

2.5 样本量 我们的研究旨在确定心血管疾病患者急性期后护理的需求。 根据经验,样本量应为问卷项目数的5-10倍。 考虑到20%的失访率,要求样本量至少为900例,我院初步拟纳入1000例。

2.6 数据采集 急症后期护理需求 急症后期护理需求数据将通过面对面或电话采集,包括康复锻炼指导、用药指导、饮食指导、引入可利用的社会资源支持,如长期护理保险等 人口学特征 还将收集关于急症后护理需求的人口学变量和相关信息,包括性别、年龄、婚姻状况、受教育程度、工作状况、家庭人均月收入、医疗保险类型、家与医院距离、主要诊断、病程长短、管道留置、住院时间、住院治疗、用药情况、出院后去向等。

出院准备量表 (RHDS) 原始量表由 Weis 等人开发。 包括自我状况、疾病知识、出院后应对能力、可获得的社会支持4个维度,共23个条目。 第一题不计入总分。 其余项目按0-10分计分。 “0”分代表“完全不知道”“完全不会”,“10”代表“完全知道”“完全有能力”。 患者可根据自身情况选择合适的评分。 分数越高,出院准备就越好。 本研究采用 Zhao 等人的中文版。四川大学华西医院;

2.7 数据管理 所有数据将被输入并存储在研究电子数据采集器(REDCap)中,该采集器将被安全锁定并受密码保护。 它由复旦大学循证中心支持和维护。 数据管理和分析,包括数据审核、导入和跟踪将由中心的生物统计学家完成。 每位患者都将获得一个研究识别号;一旦完成,所有纸质文件将被导入数据库。

2.8 统计分析分类数据采用卡方检验,计量数据采用t检验和方差分析。 通过单变量、多变量分析、结构方程模型和通径分析,分析出院准备情况与患者急症后护理需求之间的关系。

2.9 伦理考量 本研究于 2020 年 8 月获得医院伦理委员会批准(SK2020-014)。 该研究将根据国际协调委员会和良好临床实践原则进行。 该研究将遵守赫尔辛基宣言中规定的伦理原则。

所有患者都将在手术前收到研究的书面和口头信息。 纳入前将获得书面知情同意书。 患者有权随时退出研究。 如果患者退出研究,数据收集将停止,患者记录将从数据库中删除。

2.10 有效性、可靠性和严谨性 在这项研究中,我们将使用一种名为 RHDS 的工具。 有效性和可靠性将用基线数据进行检验。 队列研究将遵循 STROBE 声明。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在中国上海市中山医院的心脏病科进行。 心血管疾病患者将被纳入

描述

纳入标准:

18岁以上心血管疾病患者。 患者了解疾病状况。 患者能够独立阅读理解,自愿参与本研究。

排除标准:

病人情况危急,有生命危险。 因精神障碍而意识不清或不合作的人。 患者拒绝继续参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急症后护理的需求
大体时间:2020/10/1~2022/9/30
面对面或电话收集急症后护理需求,包括康复锻炼指导、用药、饮食、引入可利用的社会资源支持,如长期护理保险等。
2020/10/1~2022/9/30
出院准备量表 (RHDS)
大体时间:2020/10/1~2022/9/30
包括自我状况、疾病知识、出院后应对能力、可获得的社会支持4个维度,共23个条目。
2020/10/1~2022/9/30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月25日

首次发布 (实际的)

2020年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月25日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22373

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅