Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-akutt omsorg for hjerte- og karsykdommer

25. august 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

En studie om postakutt omsorg for kardiovaskulær sykdom

Mål: Målet med denne studien er 1) å bestemme behovet for postakutt behandling blant pasienter med kardiovaskulær sykdom i Kina; 2) å identifisere detaljene i krav, spesielt som har verdi for postakutt omsorg for pasienter med kardiovaskulær sykdom.

Design: Et enkelt senter prospektiv kohortstudie. Metoder: Pasienter vil bli innskrevet fra kardiologisk avdeling ved et tertiært undervisningssykehus. Dataene om etterspørsel etter akutt behandling vil bli samlet inn gjennom sykehusinnleggelsen og utskrivningen. Pasienter med hjerte- og karsykdommer vil bli fulgt opp i 3 måneder. Studien ble godkjent av den etiske komiteen i august 2020.

Diskusjon: Post-akutt omsorg er svært viktig for kort- og langtidsutfallene til pasientene med hjerte- og karsykdommer. Denne studien vil gi et effektivt verktøy for utredning av de detaljerte kravene til postakutt behandling ved hjerte- og karsykdommer og gi en bedre forståelse av kravene til pasientene med hjerte- og karsykdommer.

Effekt: I klinisk praksis kan forståelse av kravene til postakutt behandling av pasienter med hjerte- og karsykdom hjelpe sykepleiere med å implementere effektive strategier på de tidlige stadiene til pasienter for å forbedre pasientenes kort- og langsiktige resultater. Oppfølgingsresultatene vil hjelpe oss å bedre forstå effekten av et postakutt omsorgssystem på pasientenes utfall.

Stikkord: Postakutt omsorg, Hjerte- og karsykdommer, sykepleie, protokoll

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. INNLEDNING Kina har gått inn i høytrykksperioden for hjerte- og karsykdommer. Forekomsten av hjerte- og karsykdommer er fortsatt økende. Det har blitt en stor trussel for helsen til kinesiske innbyggere og utviklingen av sosialøkonomien. Omfanget og kompleksiteten til påvirkningsfaktorene ved hjerte- og karsykdommer bestemmer den langsiktige og vanskelige oppgaven med forebygging og behandling. Det er nødvendig å koordinere ressursene til alle parter og forbedre mekanismen for omfattende forebygging og behandling av hjerte- og karsykdommer med samarbeid på flere avdelinger. For tiden, på grunn av begrensede medisinske ressurser, høye kostnader ved sykehusinnleggelse og mangel på sykehussenger, forkortes gjennomsnittlig liggetid for pasienter gradvis, noe som resulterer i et økende antall pasienter med hjerte- og karsykdommer som skrives ut umiddelbart etter akutt behandling. Selv om de akutte problemene med sykdommen er løst under sykehusinnleggelse, er det fortsatt en overgangsperiode i rehabiliteringsprosessen før man går tilbake til familien og samfunnet. Derfor er langsiktig og systematisk behandling etter utskrivning det viktigste tiltaket for å bedre prognosen til pasienter med hjerte- og karsykdommer. Post-akutt omsorg (PAC) er den viktigste garantien for å gi kontinuerlig medisinsk behandling til pasienter med hjerte- og karsykdommer. Utskrivningsberedskap er nøkkelleddet mellom akutthjelp og postakutt behandling, som bidrar til å forkorte sykehusoppholdstiden, redusere antallet reinnleggelser, forbedre livskvaliteten til pasienter med hjerte- og karsykdommer og redusere medisinske kostnader. De siste årene har Kinas post-akutte omsorgssystem gjort en rekke prestasjoner, men det er fortsatt distribuert i form av prikker, og det er ingen moden arbeidsmodus. Derfor haster det med å bygge et karakteristisk postakutt omsorgssystem for hjerte- og karsykdommer basert på Kinas nasjonale forhold. Men å forstå detaljene i pasientenes krav er nøkkelen og det første trinnet i å bygge det post-akutte omsorgssystemet for hjerte- og karsykdommer. Denne studien vil gi et effektivt verktøy for utredning av de detaljerte kravene til postakutt behandling ved hjerte- og karsykdommer og gi en bedre forståelse av kravene til pasientene med hjerte- og karsykdommer.
  2. STUDIEN 2.1 Mål Målet med denne studien er 1) å bestemme behovet for postakutt behandling blant pasienter med kardiovaskulær sykdom i Kina; 2) å identifisere detaljene i krav, spesielt som har verdi for postakutt omsorg for pasienter med kardiovaskulær sykdom.

2.2 Studiedesign Dette er en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie utført ved et tertiært undervisningssykehus i Shanghai, Kina.

2.3 Innstilling Studien vil bli utført på kardiologisk avdeling i Zhongshan sykehus, Shanghai, Kina, som er det største sykehuset i Shanghai med 2005 senger.

Kardiologisk avdeling har fokus på intervensjonsdiagnostikk og behandling av komplekse og vanskelige hjerte- og karsykdommer med 527 senger og 503 sykepleiere og leger. Omtrent mer enn 24000 pasienter per år er innlagt, inkludert angina pectoris, akutt hjerteinfarkt, atrieflimmer, atrieflimmer, premature ventrikkelsammentrekninger, atrioventrikulær blokkering, sick sinus syndrom, pulmonal hypertensjon, medfødt hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom svikt, kardiomyopati, myokarditt, etc.

2.4 Inklusjonskriterier for deltakere Pasienter med hjerte- og karsykdommer over 18 år. Pasientene er klar over sykdomstilstanden. Pasientene kan lese og forstå selvstendig og delta frivillig i denne studien.

Eksklusjonskriterier Pasientens tilstand er kritisk og livstruende. Mennesker som ikke er ved bevissthet eller ikke er samarbeidsvillige av psykiske lidelser. Pasientene nektet å fortsette å delta i studien.

2.5 Prøvestørrelse Vår studie vil ta sikte på å identifisere krav til postakutt behandling av pasienter med hjerte- og karsykdommer. I henhold til tommelfingerregelen skal prøvestørrelsen være 5-10 ganger antall punkter i spørreskjemaet. Med tanke på tapsraten på 20 %, kreves det at prøvestørrelsen skal være minst 900 tilfeller, og 1000 tilfeller er foreløpig planlagt inkludert i sykehuset vårt.

2.6 Datainnsamling Krav til postakutt omsorg Data om krav til postakutt omsorg vil bli samlet inn ansikt til ansikt eller telefon, inkludert veiledning av rehabiliteringstrening, medisinering, kosthold, innføring av tilgjengelig sosial ressurser støtte, som langtidsomsorg. forsikring osv. Demografisk karakteristikk De demografiske variablene og relatert informasjon om kravene til postakutt omsorg vil også bli samlet inn, inkludert kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå, arbeidsstatus, familie per innbygger månedlig inntekt, type medisinsk forsikring, avstand mellom hjem og sykehus, hoveddiagnose, sykdomsvarighet, rørledningsopphold, lengde på sykehusopphold, sykehusbehandling, medisiner, destinasjon etter utskrivning m.m.

Readiness for hospital discharge scale (RHDS) Den opprinnelige skalaen ble utviklet av Weis et al. Den har 4 dimensjoner: selvtilstand, sykdomskunnskap, mestringsevne etter utskrivning, tilgjengelig sosial støtte og 23 elementer. Det første spørsmålet er ikke inkludert i den totale poengsummen. Resten blir skåret med 0-10 poeng. Poengsummen "0" representerer "ikke vet i det hele tatt" og "helt ute av stand", og "10" står for "helt å vite" og "fullstendig kapabel". Pasienter kan velge passende skår i henhold til sin egen situasjon. Jo høyere poengsum, desto bedre utskrivningsberedskap. Denne studien tar i bruk den kinesiske versjonen av Zhao et al. ved West China Hospital ved Sichuan University.

2.7 Databehandling Alle data vil bli lagt inn og lagret i Research Electronic Data Capture (REDCap), som vil være sikkert låst og passordbeskyttet. Det støttes og vedlikeholdes av det bevisbaserte senteret ved Fudan University. Datahåndtering og analyse, inkludert datarevisjon, import og sporing vil bli utført av biostatistikerne i senteret. Hver pasient vil få et studieidentifikasjonsnummer; alle papirfiler vil bli importert til databasen når de er fullført.

2.8 Statistisk analyse Chi square test ble brukt for kategoriske data, t-test og ANOVA ble brukt for måledata. Gjennom univariat, multivariat analyse, strukturell ligningsmodell og baneanalyse ble sammenhengen mellom utskrivningsberedskap og krav fra pasienter til postakutt behandling analysert.

2.9 Etiske hensyn Denne studien ble godkjent av Sykehusetisk nemnd i august 2020 (SK2020-014). Studien vil bli utført i samsvar med Det internasjonale rådet for harmonisering og god klinisk praksis. Studien vil følge de etiske prinsippene som er angitt i Helsinki-erklæringen.

Alle pasienter vil motta skriftlig og muntlig informasjon om studien før operasjonen. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før inkludering. Pasienten har rett til å trekke seg fra studien når som helst. Datainnsamlingen vil bli stoppet, og pasientjournalen vil bli slettet fra databasen dersom en pasient trekker seg fra studien.

2.10 Validitet, reliabilitet og rigor I denne studien vil vi bruke ett instrument kalt RHDS. Validiteten og påliteligheten vil bli testet med basisdataene. Kohortstudien vil følge STROBE-uttalelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på kardiologisk avdeling på Zhongshan sykehus, Shanghai, Kina. Pasienter med hjerte- og karsykdommer vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kardiovaskulær sykdom over 18 år. Pasientene er klar over sykdomstilstanden. Pasientene kan lese og forstå selvstendig og delta frivillig i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasientens tilstand er kritisk og livstruende. Mennesker som ikke er ved bevissthet eller ikke er samarbeidsvillige av psykiske lidelser. Pasientene nektet å fortsette å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav om postakutt omsorg
Tidsramme: 2020/10/1~2022/9/30
Kravene til postakutt behandling vil bli samlet inn ansikt til ansikt eller telefon, inkludert veiledning av rehabiliteringstrening, medisinering, kosthold, innføring av tilgjengelig sosial ressurser støtte, som langtidsforsikring mv.
2020/10/1~2022/9/30
Beredskap for sykehusutskrivningsskala (RHDS)
Tidsramme: 2020/10/1~2022/9/30
Den har 4 dimensjoner: selvtilstand, sykdomskunnskap, mestringsevne etter utskrivning, tilgjengelig sosial støtte og 23 elementer.
2020/10/1~2022/9/30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22373

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere