Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postakutní péče o kardiovaskulární onemocnění

25. srpna 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Studie o postakutní péči o kardiovaskulární onemocnění

Cíl: Cílem této studie je 1) zjistit poptávku po postakutní péči u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v Číně; 2) identifikovat podrobnosti o požadavcích, které mají význam zejména pro postakutní péči o pacienty s kardiovaskulárním onemocněním.

Typ: Jednocentrová prospektivní kohortová studie. Metodika: Pacienti budou zařazováni z kardiologického oddělení VFN. Údaje o náročnosti postakutní péče budou shromažďovány po celou dobu hospitalizace a propuštění. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním budou sledováni po dobu 3 měsíců. Studie byla schválena etickou komisí v srpnu 2020.

Diskuze: Postakutní péče je velmi důležitá pro krátkodobé i dlouhodobé výsledky pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Tato studie poskytne účinný nástroj pro zkoumání detailních nároků na postakutní péči u kardiovaskulárních onemocnění a umožní lépe porozumět nárokům pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Dopad: V klinické praxi může pochopení požadavků na postakutní péči o pacienty s kardiovaskulárním onemocněním pomoci sestrám zavést v raných stádiích pacientů účinné strategie ke zlepšení krátkodobých i dlouhodobých výsledků u pacientů. Výsledky sledování nám pomohou lépe porozumět dopadu systému postakutní péče na výsledky pacientů.

Klíčová slova: Postakutní péče, Kardiovaskulární onemocnění, ošetřovatelství, protokol

Přehled studie

Detailní popis

  1. ÚVOD Čína vstoupila do období vysokého tlaku kardiovaskulárních chorob. Výskyt kardiovaskulárních onemocnění stále stoupá. Stala se velkou hrozbou pro zdraví čínských obyvatel a rozvoj sociální ekonomiky. Komplexnost a komplexnost ovlivňujících faktorů kardiovaskulárních onemocnění určuje dlouhodobý a náročný úkol prevence a léčby. Je nutné koordinovat zdroje všech zúčastněných a zlepšit mechanismus komplexní prevence a léčby kardiovaskulárních onemocnění s multiodborovou spoluprací. V současné době se v důsledku omezených lékařských zdrojů, vysokých nákladů na hospitalizaci a nedostatku nemocničních lůžek postupně zkracuje průměrná délka pobytu pacientů, což má za následek zvyšující se počet pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, kteří jsou propouštěni ihned po akutní léčbě. I když byly akutní problémy onemocnění vyřešeny během hospitalizace, stále existuje období přechodu v procesu rehabilitace před návratem do rodiny a společnosti. Proto je dlouhodobý a systematický management po propuštění nejdůležitějším opatřením ke zlepšení prognózy pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Postakutní péče (PAC) je nejdůležitější zárukou poskytování nepřetržité lékařské péče o pacienty s kardiovaskulárním onemocněním. Připravenost k propuštění z nemocnice je klíčovým pojítkem mezi neodkladnou péčí a postakutní péčí, která pomáhá zkrátit dobu hospitalizace, snížit míru readmise, zlepšit kvalitu života pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a snížit náklady na léčbu. V posledních letech dosáhl čínský systém postakutní péče řady úspěchů, ale stále je distribuován ve formě teček a neexistuje žádný vyspělý pracovní režim. Proto je naléhavě nutné vybudovat charakteristický systém postakutní péče pro kardiovaskulární onemocnění na základě čínských národních podmínek. Klíčovým a prvním krokem při budování systému postakutní péče o kardiovaskulární onemocnění je však porozumění detailům požadavků pacientů. Tato studie poskytne účinný nástroj pro zkoumání detailních nároků na postakutní péči u kardiovaskulárních onemocnění a umožní lépe porozumět nárokům pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
  2. STUDIE 2.1 Cíle Cílem této studie je 1) zjistit poptávku po postakutní péči u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v Číně; 2) identifikovat podrobnosti o požadavcích, které mají význam zejména pro postakutní péči o pacienty s kardiovaskulárním onemocněním.

2.2 Návrh studie Toto je jednocentrová prospektivní kohortová studie provedená v terciární fakultní nemocnici v Šanghaji v Číně.

2.3 Prostředí Studie bude provedena na kardiologickém oddělení v nemocnici Zhongshan, Šanghaj, Čína, což je největší nemocnice v Šanghaji s 2005 lůžky.

Kardiologické oddělení se zaměřuje na intervenční diagnostiku a léčbu komplexních a obtížných kardiovaskulárních onemocnění s 527 lůžky a 503 sestrami a lékaři. Ročně je přijato přibližně více než 24 000 pacientů, včetně anginy pectoris, akutního infarktu myokardu, fibrilace síní, flutteru síní, předčasných komorových kontrakcí, atrioventrikulární blokády, syndromu nemocného sinu, plicní hypertenze, vrozené srdeční choroby, revmatické choroby srdeční, onemocnění chlopní, srdce selhání, kardiomyopatie, myokarditida atd.

2.4 Kritéria pro zařazení účastníků Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním starší 18 let. Pacienti jsou si vědomi stavu onemocnění. Pacienti mohou číst a rozumět samostatně a dobrovolně se účastnit této studie.

Kritéria vyloučení Stav pacienta je kritický a život ohrožující. Lidé, kteří nejsou při vědomí nebo nespolupracují s duševními poruchami. Pacienti odmítli pokračovat ve studii.

2.5 Velikost vzorku Naše studie se zaměří na identifikaci požadavků na postakutní péči o pacienty s kardiovaskulárním onemocněním. Podle základního pravidla by velikost vzorku měla být 5-10krát větší než počet položek dotazníku. Vzhledem k 20% ztrátovosti je požadována velikost vzorku minimálně 900 případů a předběžně je plánováno zařazení 1000 případů do naší nemocnice.

2.6 Sběr dat Nároky na postakutní péči Údaje o nárocích na postakutní péči budou sbírány tváří v tvář nebo telefonicky, včetně vedení rehabilitačního cvičení, léků, diety, zavedení dostupných sociálních zdrojů podpory, např. dlouhodobé péče. pojištění atd. Demografická charakteristika Dále budou shromažďovány demografické proměnné a související informace o náročnosti postakutní péče, včetně pohlaví, věku, rodinného stavu, úrovně vzdělání, pracovního stavu, měsíčního příjmu rodiny na hlavu, typu zdravotního pojištění, vzdálenost mezi domovem a nemocnicí, hlavní diagnóza, délka nemoci, umístění v potrubí, délka pobytu v nemocnici, hospitalizační léčba, léky, místo určení po propuštění atd.

Stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice (RHDS) Původní škálu vyvinuli Weis et al. Má 4 dimenze: vlastní kondici, znalost nemoci, schopnost zvládat situaci po propuštění, dostupná sociální podpora a 23 položek. První otázka se nezapočítává do celkového skóre. Ostatní položky jsou hodnoceny 0-10 body. Skóre „0“ představuje „vůbec nevím“ a „zcela neschopný“ a „10“ znamená „zcela ví“ a „zcela schopný“. Pacienti si mohou vybrat vhodné skóre podle své vlastní situace. Čím vyšší skóre, tím lepší připravenost k vybití. Tato studie přejímá čínskou verzi Zhao et al. Západočínské nemocnice Sichuanské univerzity.

2.7 Správa dat Všechna data budou zadávána a ukládána do systému Research Electronic Data Capture (REDCap), který bude bezpečně uzamčen a chráněn heslem. Je podporován a udržován centrem Fudan University založeným na důkazech. Správu a analýzu dat, včetně auditu, importu a sledování dat, budou provádět biostatistikové v centru. Každý pacient dostane identifikační číslo studie; všechny papírové soubory budou po dokončení importovány do databáze.

2.8 Statistická analýza Chí kvadrát test byl použit pro kategorická data, t-test a ANOVA pro měření dat. Prostřednictvím jednorozměrné, vícerozměrné analýzy, modelu strukturních rovnic a analýzy cesty byl analyzován vztah mezi připraveností k propuštění z nemocnice a požadavky pacientů na postakutní péči.

2.9 Etická hlediska Tato studie byla schválena Etickou radou nemocnice v srpnu 2020 (SK2020-014). Studie bude provedena v souladu se zásadami Mezinárodní rady pro harmonizaci a správnou klinickou praxi. Studie se bude řídit etickými principy uvedenými v Helsinské deklaraci.

Všichni pacienti obdrží písemné a ústní informace o studii před operací. Před zařazením bude získán písemný informovaný souhlas. Pacient má právo ze studie kdykoli odstoupit. Pokud pacient odstoupí ze studie, shromažďování dat bude zastaveno a záznam pacientů bude z databáze vymazán.

2.10 Validita, spolehlivost a přísnost V této studii budeme používat jeden nástroj s názvem RHDS. Validita a spolehlivost budou testovány s výchozími daty. Skupinová studie se bude řídit prohlášením STROBE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na kardiologickém oddělení v nemocnici Zhongshan, Šanghaj, Čína. Budou zahrnuti pacienti s kardiovaskulárním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním starší 18 let. Pacienti jsou si vědomi stavu onemocnění. Pacienti mohou číst a rozumět samostatně a dobrovolně se účastnit této studie.

Kritéria vyloučení:

Stav pacienta je kritický a život ohrožující. Lidé, kteří nejsou při vědomí nebo nespolupracují s duševními poruchami. Pacienti odmítli pokračovat ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nároky na postakutní péči
Časové okno: 2020/10/1~2022/9/30
Požadavky na postakutní péči budou shromažďovány tváří v tvář nebo telefonicky, včetně vedení rehabilitačního cvičení, medikace, diety, zavedení dostupné podpory sociálních zdrojů, jako je pojištění dlouhodobé péče atd.
2020/10/1~2022/9/30
Stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice (RHDS)
Časové okno: 2020/10/1~2022/9/30
Má 4 dimenze: vlastní kondici, znalost nemoci, schopnost zvládat situaci po propuštění, dostupná sociální podpora a 23 položek.
2020/10/1~2022/9/30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit