Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеострая помощь при сердечно-сосудистых заболеваниях

25 августа 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Исследование послеострой помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях

Цель: Целями данного исследования являются: 1) определить потребность в послеострой помощи среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Китае; 2) выявить детали требований, особенно имеющих значение для оказания неотложной помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Дизайн: одноцентровое проспективное когортное исследование. Методы: Пациенты будут зачислены из отделения кардиологии в клиническую больницу третичного уровня. Данные о потребностях после неотложной помощи будут собираться во время госпитализации и выписки. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев. Исследование было одобрено комитетом по этике в августе 2020 года.

Обсуждение: Постинстримная помощь очень важна для краткосрочных и долгосрочных исходов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это исследование предоставит эффективный инструмент для изучения подробных потребностей в оказании неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях и обеспечит лучшее понимание потребностей пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Воздействие: В клинической практике понимание потребностей в оказании помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями после неотложной помощи может помочь медсестрам реализовать эффективные стратегии лечения пациентов на ранних стадиях для улучшения краткосрочных и долгосрочных результатов лечения пациентов. Последующие результаты помогут нам лучше понять влияние системы после неотложной помощи на исходы пациентов.

Ключевые слова: неотложная помощь, сердечно-сосудистые заболевания, сестринское дело, протокол.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. ВВЕДЕНИЕ Китай вступил в период высокого давления сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями продолжает расти. Это стало большой угрозой для здоровья жителей Китая и развития социальной экономики. Комплексность и сложность факторов, влияющих на сердечно-сосудистые заболевания, определяют многолетнюю и трудоемкую задачу профилактики и лечения. Необходимо координировать ресурсы всех сторон и совершенствовать механизм комплексной профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний при многоведомственном сотрудничестве. В настоящее время из-за ограниченности медицинских ресурсов, высокой стоимости госпитализации и нехватки больничных коек средняя продолжительность пребывания больных постепенно сокращается, что приводит к увеличению числа больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, выписываемых сразу после экстренного лечения. Несмотря на то, что неотложные проблемы болезни решены в ходе госпитализации, в процессе реабилитации до возвращения в семью и общество еще остается переходный период. Поэтому длительное и систематическое лечение после выписки является важнейшей мерой для улучшения прогноза пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Постнеотложная помощь (ПАУ) является важнейшей гарантией оказания непрерывной медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Готовность к выписке из стационара является ключевым связующим звеном между неотложной помощью и реанимацией, что позволяет сократить сроки пребывания в стационаре, снизить частоту повторных госпитализаций, улучшить качество жизни больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сократить медицинские расходы. В последние годы китайская система неотложной помощи добилась ряда достижений, но она по-прежнему распространяется в виде точек, и нет зрелого режима работы. Поэтому необходимо срочно создать характерную систему послеоперационной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях, основанную на национальных условиях Китая. Тем не менее, понимание деталей потребностей пациентов является ключевым и первым шагом в построении системы после неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях. Это исследование предоставит эффективный инструмент для изучения подробных потребностей в оказании неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях и обеспечит лучшее понимание потребностей пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  2. ИССЛЕДОВАНИЕ 2.1. Цели. Целями данного исследования являются: 1) определить потребность в послеострой помощи среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Китае; 2) выявить детали требований, особенно имеющих значение для оказания неотложной помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

2.2 Дизайн исследования Это одноцентровое проспективное когортное исследование, проведенное в клинической больнице третичного уровня в Шанхае, Китай.

2.3 Обстановка Исследование будет проводиться в отделении кардиологии больницы Чжуншань, Шанхай, Китай, которая является крупнейшей больницей в Шанхае с 2005 койками.

Отделение кардиологии специализируется на интервенционной диагностике и лечении сложных и тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний с 527 койками и 503 медсестрами и врачами. Приблизительно более 24000 пациентов в год госпитализируются, в том числе со стенокардией, острым инфарктом миокарда, мерцательной аритмией, трепетанием предсердий, экстрасистолией желудочков, атриовентрикулярной блокадой, синдромом слабости синусового узла, легочной гипертензией, врожденными пороками сердца, ревматическими пороками сердца, клапанными пороками сердца недостаточность, кардиомиопатия, миокардит и др.

2.4 Участники Критерии включения Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями старше 18 лет. Больные осознают свое заболевание. Пациенты могут читать и понимать самостоятельно и добровольно участвуют в этом исследовании.

Критерии исключения Состояние больного критическое, угрожающее жизни. Люди, которые не в сознании или не сотрудничают с психическими расстройствами. Пациенты отказались от дальнейшего участия в исследовании.

2.5 Размер выборки Наше исследование будет направлено на выявление потребности в оказании помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями после неотложной помощи. Согласно эмпирическому правилу размер выборки должен в 5-10 раз превышать количество пунктов вопросника. Учитывая уровень потерь 20%, размер выборки должен составлять не менее 900 случаев, а 1000 случаев предварительно планируется включить в нашу больницу.

2.6 Сбор данных. Потребность в пост-острой помощи Данные о потребности в после-острой помощи будут собираться лично или по телефону, включая рекомендации по реабилитационным упражнениям, лекарствам, диете, внедрению доступных социальных ресурсов поддержки, таких как долгосрочный уход. страхование и т. д. Демографические характеристики. Также будут собираться демографические переменные и соответствующая информация о потребностях в уходе после неотложной помощи, включая пол, возраст, семейное положение, уровень образования, статус работы, ежемесячный доход семьи на душу населения, тип медицинского страхования, расстояние между домом и больницей, основной диагноз, продолжительность болезни, пребывание в трубопроводе, продолжительность пребывания в больнице, лечение в стационаре, лекарства, пункт назначения после выписки и т. д.

Шкала готовности к выписке из стационара (RHDS) Первоначальная шкала была разработана Weis et al. Он имеет 4 измерения: самосостояние, знание болезни, способность справляться с ситуацией после выписки, доступная социальная поддержка и 23 пункта. Первый вопрос не входит в общий балл. Остальные пункты оцениваются от 0 до 10 баллов. Оценка «0» означает «совсем не знаю» и «полностью не способна», а «10» означает «полностью знаю» и «полностью способна». Пациенты могут выбрать соответствующую оценку в соответствии со своей ситуацией. Чем выше балл, тем лучше готовность к выписке. В этом исследовании используется китайская версия исследования Zhao et al. Западно-китайской больницы Сычуаньского университета.

2.7 Управление данными Все данные будут вводиться и храниться в системе сбора электронных данных исследований (REDCap), которая будет надежно заблокирована и защищена паролем. Он поддерживается и поддерживается Центром фактических данных Университета Фудань. Управление данными и их анализ, включая аудит данных, импорт и отслеживание, будут выполнять специалисты по биостатистике в центре. Каждому пациенту будет присвоен идентификационный номер исследования; все бумажные файлы будут импортированы в базу данных после завершения.

2.8 Статистический анализ Критерий хи-квадрат использовался для категорийных данных, t-критерий и дисперсионный анализ использовались для данных измерений. С помощью одномерного, многомерного анализа, модели структурного уравнения и анализа пути была проанализирована взаимосвязь между готовностью к выписке из стационара и потребностями пациентов в послеострой помощи.

2.9 Этические соображения Это исследование было одобрено Больничным советом по этике в августе 2020 г. (SK2020-014). Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Международного совета по гармонизации и надлежащей клинической практике. Исследование будет придерживаться этических принципов, изложенных в Хельсинкской декларации.

Все пациенты получат письменную и устную информацию об исследовании перед операцией. Перед включением будет получено письменное информированное согласие. Пациент имеет право выйти из исследования в любое время. Сбор данных будет остановлен, а записи пациентов будут удалены из базы данных, если пациент выйдет из исследования.

2.10 Валидность, надежность и строгость В этом исследовании мы будем использовать один инструмент под названием RHDS. Валидность и надежность будут проверены с помощью исходных данных. Когортное исследование будет следовать заявлению STROBE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в отделении кардиологии больницы Чжуншань в Шанхае, Китай. Будут включены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями старше 18 лет. Больные осознают свое заболевание. Пациенты могут читать и понимать самостоятельно и добровольно участвуют в этом исследовании.

Критерий исключения:

Состояние больного критическое, угрожающее жизни. Люди, которые не в сознании или не сотрудничают с психическими расстройствами. Пациенты отказались от дальнейшего участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к послеострой помощи
Временное ограничение: 1 октября 2020 г. ~ 30 сентября 2022 г.
Запросы на пост-острую помощь будут собираться лично или по телефону, включая рекомендации по реабилитационным упражнениям, лекарствам, диете, внедрению доступных социальных ресурсов поддержки, таких как страхование на случай длительного ухода и т. д.
1 октября 2020 г. ~ 30 сентября 2022 г.
Шкала готовности к выписке из стационара (RHDS)
Временное ограничение: 1 октября 2020 г. ~ 30 сентября 2022 г.
Он имеет 4 измерения: самосостояние, знание болезни, способность справляться с ситуацией после выписки, доступная социальная поддержка и 23 пункта.
1 октября 2020 г. ~ 30 сентября 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22373

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться