このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管疾患の急性期後のケア

2020年8月25日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

心血管疾患の急性期後のケアに関する研究

目的: この研究の目的は、1) 中国の心血管疾患患者における急性期後ケアの需要を判断することです。 2) 特に心血管疾患患者の急性期後のケアにとって価値のある要求の詳細を特定する。

デザイン: 単一施設の前向きコホート研究。 方法: 患者は、三次教育病院の循環器科から登録されます。 急性期後のケアの需要に関するデータは、入院と退院を通じて収集されます。 心血管疾患のある患者は3か月間追跡調査されます。 この研究は2020年8月に倫理委員会によって承認されました。

考察:急性期後のケアは、心血管疾患患者の短期および長期の転帰にとって非常に重要です。 この研究は、心血管疾患における急性期後のケアに対する詳細な需要を調査するための効果的なツールを提供し、心血管疾患患者の需要をより深く理解するのに役立ちます。

影響: 臨床現場では、心血管疾患患者の急性期後ケアの需要を理解することで、看護師が患者に対して初期段階で効果的な戦略を実行し、患者の短期的および長期的な転帰を改善するのに役立ちます。 追跡調査の結果は、急性期後の治療システムが患者の転帰に及ぼす影響をより深く理解するのに役立ちます。

キーワード: 急性期後ケア、心血管疾患、看護、プロトコール

調査の概要

詳細な説明

  1. はじめに 中国は心血管疾患の高圧期に入りました。 心血管疾患の発生率は依然として増加しています。 これは中国人居住者の健康と社会経済の発展にとって大きな脅威となっている。 心血管疾患の影響因子の包括性と複雑さによって、予防と治療という長期的かつ困難な課題が決まります。 すべての関係者のリソースを調整し、多部門の協力により循環器疾患の包括的な予防と治療の仕組みを改善する必要があります。 現在、限られた医療資源、高額な入院費、病床不足により、患者の平均在院日数は徐々に短縮されており、その結果、急性期治療後すぐに退院する心血管疾患患者の数が増加しています。 病気の緊急の問題は入院中に解決されましたが、家族や社会に戻るまでのリハビリの過程ではまだ過渡期が残っています。 したがって、心血管疾患患者の予後を改善するには、退院後の長期的かつ体系的な管理が最も重要な手段となります。 急性期後治療(PAC)は、心血管疾患の患者に継続的な医療を提供するための最も重要な保証です。 退院の準備は、救急医療と急性期後医療の間の重要なつながりであり、入院期間の短縮、再入院率の低下、心血管疾患患者の生活の質の向上、医療費の削減に役立ちます。 近年、中国の急性期後医療システムは一連の成果を上げているが、依然として点状に分散しており、成熟した運用形態が存在しない。 したがって、中国の国情に基づいて、心血管疾患に対する特徴的な急性期後ケアシステムを構築することが急務である。 しかし、患者の要求の詳細を理解することが重要であり、心血管疾患の急性期後治療システムを構築する第一歩となります。 この研究は、心血管疾患における急性期後のケアに対する詳細な需要を調査するための効果的なツールを提供し、心血管疾患患者の需要をより深く理解するのに役立ちます。
  2. 研究 2.1 目的 この研究の目的は、1) 中国の心血管疾患患者における急性期後ケアの需要を判断することです。 2) 特に心血管疾患患者の急性期後のケアにとって価値のある要求の詳細を特定する。

2.2 研究デザイン これは、中国の上海にある高等教育病院で実施された単一施設の前向きコホート研究です。

2.3 設定 この研究は、2005 床を備えた上海最大の病院である中国、上海の中山病院の心臓病科で実施されます。

循環器科は、527 床、503 人の看護師と医師を擁し、複雑で困難な心血管疾患の介入的診断と治療に重点を置いています。 年間約24,000人以上の患者が入院しており、その中には狭心症、急性心筋梗塞、心房細動、心房粗動、心室期外収縮、房室ブロック、洞不全症候群、肺高血圧症、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、弁膜症、心臓病などが含まれます。不全、心筋症、心筋炎など。

2.4 参加者の対象基準 18 歳以上の心血管疾患患者。 患者は病気の状態を知っています。 患者は独立して読んで理解し、自発的にこの研究に参加することができます。

除外基準 患者の状態は重篤であり、生命を脅かすものです。 精神障害により意識がなかったり、協調性がなかったりする人。 患者は研究への参加を続けることを拒否した。

2.5 サンプルサイズ 私たちの研究は、心血管疾患患者の急性期後のケアに対する需要を特定することを目的としています。 経験則によれば、サンプルサイズはアンケート項目数の 5 ~ 10 倍である必要があります。 20%の損失率を考慮すると、サンプルサイズは少なくとも900例必要であり、当院では当面1000例を予定しています。

2.6 データ収集 急性期後ケアの需要 リハビリテーション運動、投薬、食事の指導、長期ケアなどの利用可能な社会資源支援の紹介など、急性期後ケアの需要に関するデータが対面または電話で収集されます。人口統計学的特性 性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、就労状況、家族一人当たりの月収、医療保険の種類、医療保険の種類、自宅と病院の距離、主な診断名、罹患期間、パイプ留置、入院期間、入院治療、投薬、退院後の行き先など。

退院準備状況スケール (RHDS) 元のスケールは Weis らによって開発されました。 自己の状態、病気の知識、退院後の対処能力、利用できる社会的支援の4つの軸で23項目あります。 最初の質問は合計スコアに含まれません。 残りの項目は 0 ~ 10 点で採点されます。 スコア「0」は「全く知らない」「まったくできない」を表し、「10」は「完全に知っている」「まったくできる」を表します。 患者は自分の状況に応じて適切なスコアを選択できます。 スコアが高いほど、退院の準備が整っていることを示します。 この研究は、Zhao et al.の中国語版を採用しています。四川大学西中国病院の教授。

2.7 データ管理 すべてのデータは Research Electronic Data Capture (REDCap) に入力および保存され、安全にロックされ、パスワードで保護されます。 これは、復旦大学の証拠に基づくセンターによってサポートおよび維持されています。 データ監査、インポート、追跡を含むデータ管理と分析は、センターの生物統計学者によって行われます。 各患者には研究識別番号が与えられます。完了すると、すべての紙ファイルがデータベースにインポートされます。

2.8 統計分析 カテゴリデータにはカイ二乗検定を使用し、測定データには t 検定と ANOVA を使用しました。 単変量解析、多変量解析、構造方程式モデル、パス解析を通じて、退院の準備と急性期後ケアに対する患者の要求との関係が分析されました。

2.9 倫理的考慮事項 この研究は、2020 年 8 月に病院倫理委員会によって承認されました (SK2020-014)。 この研究は、国際調和および適正臨床実践評議会の原則に従って実施されます。 この研究はヘルシンキ宣言に記載されている倫理原則に準拠します。

すべての患者は、手術前に研究に関する書面および口頭による情報を受け取ります。 含める前に書面によるインフォームドコンセントが得られます。 患者はいつでも研究から撤退する権利を有します。 患者が研究から撤退した場合、データ収集は停止され、患者の記録はデータベースから削除されます。

2.10 妥当性、信頼性、厳密性 この研究では、RHDS という名前の 1 つの機器を使用します。 有効性と信頼性はベースラインデータを使用してテストされます。 コホート研究はSTROBE声明に従うことになる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、中国・上海の中山病院の心臓病科で実施される。 心血管疾患の患者も含まれる

説明

包含基準:

18歳以上の心血管疾患患者。 患者は病気の状態を知っています。 患者は独立して読んで理解し、自発的にこの研究に参加することができます。

除外基準:

患者の状態は重篤であり、生命を脅かすものです。 精神障害により意識がなかったり、協調性がなかったりする人。 患者は研究への参加を続けることを拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性期後のケアの需要
時間枠:2020/10/1~2022/9/30
リハビリテーション・運動指導、投薬・食事指導、介護保険など利用可能な社会資源支援の紹介など、急性期以降のケアに対する要望を対面や電話で収集します。
2020/10/1~2022/9/30
退院準備状況スケール (RHDS)
時間枠:2020/10/1~2022/9/30
自己の状態、病気の知識、退院後の対処能力、利用できる社会的支援の4つの軸で23項目あります。
2020/10/1~2022/9/30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月25日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22373

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する