Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonisairauksien jälkiakuutti hoito

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkimus sydän- ja verisuonitautien akuutin jälkeisestä hoidosta

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) selvittää akuutin hoidon kysyntä sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden keskuudessa Kiinassa; 2) tunnistaa tarpeiden yksityiskohdat erityisesti niillä, joilla on arvoa sydän- ja verisuonitautipotilaiden jälkiakuutihoidossa.

Suunnittelu: Yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Menetelmät: Potilaat otetaan kardiologian osastolta korkea-asteen opetussairaalaan. Tiedot jälkiakuutin hoidon tarpeista kerätään koko sairaalahoidon ja kotiutuksen ajan. Potilaita, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, seurataan 3 kuukauden ajan. Eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen elokuussa 2020.

Keskustelu: Akuutin jälkeinen hoito on erittäin tärkeää sydän- ja verisuonitautipotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten kannalta. Tämä tutkimus tarjoaa tehokkaan työkalun sydän- ja verisuonisairauksien akuutin jälkeisen hoidon yksityiskohtaisten tarpeiden selvittämiseen ja antaa paremman käsityksen sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden tarpeista.

Vaikutus: Kliinisessä käytännössä sydän- ja verisuonitautipotilaiden akuutin jälkeisen hoidon tarpeiden ymmärtäminen voi auttaa sairaanhoitajia toteuttamaan tehokkaita strategioita potilaiden varhaisessa vaiheessa parantaakseen potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Seurantatulokset auttavat meitä ymmärtämään paremmin jälkiakuutin hoitojärjestelmän vaikutusta potilaiden tuloksiin.

Avainsanat: Jälkiakuutti hoito, sydän- ja verisuonisairaudet, hoitotyö, protokolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO Kiina on siirtynyt sydän- ja verisuonitautien korkeaan paineeseen. Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus on edelleen kasvussa. Siitä on tullut suuri uhka Kiinan asukkaiden terveydelle ja osuus- ja yhteisötalouden kehitykselle. Sydän- ja verisuonitauteihin vaikuttavien tekijöiden kattavuus ja monimutkaisuus määrää ennaltaehkäisyn ja hoidon pitkän ja raskaan tehtävän. On tarpeen koordinoida kaikkien osapuolten resursseja ja parantaa sydän- ja verisuonitautien kokonaisvaltaisen ehkäisyn ja hoidon mekanismia moniosastoyhteistyöllä. Tällä hetkellä potilaiden keskimääräinen oleskeluaika lyhenee vähitellen rajallisten lääketieteellisten resurssien, korkeiden sairaalahoitokustannusten ja sairaalasänkyjen puutteen vuoksi, mikä johtaa yhä useampaan sydän- ja verisuonisairauspotilaisiin, jotka kotiutetaan välittömästi akuutin hoidon jälkeen. Vaikka sairauden hätäongelmat on ratkaistu sairaalahoidon aikana, kuntoutusprosessissa on vielä siirtymäaikaa ennen paluuta perheeseen ja yhteiskuntaan. Siksi pitkäaikainen ja systemaattinen hoito kotiutuksen jälkeen on tärkein toimenpide sydän- ja verisuonitautipotilaiden ennusteen parantamiseksi. Postacute care (PAC) on tärkein tae jatkuvan sairaanhoidon tarjoamiselle sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville potilaille. Sairaalastalähtövalmius on keskeinen linkki ensiavun ja jälkiakuutin hoidon välillä, mikä auttaa lyhentämään sairaalahoidon kestoa, vähentämään takaisinottoa, parantamaan sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden elämänlaatua ja alentamaan sairaanhoitokustannuksia. Viime vuosina Kiinan post-akuuttihoitojärjestelmä on tehnyt sarjan saavutuksia, mutta se on edelleen jaettu pisteiden muodossa, eikä kypsää työtapaa ole. Siksi on kiireellisesti rakennettava Kiinan kansallisiin olosuhteisiin perustuva sydän- ja verisuonisairauksien akuutin jälkihoitojärjestelmä. Potilaiden tarpeiden yksityiskohtien ymmärtäminen on kuitenkin avain ja ensimmäinen askel sydän- ja verisuonitautien jälkiakuutin hoitojärjestelmän rakentamisessa. Tämä tutkimus tarjoaa tehokkaan työkalun sydän- ja verisuonisairauksien akuutin jälkeisen hoidon yksityiskohtaisten tarpeiden selvittämiseen ja antaa paremman käsityksen sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden tarpeista.
  2. TUTKIMUS 2.1 Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) selvittää akuutin hoidon tarve sydän- ja verisuonitautipotilaiden keskuudessa Kiinassa; 2) tunnistaa tarpeiden yksityiskohdat erityisesti niillä, joilla on arvoa sydän- ja verisuonitautipotilaiden jälkiakuutihoidossa.

2.2 Tutkimuksen suunnittelu Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen opetussairaalassa Shanghaissa, Kiinassa.

2.3 Asetus Tutkimus tehdään kardiologian osastolla Zhongshanin sairaalassa, Shanghaissa, Kiinassa, joka on Shanghain suurin sairaala 2005 vuoteillaan.

Kardiologian osasto keskittyy monimutkaisten ja vaikeiden sydän- ja verisuonitautien interventiodiagnostiikkaan ja hoitoon 527 vuodepaikalla ja 503 sairaanhoitajalla ja lääkärillä. Vuodessa otetaan vastaan ​​noin 24 000 potilasta, mukaan lukien angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, eteisvärinä, eteislepatus, ennenaikaiset kammioiden supistukset, atrioventrikulaarinen salpaus, sairas sinusoireyhtymä, keuhkoverenpainetauti, synnynnäinen sydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus, läppäsairaus vajaatoiminta, kardiomyopatia, sydänlihastulehdus jne.

2.4 Osallistujien osallistumiskriteerit Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti. Potilaat ovat tietoisia sairauden tilasta. Potilaat voivat lukea ja ymmärtää itsenäisesti ja osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit Potilaan tila on kriittinen ja hengenvaarallinen. Ihmiset, jotka eivät ole tajuissaan tai eivät ole yhteistyöhaluisia mielenterveyshäiriöiden vuoksi. Potilaat kieltäytyivät jatkamasta osallistumista tutkimukseen.

2.5 Otoskoko Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa sydän- ja verisuonitautipotilaiden jälkiakuutin hoidon tarpeita. Nyrkkisäännön mukaan otoksen koon tulee olla 5-10 kertaa kyselylomakkeen kohtien lukumäärä. Ottaen 20 %:n hävikkisuhteen otoskoon edellytetään olevan vähintään 900 tapausta ja alustavasti 1000 tapausta on suunniteltu sisällytettäväksi sairaalaamme.

2.6 Tiedonkeruu Akuutin jälkeisen hoidon vaatimukset Tiedot jälkiakuutihoidon tarpeista kerätään kasvokkain tai puhelimitse, mukaan lukien kuntoutusliikunnan ohjaus, lääkitys, ruokavalio, käytettävissä olevien sosiaalisten resurssien tuen, kuten pitkäaikaishoidon, esittely. vakuutus jne. Väestötiedot Myös väestömuuttujat ja niihin liittyvät tiedot jälkiakuutin hoidon tarpeista kerätään, mukaan lukien sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, työasema, perheen asukaskohtainen kuukausitulo, sairausvakuutuksen tyyppi, kodin ja sairaalan välinen etäisyys, päädiagnoosi, sairauden kesto, putkilinjassa oleskelu, sairaalahoidon pituus, sairaalahoito, lääkitys, kotiutuksen jälkeinen kohde jne.

Valmius sairaalan kotiutusasteikkoon (RHDS) Alkuperäisen asteikon ovat kehittäneet Weis et al. Siinä on 4 ulottuvuutta: omatila, sairaustieto, selviytymiskyky kotiutuksen jälkeen, saatavilla oleva sosiaalinen tuki ja 23 kohdetta. Ensimmäinen kysymys ei sisälly kokonaispistemäärään. Loput kohteet saavat 0-10 pistettä. Pistemäärä "0" tarkoittaa "ei tiedä ollenkaan" ja "täysin kykenemätön" ja "10" tarkoittaa "täysin tietävä" ja "täysin kykenevä". Potilaat voivat valita sopivan pistemäärän oman tilanteensa mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi valmius purkamiseen. Tämä tutkimus ottaa käyttöön Zhaon et al. Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalasta.

2.7 Tiedonhallinta Kaikki tiedot syötetään ja tallennetaan Research Electronic Data Capture -järjestelmään (REDCap), joka on turvallisesti lukittu ja suojattu salasanalla. Sitä tukee ja ylläpitää Fudanin yliopiston todisteisiin perustuva keskus. Tietojen hallinnasta ja analysoinnista, mukaan lukien tietojen auditointi, tuonti ja seuranta, huolehtivat keskuksen biostatistit. Jokaiselle potilaalle annetaan tutkimuksen tunnusnumero; kaikki paperitiedostot tuodaan tietokantaan valmistuttuaan.

2.8 Tilastollinen analyysi Kategorisille tiedoille käytettiin Chi-neliötestiä, mittaustietoihin t-testiä ja ANOVA-testiä. Yksimuuttuja-, monimuuttuja-analyysin, rakenneyhtälömallin ja polkuanalyysin avulla analysoitiin sairaalasta lähtövalmiuden ja potilaiden akuutin jälkeisen hoidon tarpeiden välistä suhdetta.

2.9 Eettiset näkökohdat Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalan eettinen lautakunta elokuussa 2020 (SK2020-014). Tutkimus suoritetaan kansainvälisen harmonisointineuvoston ja hyvän kliinisen käytännön periaatteiden mukaisesti. Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksessa esitettyjä eettisiä periaatteita.

Kaikki potilaat saavat kirjallisen ja suullisen tiedon tutkimuksesta ennen leikkausta. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen sisällyttämistä. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Tiedonkeruu lopetetaan ja potilastietue poistetaan tietokannasta, jos potilas vetäytyy tutkimuksesta.

2.10 Validiteetti, luotettavuus ja täsmällisyys Tässä tutkimuksessa käytämme yhtä instrumenttia nimeltä RHDS. Pätevyys ja luotettavuus testataan perustiedoilla. Kohorttitutkimus noudattaa STROBE-lausuntoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan kardiologian osastolla Zhongshanin sairaalassa, Shanghaissa, Kiinassa. Mukaan otetaan sydän- ja verisuonitauteja sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti. Potilaat ovat tietoisia sairauden tilasta. Potilaat voivat lukea ja ymmärtää itsenäisesti ja osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan tila on kriittinen ja hengenvaarallinen. Ihmiset, jotka eivät ole tajuissaan tai eivät ole yhteistyöhaluisia mielenterveyshäiriöiden vuoksi. Potilaat kieltäytyivät jatkamasta osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin jälkeisen hoidon vaatimukset
Aikaikkuna: 1.10.2020 ~ 30.9.2022
Akuutin jälkeisen hoidon vaatimukset kerätään kasvokkain tai puhelimitse, mukaan lukien kuntoutusliikunnan ohjaus, lääkitys, ruokavalio, käytettävissä olevien sosiaalisten resurssien tuen, kuten pitkäaikaishoitovakuutuksen, käyttöönotto jne.
1.10.2020 ~ 30.9.2022
Valmius sairaalan kotiutusasteikkoon (RHDS)
Aikaikkuna: 1.10.2020 ~ 30.9.2022
Siinä on 4 ulottuvuutta: omatila, sairaustieto, selviytymiskyky kotiutuksen jälkeen, saatavilla oleva sosiaalinen tuki ja 23 kohdetta.
1.10.2020 ~ 30.9.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22373

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa