Opieka po ostrym przebiegu choroby sercowo-naczyniowej

1. WPROWADZENIE Chiny weszły w okres wysokiego ciśnienia chorób sercowo-naczyniowych. Częstość występowania chorób układu krążenia wciąż rośnie. Stało się to wielkim zagrożeniem dla zdrowia mieszkańców Chin i rozwoju ekonomii społecznej. Kompleksowość i złożoność czynników wpływających na choroby układu krążenia determinuje długofalowe i żmudne zadanie profilaktyki i leczenia. Konieczna jest koordynacja zasobów wszystkich stron i doskonalenie mechanizmu kompleksowej profilaktyki i leczenia chorób układu krążenia przy wielooddziałowej współpracy. Obecnie, ze względu na ograniczone zasoby medyczne, wysokie koszty hospitalizacji oraz niedobór łóżek szpitalnych, średni czas pobytu pacjentów ulega stopniowemu skróceniu, co skutkuje coraz większą liczbą pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy są wypisywani bezpośrednio po ostrym leczeniu. Mimo, że doraźne problemy choroby zostały rozwiązane w trakcie hospitalizacji, istnieje jeszcze okres przejściowy w procesie rehabilitacji przed powrotem do rodziny i społeczeństwa. Dlatego też długoterminowe i systematyczne postępowanie po wypisaniu ze szpitala jest najważniejszym środkiem poprawy rokowania pacjentów z chorobami układu krążenia. Opieka post-acute (PAC) jest najważniejszą gwarancją ciągłości opieki medycznej nad pacjentami z chorobami układu krążenia. Gotowość do wypisu ze szpitala jest kluczowym ogniwem między opieką doraźną a opieką pozaszpitalną, co pozwala skrócić czas pobytu w szpitalu, zmniejszyć odsetek ponownych hospitalizacji, poprawić jakość życia pacjentów z chorobami układu krążenia oraz obniżyć koszty leczenia. W ostatnich latach chiński system opieki post-acute poczynił szereg osiągnięć, ale nadal jest dystrybuowany w postaci kropek i nie ma dojrzałego trybu pracy. Dlatego też pilną sprawą jest zbudowanie charakterystycznego systemu opieki po ostrym przebiegu chorób układu krążenia w oparciu o uwarunkowania krajowe Chin. Jednak poznanie szczegółowych wymagań pacjentów jest kluczowym i pierwszym krokiem w budowaniu systemu opieki pozaostrej w chorobach układu krążenia. Badanie to dostarczy skutecznego narzędzia do zbadania szczegółowych wymagań dotyczących opieki po ostrym przebiegu choroby sercowo-naczyniowej i zapewni lepsze zrozumienie wymagań dla pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
2. BADANIE 2.1 Cele Celem tego badania jest 1) określenie zapotrzebowania na opiekę po ostrym przebiegu wśród pacjentów z chorobami układu krążenia w Chinach; 2) zidentyfikować szczegóły wymagań, szczególnie tych, które mają znaczenie dla opieki postacrum nad chorymi z chorobami układu krążenia.

2.2 Projekt badania Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Szanghaju w Chinach.

2.3 Otoczenie Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale kardiologii szpitala Zhongshan w Szanghaju w Chinach, który jest największym szpitalem w Szanghaju z 2005 łóżkami.

Oddział Kardiologii koncentruje się na interwencyjnej diagnostyce i leczeniu złożonych i trudnych chorób układu krążenia, dysponując 527 łóżkami i 503 pielęgniarkami i lekarzami. Rocznie przyjmowanych jest około 24 000 pacjentów, w tym dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, przedwczesne skurcze komorowe, blok przedsionkowo-komorowy, zespół chorego węzła zatokowego, nadciśnienie płucne, wrodzone wady serca, choroby reumatyczne serca, wady zastawek serca, niewydolność serca, kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego itp.

2.4 Uczestnicy Kryteria włączenia Pacjenci z chorobami układu krążenia w wieku powyżej 18 lat. Pacjenci są świadomi stanu chorobowego. Pacjenci potrafią czytać i rozumieć samodzielnie i dobrowolnie biorą udział w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia Stan pacjenta jest krytyczny i zagraża życiu. Osoby nieprzytomne lub niewspółpracujące z powodu zaburzeń psychicznych. Pacjenci odmówili dalszego udziału w badaniu.

2.5 Wielkość próby Nasze badanie będzie miało na celu określenie zapotrzebowania na opiekę po ostrym przebiegu choroby sercowo-naczyniowej. Zgodnie z praktyczną zasadą wielkość próby powinna być 5-10 razy większa od liczby elementów kwestionariusza. Biorąc pod uwagę 20-procentowy wskaźnik strat, wielkość próby musi wynosić co najmniej 900 przypadków, a wstępnie planowanych jest 1000 przypadków w naszym szpitalu.

2.6 Gromadzenie danych Zapotrzebowanie na opiekę po ostrym przebiegu Dane dotyczące zapotrzebowania na opiekę po ostrym przebiegu będą zbierane osobiście lub telefonicznie, w tym wskazówki dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych, leków, diety, wprowadzenia dostępnego wsparcia zasobów społecznych, takich jak opieka długoterminowa ubezpieczenia itp. Charakterystyka demograficzna Gromadzone będą również zmienne demograficzne i powiązane informacje dotyczące potrzeb opieki po ostrym przebiegu choroby, w tym płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zawodowy, miesięczny dochód rodziny na osobę, rodzaj ubezpieczenia medycznego, odległość między domem a szpitalem, główna diagnoza, czas trwania choroby, zasiedlenie rurociągu, długość pobytu w szpitalu, leczenie szpitalne, leki, miejsce docelowe po wypisie itp.

Skala gotowości do wypisu ze szpitala (RHDS) Oryginalna skala została opracowana przez Weis i in. Ma 4 wymiary: samoocena, wiedza o chorobie, umiejętność radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala, dostępne wsparcie społeczne i 23 pozycje. Pierwsze pytanie nie jest wliczane do wyniku końcowego. Pozostałe elementy są punktowane w skali 0-10 punktów. Wynik „0” oznacza „całkowicie nie wiedzący” i „całkowicie niezdolny”, a „10” oznacza „całkowicie wiedzący” i „całkowicie zdolny”. Pacjenci mogą wybrać odpowiedni wynik w zależności od własnej sytuacji. Im wyższy wynik, tym lepsza gotowość do wypisu. W tym badaniu przyjęto chińską wersję Zhao et al. Szpitala Zachodniochińskiego Uniwersytetu Sichuan.

2.7 Zarządzanie danymi Wszystkie dane będą wprowadzane i przechowywane w Research Electronic Data Capture (REDCap), który będzie bezpiecznie zablokowany i chroniony hasłem. Jest wspierany i utrzymywany przez centrum oparte na dowodach na Uniwersytecie Fudan. Zarządzanie danymi i analiza, w tym audyt danych, import i śledzenie będą wykonywane przez biostatystyków w centrum. Każdy pacjent otrzyma numer identyfikacyjny badania; po zakończeniu wszystkie pliki papierowe zostaną zaimportowane do bazy danych.

2.8 Analiza statystyczna Dla danych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat, dla danych pomiarowych zastosowano test t i ANOVA. Poprzez analizę jednoczynnikową, wielowymiarową, model równań strukturalnych oraz analizę ścieżkową przeanalizowano zależność między gotowością do wypisu ze szpitala a wymaganiami pacjentów w zakresie opieki pozaostrej.

2.9 Względy etyczne To badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala w sierpniu 2020 r. (SK2020-014). Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji i Dobrej Praktyki Klinicznej. Badanie będzie zgodne z zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej.

Wszyscy pacjenci otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu przed operacją. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem. Pacjent ma prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie. Gromadzenie danych zostanie wstrzymane, a dane pacjentów zostaną usunięte z bazy danych, jeśli pacjent wycofa się z badania.

2.10 Trafność, rzetelność i rygor W tym badaniu użyjemy jednego instrumentu o nazwie RHDS. Ważność i wiarygodność zostaną przetestowane z danymi podstawowymi. Badanie kohortowe będzie zgodne ze stwierdzeniem STROBE.