未服用抗高血压药物的高血压患者的 DENEX 肾去神经支配

纳入标准：

1. 受试者在签署知情同意书时年龄为 18 至 80 岁
2. 在筛选访问 1 到 3 个月的程序后访问期间未使用过药物或愿意停止当前抗高血压治疗（在筛选访问 1 之前至少 4 周未服用抗高血压药物）的受试者。 药物天真定义为那些以前没有接触过抗高血压药物的人。

3. 满足以下所有血压测量的受试者：

   • 第 1 次筛选访视时办公室收缩压 (SBP) < 180 mmHg
   • 办公室 SBP ≥ 150 mmHg 且 < 180 mmHg，并且办公室舒张压 (DBP) ≥ 90 mmHg 在筛选访问 2
   • 第 2 次筛选访视时 24 小时动态 SBP ≥ 140 mmHg 且 < 170 mmHg
4. 自愿决定参加本临床研究并签署书面同意书的受试者。
5. 受试者愿意并能够完成所有与临床研究相关的程序和评估

排除标准：

1. 肾解剖不适合治疗的受试者：

   • 每个肾脏的主肾动脉直径 < 3 毫米或 > 8 毫米，或存在直径 < 3 毫米的副肾动脉 (ARA)
   • 存在纤维肌性发育不良
   • 肾上腺存在肾脏肿瘤或分泌性肿瘤
   • > 50% 任何可治疗血管的狭窄
   • 动脉瘤的存在（血管直径的任何局部增加）
   • 肾动脉 5 mm 段内的治疗区域包含粥样斑块、钙化或肾动脉支架
   • 一个功能正常的肾脏
   • 多囊肾
2. 先前进行过肾去神经支配、肾动脉支架置入术、肾动脉血管成形术、肾切除术或肾移植的受试者
3. 患有 1 型糖尿病或不受控制的 2 型糖尿病（HbA1c 超过 10.0%）的受试者
4. 表皮生长因子受体 (eGFR) < 45 mL/min/1.73 的受试者 m2，使用 4 变量饮食调整肾病 (MDRD) 临床调查计算
5. 服用钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂或胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 激动剂的受试者在筛选访视 1 前 < 90 天或必须在临床研究期间继续服用这些药物
6. 在筛选访问 1 之前的过去一年内，受试者有 ≥ 1 次与药物变化无关的直立性低血压发作
7. 记录在 12 个月内因高血压危象反复（> 1 次）住院和/或在筛选访视 1 之前的 3 个月内因高血压危象住院。
8. 需要长期氧气支持或机械通气的受试者（睡眠呼吸暂停的夜间呼吸支持除外）
9. 患有原发性肺动脉高压的受试者
10. 受试者有未经治疗的继发性高血压病因（已知或疑似）或服用会增加可能导致高血压的交感神经张力的药物
11. 在第 2 次筛选访视之前的最后一个月内，患有频繁或慢性疼痛的受试者每周需要使用 NSAID 治疗两天或更多天（允许使用阿司匹林和氯吡格雷来降低心血管风险）
12. 抗逆转录病毒药物治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV)，但没有证据表明高血压先于抗逆转录病毒药物治疗
13. 第 1 次筛选访视前 3 个月内有心肌梗塞、稳定型或不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作、脑血管意外、心力衰竭或房颤病史的受试者
14. 在筛选访问 1 之前的一个月内需要多次使用麻醉药物（例如 PRN）的受试者
15. 受试者目前正在服用抗盐皮质激素药物，除非在筛选访视 1 前停药≥ 8 周
16. 有出血素质或凝血病史的受试者或拒绝输血的受试者
17. 主题工作夜班
18. 对造影剂有禁忌症、过敏反应或无法控制的过敏反应病史的受试者
19. 使用有源植入式医疗设备（植入式心脏复律除颤器 [ICD] 或心脏再同步化治疗设备 [CRT-D]、神经调节设备、脊髓刺激器、压力反射器等）的受试者
20. 根据研究者的意见，接受可能影响临床研究终点的预定或计划手术的受试者
21. 受试者有记录的情况会禁止或干扰使用协议指定的自动/办公室血压监测仪获得准确血压测量的能力（例如，上臂周长超出地理可用的袖带尺寸范围或干扰自动监测仪的心律失常脉冲感测并禁止精确测量）。
22. 根据研究者的意见（例如， 有临床意义的外周血管疾病、主动脉瘤、严重的心脏瓣膜狭窄禁忌显着降低血压，或出血性疾病，如血小板减少症、血友病或严重贫血，）
23. 受试者有已知未解决的药物使用或酒精依赖史，缺乏理解或遵循说明的能力，或者不太可能或无法遵守临床调查的后续要求
24. 受试者目前正在参加同时进行的药物或器械临床研究，除非得到临床研究发起人的批准
25. 23)25) 在临床调查或随访过程中怀孕、哺乳或计划怀孕。 所有有生育能力的女性都需要进行阴性妊娠试验。
26. 研究者判断因任何原因不适合研究的受试者