18F-mFBG 心肌交感神经成像的开放标签研究

纳入标准：

• 研究开始时≥ 18 岁
• 能够并愿意遵守学习程序
• 获得签署并注明日期的知情同意书
• 手术不育（有记录的双侧卵巢切除术和/或子宫切除术）、绝经后（月经停止超过 1 年）、非哺乳期或因血清妊娠而具有生育潜力的男性或女性筛选时进行的测试为阴性。

对于控制对象：

• 主题是：

  • <40 岁且 CAD 可能性评估 <10%，或
  • 40-50 岁，对 CAD 的可能性评估 <10%，并且在研究开始前 6 个月内进行过正常负荷 MPI 研究或负荷超声心动图检查，或
  • 没有明显的冠状动脉粥样硬化疾病（没有动脉狭窄> 30％狭窄），如在研究开始前 6 个月进行的冠状动脉造影所证明的那样。

对于心力衰竭受试者：

• 入组前至少 1 年被诊断患有 HF。
• 注册时 HF 分类 NYHA II 级。
• 在研究成像程序前 180 天内，通过适当的方法（例如，放射性核素或造影剂心室造影、ECG 门控 SPECT MPI 或超声心动图）测量的静息左心室射血分数 (LVEF) ≤35%，且自那以后临床状况没有变化LVEF 测量。
• 一级预防 ICD，在入组前至少 6 个月植入。
• 在入组前至少 30 天临床稳定（例如，未经历持续胸痛、血流动力学不稳定或临床显着心律失常（包括 ICD 放电））并且在研究成像程序时保持稳定。

排除标准：

• 在入组后 30 天内之前参加过本研究或参加过任何其他研究性医药产品或医疗器械研究。
• 对 18F-mFBG 显像剂的任何成分有显着过敏反应或过敏反应的病史或怀疑。
• 常规功能的心室起搏器（>5% 起搏）
• 心脏血运重建（例如，经皮腔内冠状动脉成形术、PCI 或 CABG），或在过去 30 天内发生过急性心肌梗塞。
• 出现任何其他临床活动性、严重、危及生命的疾病，预期寿命少于 1 年，或参与研究可能会损害受试者的管理或研究者判断做出的其他原因不适合参加研究的对象。
• 与血浆儿茶酚胺显着升高相关的严重非心脏疾病，包括嗜铬细胞瘤。
• 患有幽闭恐惧症或运动障碍，导致他/她一次最多不能仰卧一小时。
• 肾功能不全（血清肌酐 >3.0 mg/dL）。
• 使用已知会干扰 NET 依赖性药物摄取的药物，并且不能在研究程序前 24 小时安全地停用这些药物。
• 在过去的 12 个月中参与了一项使用电离辐射的研究。
• 对于对照受试者：I 型或 II 型糖尿病病史、神经系统疾病（例如帕金森病、多系统萎缩症、帕金森综合征）的体征/症状，或已知影响交感神经系统的其他疾病。