이미징 심근 교감 신경 분포를 위한 18F-mFBG의 공개 라벨 연구

포함 기준:

• ≥ 연구 시작 시 18세
• 연구 절차를 준수할 능력과 의지
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
• 외과적으로 불임(양쪽 난소절제술 및/또는 자궁절제술을 문서로 받은 경우), 폐경 후(1년 이상 월경 중단), 비수유, 또는 혈청 임신의 결과로 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성 스크리닝에서 수행된 테스트는 음성입니다.

제어 대상의 경우:

• 제목은 다음 중 하나입니다.

  • 40세 미만이고 CAD에 대한 가능성 평가가 10% 미만이거나, 또는
  • 40-50세, CAD에 대한 가능성 평가가 10% 미만이고 연구 시작 전 6개월 이내에 수행된 정상 스트레스 MPI 연구 또는 스트레스 심장 초음파 검사, 또는
  • 연구 시작 6개월 전에 수행된 관상 동맥 조영술에 의해 입증된 바와 같이 유의한 관상 동맥 죽상경화 질환이 없음(30% 초과의 협착이 있는 동맥 협착 없음).

심부전 환자의 경우:

• 등록하기 최소 1년 전에 HF 진단을 받았습니다.
• 등록 시 HF 분류 NYHA Class II.
• 연구 이미징 절차 전 180일 이내에 적절한 방법(예: 방사성 핵종 또는 조영 심실조영술, ECG-관제 SPECT MPI 또는 심초음파)으로 측정한 휴식 좌심실 박출률(LVEF) ≤35%, 이후 임상 상태의 변화 없음 LVEF 측정.
• 1차 예방 ICD, 등록 최소 6개월 전에 이식.
• 등록 전 최소 30일 동안 임상적으로 안정적이고(예: 지속적인 흉통, 혈역학적 불안정성 또는 임상적으로 유의한 부정맥(ICD 방전 포함)을 경험하지 않음) 연구 이미징 절차 시점까지 안정적으로 유지됩니다.

제외 기준:

• 이전에 이 연구에 참여했거나 등록 후 30일 이내에 다른 연구 의약품 또는 의료 기기 연구에 참여했습니다.
• 18F-mFBG 이미징 제제의 구성 요소에 대한 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력 또는 의심.
• 일상적으로 기능하는 심실 박동기(페이스 박동수 >5%)
• 심장 재관류술(예: 경피 경혈관 관상동맥 성형술, PCI 또는 CABG) 또는 지난 30일 이내의 급성 심근 경색.
• 기대 수명이 1년 미만인 기타 임상적으로 활동적이고 심각하며 생명을 위협하는 질병을 나타내거나 연구 참여가 피험자의 관리를 위태롭게 할 수 있는 경우 또는 연구자(들)의 판단에 따라 연구 참여에 부적합한 피험자.
• 크롬친화세포종을 포함하여 혈장 카테콜아민의 현저한 상승과 관련된 심각한 비심장성 의학적 상태.
• 밀실 공포증이 있거나 한 번에 최대 1시간 동안 똑바로 누워 있지 못하는 운동 장애가 있습니다.
• 신부전(혈청 크레아티닌 >3.0 mg/dL).
• NET 의존성 제제의 흡수를 방해하는 것으로 알려진 약물의 사용 및 이러한 약물은 연구 절차 24시간 전에 안전하게 중단될 수 없습니다.
• 지난 12개월 동안 이온화 방사선을 사용한 연구에 참여했습니다.
• 통제 대상의 경우: 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병의 병력, 신경계 질환(예: 파킨슨병, 다계통 위축, 파킨슨 증후군)의 징후/증상 또는 교감 신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질병.