A 18F-mFBG nyílt vizsgálata a szívizom szimpatikus beidegzésének képalkotására

Bevételi kritériumok:

• ≥ 18 éves a vizsgálatba való belépéskor
• képes és hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
• aláírt és keltezett tájékozott beleegyezés megszerzése
• férfi vagy nő, aki műtétileg steril (dokumentált kétoldali petefészek-eltávolítás és/vagy méheltávolítás volt), posztmenopauzás (a menstruáció több mint 1 évre leállt), nem szoptató vagy fogamzóképes, akinek szérumterhesség eredménye a szűréskor elvégzett teszt negatív.

Kontroll alanyok esetén:

• A téma a következő:

  • 40 évesnél fiatalabb, és valószínűségi értékelése szerint a CAD <10%, vagy
  • 40-50 éves, a CAD valószínűsége <10%, és normál stressz MPI vizsgálatot vagy stressz echokardiográfiát végeztek a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül, vagy
  • Jelentős szívkoszorúér atheroscleroticus betegség nélkül (nincs artériás szűkület >30%-os szűkülettel), amint azt a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónappal végzett koszorúér angiográfia igazolta.

Szívelégtelenség esetén:

• Legalább 1 évvel a beiratkozás előtt diagnosztizáltak szívelégtelenséget.
• HF besorolás NYHA Class II beiratkozáskor.
• Nyugalmi bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤35%, megfelelő módszerrel (például radionuklid- vagy kontrasztventrikulográfia, EKG-vezérelt SPECT MPI vagy echokardiográfia) mérve a vizsgálati képalkotó eljárást megelőző 180 napon belül, a klinikai állapot változása nélkül azóta az LVEF mérés.
• Primer prevenciós ICD, legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt beültetett.
• Klinikailag stabil a beiratkozás előtt legalább 30 napig (például nem tapasztal folyamatos mellkasi fájdalmat, hemodinamikai instabilitást vagy klinikailag jelentős aritmiát (beleértve az ICD-váladékozást is)), és stabil marad a vizsgálati képalkotó eljárás idejéig.

Kizárási kritériumok:

• Korábban részt vett ebben a vizsgálatban, vagy részt vett bármely más vizsgálati gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel kapcsolatos vizsgálatban a beiratkozást követő 30 napon belül.
• A 18F-mFBG képalkotó szer bármely összetevőjével szembeni jelentős allergiás reakció vagy anafilaxiás reakció kórtörténete vagy gyanúja.
• Rutinszerűen működő kamrai pacemaker (>5% ingerelt ütem)
• Szív revaszkularizáció (például perkután transzluminális coronaria angioplasztika, PCI vagy CABG) vagy akut miokardiális infarktus az elmúlt 30 napon belül.
• Bármilyen más klinikailag aktív, súlyos, életveszélyes betegségben jelentkezik, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év, vagy ahol a vizsgálatban való részvétel veszélyeztetheti az alany kezelését, vagy más olyan ok, amely a vizsgáló(k) megítélése szerint a vizsgálatban való részvételre alkalmatlan alany.
• Súlyos nem szívbetegség, amely a plazma katekolaminok szintjének jelentős emelkedésével jár, beleértve a feokromocitómát is.
• Klausztrofóbiás, vagy olyan mozgászavara van, amely miatt nem tud hanyatt fekve fekve akár egy órát is.
• Veseelégtelenség (szérum kreatinin >3,0 mg/dl).
• Az olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy zavarják a NET-függő szerek felvételét, és ezeket a gyógyszereket nem lehet biztonságosan visszatartani 24 órával a vizsgálati eljárások előtt.
• Részt vett egy ionizáló sugárzást alkalmazó kutatásban az elmúlt 12 hónapban.
• Kontroll alanyok esetében: I-es vagy II-es típusú cukorbetegség anamnézisében, neurológiai betegségek (pl. Parkinson-kór, többrendszeri atrófia, Parkinson-szindróma) vagy egyéb, a szimpatikus idegrendszert befolyásoló betegségek jelei/tünetei.