Étude ouverte du 18F-mFBG pour l'imagerie de l'innervation sympathique du myocarde

Critère d'intégration:

• ≥ 18 ans à l'entrée dans l'étude
• capable et désireux de se conformer aux procédures d'étude
• le consentement éclairé signé et daté est obtenu
• homme ou femme qui est chirurgicalement stérile (a subi une ovariectomie bilatérale documentée et/ou une hystérectomie), ménopausée (arrêt des règles depuis plus d'un an), n'allaitant pas ou en âge de procréer pour qui le résultat d'une grossesse sérique test effectué lors de la sélection est négatif.

Pour les sujets témoins :

• Le sujet est soit :

  • <40 ans et a une évaluation de la probabilité de coronaropathie <10 %, ou
  • 40-50 ans, a une évaluation de la probabilité de coronaropathie <10 % et une étude MPI à l'effort normal ou une échocardiographie à l'effort réalisée dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude, ou
  • Sans maladie coronarienne athéroscléreuse significative (pas de sténose artérielle avec> 30% de rétrécissement) comme démontré par une angiographie coronarienne réalisée 6 mois avant l'entrée dans l'étude.

Pour les sujets insuffisants cardiaques :

• Diagnostiqué avec HF au moins 1 an avant l'inscription.
• Classification HF NYHA Classe II à l'inscription.
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) au repos ≤ 35 % mesurée par une méthode appropriée (par exemple, radionucléide ou ventriculographie de contraste, ECG-gated SPECT MPI ou échocardiographie) dans les 180 jours précédant la procédure d'imagerie de l'étude, sans changement de l'état clinique depuis la mesure FEVG.
• DAI de prévention primaire, implanté au moins 6 mois avant l'inscription.
• Cliniquement stable pendant au moins 30 jours avant l'inscription (par exemple, ne pas ressentir de douleur thoracique continue, d'instabilité hémodynamique ou d'arythmie cliniquement significative (y compris la décharge du DCI)) et reste stable jusqu'au moment de la procédure d'imagerie de l'étude.

Critère d'exclusion:

• A déjà participé à cette étude ou a participé à toute autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif médical dans les 30 jours suivant l'inscription.
• Antécédents ou suspicion de réaction allergique importante ou d'anaphylaxie à l'un des composants de l'agent d'imagerie 18F-mFBG.
• Stimulateur ventriculaire qui fonctionne régulièrement (> 5 % de battements stimulés)
• Revascularisation cardiaque (par exemple, angioplastie coronarienne transluminale percutanée, ICP ou PAC) ou infarctus aigu du myocarde au cours des 30 derniers jours.
• - Présente toute autre maladie cliniquement active, grave et potentiellement mortelle avec une espérance de vie inférieure à 1 an ou lorsque la participation à l'étude pourrait compromettre la prise en charge du sujet ou toute autre raison qui, de l'avis du ou des investigateurs, rend la sujet inapte à participer à l'étude.
• Affection médicale non cardiaque grave associée à une élévation significative des catécholamines plasmatiques, y compris un phéochromocytome.
• Claustrophobe ou a un trouble du mouvement qui l'empêche de rester immobile en position couchée pendant une heure à la fois.
• Insuffisance rénale (créatinine sérique > 3,0 mg/dL).
• L'utilisation de médicaments connus pour interférer avec l'absorption d'agents dépendants des TNE et ces médicaments ne peuvent pas être retenus en toute sécurité 24 heures avant les procédures d'étude.
• Participation à une étude de recherche utilisant des rayonnements ionisants au cours des 12 derniers mois.
• Pour les sujets témoins : antécédents de diabète sucré de type I ou de type II, signes/symptômes de maladie neurologique (par exemple, maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée, syndromes parkinsoniens) ou d'autres maladies connues pour affecter le système nerveux sympathique.