中风患者护理人员的辅导干预
2021年10月4日 更新者：Thomas Jefferson University
中风患者的护理人员会承受会降低他们生活质量的压力。
护理人员在出院期间经常参与与中风患者相关的教育和培训。
然而，中风幸存者出院后的关键时期在很大程度上不受照顾者的支持。
这项拟议的研究是一项随机对照试验，与常规护理相比，它将使用健康指导计划为护理人员提供出院后支持，并检查其对护理人员和中风患者的影响。
研究概览
详细说明
照顾者紧张会降低生活质量，并可能增加中风患者意外再次入院的机会。
护理人员在出院期间经常参与教育和培训。
然而，出院后的关键时期在很大程度上不受支持。
拟议的研究将整合职业治疗和远程医疗，以提供出院后、以护理人员为中心的计划，即由多达 10 节课组成的“上下文中的健康指导”，每周安排一次或每周安排多次方便安排长达 10 周。
该计划旨在改善护理人员的健康状况并减少中风幸存者的再入院率。
该研究旨在检查与常规护理相比，护理人员辅导计划的效果，并评估研究设计的可行性。
试点随机对照试验将在两个平行组中进行，即“背景下的健康指导”和常规护理。
将从大学医院招募最多 40 对样本，包括最多 40 名中风幸存者及其各自的 40 名护理人员，并在同意后随机分配。
职业治疗师在不知道小组分配的情况下，将在干预前后以及 4 周的随访中进行评估。
将收集有关一般信息、再入院、表现、自我效能和生活质量的数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Namrata Grampurohit, PhD
- 电话号码：2063536054
- 邮箱：namrata.grampurohit@jefferson.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erica Witoslawski, BS
- 电话号码：2155030527
- 邮箱：exw086@jefferson.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University
-
接触：
- Namrata Grampurohit, PhD
- 电话号码：206-353-6054
- 邮箱：namrata.grampurohit@jefferson.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幸存者标准：首次中风，在过去 30 天内出院。
- 照顾者标准：主要负责照顾的非正式照顾者（家庭成员、朋友或伴侣）可能住在也可能不住在同一个家庭。 通过认知屏幕，愿意使用电话、平板电脑或计算机进行电话会议。
- 双方：18 至 80 岁，懂英语并会说英语
排除标准：
- 孩子们
- 81岁或以上
- 无法理解和说英语
- 不同意
- 看护人未通过认知筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅导
Health Coaching-in-Context”包括由训练有素的教练通过电话会议进行多达 10 次的辅导。
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“上下文中的健康指导”最多包含 10 节课，每周安排一次或根据安排的方便性每周安排多次，最多 10 周。
该计划旨在通过职业治疗指导改善看护者的健康状况。
其他名称：
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无干预：日常护理
常规护理组不会得到任何干预，但会继续他们本应提供给他们的任何日常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：第一周
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衡量绩效和对日常任务绩效的满意度。
每个领域分数满分 10 分，最低为 1 分，分数越高越好。
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第一周
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：第 12 周
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衡量日常任务绩效和满意度的指标。每个领域的分数满分 10 分，最低为 1 分，分数越高越好。
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第 12 周
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：第 15 周
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衡量绩效和对日常任务绩效的满意度。
每个领域分数满分 10 分，最低为 1 分，分数越高越好。
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第 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重新入场
大体时间：30天重新入场
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重新接纳的受试者数量。
越低越好。
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30天重新入场
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重新入场
大体时间：60天重新入场
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重新接纳的受试者数量。
越低越好。
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60天重新入场
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重新入场
大体时间：90天重新入场
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重新接纳的受试者数量。
越低越好。
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90天重新入场
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修订的照顾者自我效能表
大体时间：第一周
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对护理相关任务的信心测量。
0~100分15个项目，分数越高自我效能感越好
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第一周
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修订的照顾者自我效能表
大体时间：第 12 周
|
对护理相关任务的信心测量。
0~100分15个项目，分数越高自我效能感越好
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第 12 周
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修订的照顾者自我效能表
大体时间：第 15 周
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对护理相关任务的信心测量。
0~100分15个项目，分数越高自我效能感越好
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第 15 周
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Zarit负担采访
大体时间：第一周
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照顾者在照顾中风患者时所承受的负担。
分值越低越好，共 22 个项目，范围为 0 到 88。
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第一周
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Zarit负担采访
大体时间：第 12 周
|
照顾者在照顾中风患者时所承受的负担。
分值越低越好，共 22 个项目，范围为 0 到 88。
|
第 12 周
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Zarit负担采访
大体时间：第 15 周
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照顾者在照顾中风患者时所承受的负担。
分值越低越好，共 22 个项目，范围为 0 到 88。
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第 15 周
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WHO-BREF 生活质量量表
大体时间：第一周
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世界卫生组织-简要生活质量评估。
分数越高越好。
四个领域的分数分别为 0 到 100
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第一周
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WHO-BREF 生活质量量表
大体时间：第 12 周
|
世界卫生组织-简要生活质量评估。
分数越高越好。
四个领域的分数分别为 0 到 100
|
第 12 周
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WHO-BREF 生活质量量表
大体时间：第 15 周
|
世界卫生组织-简要生活质量评估。
分数越高越好。
四个领域的分数分别为 0 到 100
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第 15 周
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单项生活满意度量表
大体时间：第一周
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生活满意度评价。
分数越低越好，范围从 1 到 4 生活满意度 - 一道题 生活质量评价 生活满意度 - 一道题 生活质量评价 生活满意度 - 一道题 生活满意度 - 一道题
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第一周
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单项生活满意度量表
大体时间：第 12 周
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生活满意度评价。
分数越低越好，范围从 1 到 4 生活满意度 - 一道题 生活质量评价 生活满意度 - 一道题 生活质量评价 生活满意度 - 一道题 生活满意度 - 一道题
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第 12 周
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单项生活满意度量表
大体时间：第 15 周
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生活满意度评价。
分数越低越好，范围从 1 到 4 生活满意度 - 一道题 生活质量评价 生活满意度 - 一道题 生活质量评价 生活满意度 - 一道题 生活满意度 - 一道题
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第 15 周
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中风影响量表
大体时间：第一周
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中风对中风患者日常活动各个方面的影响。
范围从 0 到 100，越高越好。
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第一周
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中风影响量表
大体时间：第 12 周
|
中风对中风患者日常活动各个方面的影响。
范围从 0 到 100，越高越好。
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第 12 周
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中风影响量表
大体时间：第 15 周
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中风对中风患者日常活动各个方面的影响。
范围从 0 到 100，越高越好。
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第 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月24日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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