뇌졸중 환자의 간병인을 위한 코칭 개입
2021년 10월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University
뇌졸중 환자의 간병인은 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있는 긴장을 경험합니다.
간병인은 뇌졸중 환자와 관련된 교육 및 훈련을 위해 퇴원하는 동안 정기적으로 참여합니다.
그러나 뇌졸중 생존자의 퇴원 후 중요한 기간은 간병인에게 대체로 지원되지 않습니다.
이 제안된 연구는 일반 치료와 비교하여 건강 코칭 프로그램을 사용하여 간병인에게 퇴원 후 지원을 제공하고 간병인과 뇌졸중 환자의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
간병인의 부담은 삶의 질을 떨어뜨리고 뇌졸중 환자의 계획되지 않은 병원 재입원 가능성을 높일 수 있습니다.
간병인은 교육 및 훈련을 위해 병원 퇴원 중에 정기적으로 참여합니다.
그러나 방전 후 임계 기간은 대부분 지원되지 않습니다.
제안된 연구는 작업 치료와 원격 의료를 통합하여 퇴원 후 간병인 중심 프로그램인 "상황 내 건강 코칭"을 제공할 예정입니다. 최대 10주 동안 일정을 편리하게 관리할 수 있습니다.
이 프로그램은 간병인의 건강 개선과 뇌졸중 생존자의 재입원 감소를 목표로 합니다.
본 연구는 간병인을 위한 코칭 프로그램의 효과를 일반 간병과 비교하여 살펴보고 연구 설계의 타당성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
파일럿 무작위 통제 시험은 두 개의 병렬 그룹인 "상황에 맞는 건강 코칭"과 일반적인 치료로 수행됩니다.
최대 40명의 뇌졸중 생존자와 이들의 간병인 40명을 포함하여 최대 40쌍의 샘플이 대학 병원에서 모집되고 동의 후 무작위로 배정됩니다.
그룹 배정을 알지 못하는 작업 치료사는 개입 전후 및 4주 후속 조치에서 평가를 관리합니다.
데이터는 일반 정보, 재입학, 성과, 자기효능감 및 삶의 질에 대해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Namrata Grampurohit, PhD
- 전화번호: 2063536054
- 이메일: namrata.grampurohit@jefferson.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Witoslawski, BS
- 전화번호: 2155030527
- 이메일: exw086@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
-
연락하다:
- Namrata Grampurohit, PhD
- 전화번호: 206-353-6054
- 이메일: namrata.grampurohit@jefferson.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생존자 기준: 첫 번째 뇌졸중, 지난 30일 이내에 병원에서 퇴원했습니다.
- 간병인 기준: 간병을 주로 담당하는 비공식 간병인(가족, 친구 또는 파트너)은 같은 집에 살거나 살지 않을 수 있습니다. 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 원격 회의를 사용할 의향이 있는 인식 화면을 통과합니다.
- 모두: 18~80세, 영어 이해 및 말하기
제외 기준:
- 어린이들
- 81세 이상
- 영어를 이해하고 말할 수 없음
- 동의하지 않음
- 간병인이 인식 화면을 통과하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭
Health Coaching-in-Context"에는 원격 회의를 통해 최대 10개 세션까지 훈련된 코치의 코칭이 포함됩니다.
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최대 10개의 세션으로 구성된 "Health Coaching-in-Context"는 최대 10주 동안 일정의 편의에 따라 주 1회 또는 주 수회 구성됩니다.
이 프로그램은 작업 치료 코칭을 통해 간병인의 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 어떠한 개입도 받지 않지만 그렇지 않았다면 그들에게 제공되었을 일상적인 활동을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 1주차
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일상 업무 수행에 대한 성과 및 만족도 측정.
각 도메인 점수는 10점 만점이며 최소값은 1점이며 점수가 높을수록 좋습니다.
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1주차
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 12주차
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일일 작업 수행에 대한 성과 및 만족도 측정. 각 도메인 점수는 10점 만점이며 최소값은 1점이며 점수가 높을수록 좋습니다.
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12주차
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 15주차
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일상 업무 수행에 대한 성과 및 만족도 측정.
각 도메인 점수는 10점 만점이며 최소값은 1점이며 점수가 높을수록 좋습니다.
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15주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 30일 재입학
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재입학 과목수
낮을수록 좋습니다.
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30일 재입학
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재입학
기간: 60일 재입학
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재입학 과목수
낮을수록 좋습니다.
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60일 재입학
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재입학
기간: 90일 재입학
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재입학 과목수
낮을수록 좋습니다.
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90일 재입학
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개정된 간병인 자기효능감 척도
기간: 1주차
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간병 관련 작업에 대한 자신감 측정.
15개 항목에 대해 0~100 범위, 점수가 높을수록 자기효능감이 좋음
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1주차
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개정된 간병인 자기효능감 척도
기간: 12주차
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간병 관련 작업에 대한 자신감 측정.
15개 항목에 대해 0~100 범위, 점수가 높을수록 자기효능감이 좋음
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12주차
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개정된 간병인 자기효능감 척도
기간: 15주차
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간병 관련 작업에 대한 자신감 측정.
15개 항목에 대해 0~100 범위, 점수가 높을수록 자기효능감이 좋음
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15주차
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자리트 버든 인터뷰
기간: 1주차
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뇌졸중 환자를 간병하는 간병인이 겪는 부담.
점수가 낮을수록 좋음, 22개 항목, 범위는 0에서 88까지입니다.
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1주차
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자리트 버든 인터뷰
기간: 12주차
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뇌졸중 환자를 간병하는 간병인이 겪는 부담.
점수가 낮을수록 좋음, 22개 항목, 범위는 0에서 88까지입니다.
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12주차
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자리트 버든 인터뷰
기간: 15주차
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뇌졸중 환자를 간병하는 간병인이 겪는 부담.
점수가 낮을수록 좋음, 22개 항목, 범위는 0에서 88까지입니다.
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15주차
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WHO-BREF 삶의 질 척도
기간: 1주차
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세계보건기구-간단한 삶의 질 평가.
점수가 높을수록 좋습니다.
4개 영역에서 각각 0에서 100까지의 점수
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1주차
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WHO-BREF 삶의 질 척도
기간: 12주차
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세계보건기구-간단한 삶의 질 평가.
점수가 높을수록 좋습니다.
4개 영역에서 각각 0에서 100까지의 점수
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12주차
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WHO-BREF 삶의 질 척도
기간: 15주차
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세계보건기구-간단한 삶의 질 평가.
점수가 높을수록 좋습니다.
4개 영역에서 각각 0에서 100까지의 점수
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15주차
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단일항목 생활만족도
기간: 1주차
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삶의 만족도 평가.
점수가 낮을수록 좋음, 범위는 1~4점 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶의 질 평가 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶의 질 평가 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶에 대한 만족도 - 1개
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1주차
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단일항목 생활만족도
기간: 12주차
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삶의 만족도 평가.
점수가 낮을수록 좋음, 범위는 1~4점 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶의 질 평가 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶의 질 평가 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶에 대한 만족도 - 1개
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12주차
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단일항목 생활만족도
기간: 15주차
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삶의 만족도 평가.
점수가 낮을수록 좋음, 범위는 1~4점 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶의 질 평가 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶의 질 평가 삶에 대한 만족도 - 1개 질문 삶에 대한 만족도 - 1개
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15주차
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뇌졸중 영향 척도
기간: 1주차
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뇌졸중 환자의 다양한 일상 활동 영역에 대한 뇌졸중의 영향.
범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
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1주차
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뇌졸중 영향 척도
기간: 12주차
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뇌졸중 환자의 다양한 일상 활동 영역에 대한 뇌졸중의 영향.
범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
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12주차
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뇌졸중 영향 척도
기간: 15주차
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뇌졸중 환자의 다양한 일상 활동 영역에 대한 뇌졸중의 영향.
범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
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15주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20D.718
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 연구팀 내에서 공유됩니다.
식별되지 않은 데이터는 저장소에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
코칭에 대한 임상 시험
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국