Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coachingintervensjon for omsorgspersoner til personer med hjerneslag

4. oktober 2021 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Omsorgspersoner til personer med hjerneslag opplever belastninger som kan redusere livskvaliteten deres. Omsorgspersoner er rutinemessig engasjert under utskrivning fra sykehus for opplæring og opplæring knyttet til personen med hjerneslag. Imidlertid er den kritiske perioden etter utskrivning av slagoverlever stort sett ustøttet for omsorgspersonen. Denne foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie som vil gi støtte etter utskrivning til omsorgspersoner som bruker et helsecoaching-program sammenlignet med vanlig omsorg og undersøke effekten av omsorgspersoner og personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pleierbelastning reduserer livskvaliteten og kan øke sjansen for ikke-planlagt sykehusreinnleggelse for personen med hjerneslag. Pleiere er rutinemessig engasjert under utskrivning fra sykehus for opplæring og opplæring. Den kritiske perioden etter utskrivning er imidlertid stort sett ikke støttet. Den foreslåtte forskningen vil integrere ergoterapi og telehelse for å gi et omsorgsfokusert program etter utskrivning, "Helsecoaching-in-Context" som består av opptil 10 økter, arrangert en gang i uken eller flere ganger i uken basert. etter hensiktsmessig planlegging i opptil 10 uker. Programmet retter seg mot forbedret omsorgspersonshelse og reduksjon i reinnleggelser for slagoverlevere. Studien tar sikte på å undersøke effektene av coachingprogrammet for omsorgspersoner sammenlignet med vanlig omsorg og evaluere gjennomførbarheten av studiedesign. En pilot randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført med to parallelle grupper, «Health Coaching-in-Context» og vanlig omsorg. Et utvalg på opptil 40 par, inkludert opptil 40 slagoverlevere og deres respektive 40 omsorgspersoner vil bli rekruttert fra universitetssykehus og tilfeldig tildelt etter samtykke. Ergoterapeuten, uvitende om gruppeoppgaven, vil administrere vurderinger før og etter intervensjonen, og ved 4 ukers oppfølging. Det vil bli samlet inn data om generell informasjon, reinnleggelser, prestasjoner, egeneffektivitet og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende kriterier: Førstegangsslag, utskrevet fra sykehus i løpet av de siste 30 dagene.
  • Omsorgspersonkriterier: Uformell omsorgsperson som er hovedansvarlig for omsorg (familiemedlem, venn eller partner), bor kanskje i samme husholdning eller ikke. Består kognisjonsskjermen, villig til å bruke telefonkonferanse ved hjelp av telefon, nettbrett eller datamaskin.
  • Begge: 18 til 80 år, forstår og snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • 81 år eller eldre
  • Kan ikke forstå og snakke engelsk
  • Gir ikke samtykke
  • Omsorgsperson passerer ikke kognisjonsskjermen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coaching
Health Coaching-in-Context" inkluderer coaching av trente trenere opptil 10 økter over telekonferanse.
"Helsecoaching-in-Context" som består av opptil 10 økter, arrangert en gang i uken eller flere ganger i uken basert på hensiktsmessig planlegging for opptil 10 uker. Programmet retter seg mot forbedret omsorgspersonhelse gjennom ergoterapicoaching.
Andre navn:
  • Helsecoaching i kontekst
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen får ingen intervensjon, men fortsetter med noen av sine vanlige aktiviteter som ellers ville blitt gitt dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Uke 1
Mål for ytelse og tilfredshet med utførelse av daglige oppgaver. Hver domenepoengsum er av 10, minimum er 1, og høyere poengsum er bedre.
Uke 1
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Uke 12
Mål for ytelse og tilfredshet med utførelsen av daglige oppgaver. Hver domenepoengsum er av 10, minimum er 1, og høyere poengsum er bedre.
Uke 12
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Uke 15
Mål for ytelse og tilfredshet med utførelse av daglige oppgaver. Hver domenepoengsum er av 10, minimum er 1, og høyere poengsum er bedre.
Uke 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopptakelse
Tidsramme: 30 dagers gjenopptakelse
Antall gjeninntatte forsøkspersoner. Lavere er bedre.
30 dagers gjenopptakelse
Gjenopptakelse
Tidsramme: 60 dagers gjenopptakelse
Antall gjeninntatte forsøkspersoner. Lavere er bedre.
60 dagers gjenopptakelse
Gjenopptakelse
Tidsramme: 90 dagers gjenopptakelse
Antall gjeninntatte forsøkspersoner. Lavere er bedre.
90 dagers gjenopptakelse
Revidert Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uke 1
Mål for selvtillit med omsorgsrelaterte oppgaver. 0 til 100 rekkevidde for 15 elementer, høyere poengsum er bedre selveffektivitet
Uke 1
Revidert Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uke 12
Mål for selvtillit med omsorgsrelaterte oppgaver. 0 til 100 rekkevidde for 15 elementer, høyere poengsum er bedre selveffektivitet
Uke 12
Revidert Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uke 15
Mål for selvtillit med omsorgsrelaterte oppgaver. 0 til 100 rekkevidde for 15 elementer, høyere poengsum er bedre selveffektivitet
Uke 15
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Uke 1
Byrde opplevd av omsorgsperson under omsorg for person med hjerneslag. Lavere poengsum er bedre, 22 elementer, området er 0 til 88.
Uke 1
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Uke 12
Byrde opplevd av omsorgsperson under omsorg for person med hjerneslag. Lavere poengsum er bedre, 22 elementer, området er 0 til 88.
Uke 12
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Uke 15
Byrde opplevd av omsorgsperson under omsorg for person med hjerneslag. Lavere poengsum er bedre, 22 elementer, området er 0 til 88.
Uke 15
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uke 1
Verdens helseorganisasjon-Kort livskvalitetsevaluering. Høyere score er bedre. Scorer i fire domener fra 0 til 100 hver
Uke 1
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uke 12
Verdens helseorganisasjon-Kort livskvalitetsevaluering. Høyere score er bedre. Scorer i fire domener fra 0 til 100 hver
Uke 12
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uke 15
Verdens helseorganisasjon-Kort livskvalitetsevaluering. Høyere score er bedre. Scorer i fire domener fra 0 til 100 hver
Uke 15
Livstilfredshetsskala med ett element
Tidsramme: Uke 1
Livstilfredshetsvurdering. Lavere skår er bedre, varierer fra 1 til 4 Tilfredshet med livet - ett spørsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshet med livet - ett spørsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshet med livet - ett spørsmål Tilfredshet med livet - ett spørsmål
Uke 1
Livstilfredshetsskala med ett element
Tidsramme: Uke 12
Livstilfredshetsvurdering. Lavere skår er bedre, varierer fra 1 til 4 Tilfredshet med livet - ett spørsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshet med livet - ett spørsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshet med livet - ett spørsmål Tilfredshet med livet - ett spørsmål
Uke 12
Livstilfredshetsskala med ett element
Tidsramme: Uke 15
Livstilfredshetsvurdering. Lavere skår er bedre, varierer fra 1 til 4 Tilfredshet med livet - ett spørsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshet med livet - ett spørsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshet med livet - ett spørsmål Tilfredshet med livet - ett spørsmål
Uke 15
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Uke 1
Virkningen av hjerneslag på ulike områder av daglige aktiviteter til personen med hjerneslag. Område fra 0 til 100, høyere er bedre.
Uke 1
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Uke 12
Virkningen av hjerneslag på ulike områder av daglige aktiviteter til personen med hjerneslag. Område fra 0 til 100, høyere er bedre.
Uke 12
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Uke 15
Virkningen av hjerneslag på ulike områder av daglige aktiviteter til personen med hjerneslag. Område fra 0 til 100, høyere er bedre.
Uke 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt i forskergruppen. Avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelig på et depot.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere