Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja coachingowa dla opiekunów osób po udarze mózgu

4 października 2021 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Opiekunowie osób z udarem doświadczają napięcia, które może obniżyć jakość ich życia. Opiekunowie są rutynowo zaangażowani podczas wypisu ze szpitala w edukację i szkolenie związane z osobą z udarem mózgu. Jednak krytyczny okres po wypisaniu osoby po udarze mózgu jest w dużej mierze pozbawiony wsparcia dla opiekuna. To proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które zapewni wsparcie po wypisaniu ze szpitala dla opiekunów korzystających z programu coachingu zdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką i zbada jego wpływ na opiekunów i osoby po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obciążenie opiekuna obniża jakość życia i może zwiększać ryzyko nieplanowanej ponownej hospitalizacji osoby z udarem mózgu. Opiekunowie są rutynowo angażowani podczas wypisu ze szpitala w celu edukacji i szkolenia. Jednak krytyczny okres po wypisie jest w dużej mierze nieobsługiwany. Proponowane badania połączą terapię zajęciową i telezdrowie, aby zapewnić po wypisaniu ze szpitala, skoncentrowany na opiekunach program „Coachingu zdrowotnego w kontekście”, który składa się z maksymalnie 10 sesji, organizowanych raz w tygodniu lub kilka razy w tygodniu na wygodę planowania do 10 tygodni. Program ma na celu poprawę zdrowia opiekunów i zmniejszenie liczby ponownych przyjęć osób, które przeżyły udar. Badanie ma na celu zbadanie efektów programu coachingowego dla opiekunów w porównaniu ze zwykłą opieką i ocenę wykonalności projektu badania. Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona z dwiema równoległymi grupami: „Coaching zdrowotny w kontekście” i zwykła opieka. Próba do 40 par, w tym do 40 osób po udarze mózgu i ich odpowiednich 40 opiekunów, zostanie zrekrutowana ze szpitali uniwersyteckich i losowo przydzielona po wyrażeniu zgody. Terapeuta zajęciowy, nieświadomy przydzielenia grupy, przeprowadzi ocenę przed i po interwencji oraz podczas 4-tygodniowej obserwacji. Zostaną zebrane dane dotyczące ogólnych informacji, readmisji, wyników, poczucia własnej skuteczności i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przeżycia: Udar po raz pierwszy, wypisany ze szpitala w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kryteria opiekuna: Nieformalny opiekun odpowiedzialny głównie za opiekę (członek rodziny, przyjaciel lub partner), może mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym lub nie. Przechodzi test poznawczy, chętny do skorzystania z telekonferencji za pomocą telefonu, tabletu lub komputera.
  • Oboje: od 18 do 80 lat, rozumieją i mówią po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • 81 lat lub więcej
  • Nie można zrozumieć i mówić po angielsku
  • Nie wyraża zgody
  • Opiekun nie przechodzi testu poznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching
Health Coaching-in-Context” obejmuje coaching przez przeszkolonych trenerów do 10 sesji w formie telekonferencji.
Behawioralne: Coaching
„Coaching Zdrowia w Kontekście”, który składa się z maksymalnie 10 sesji, umawianych raz w tygodniu lub kilka razy w tygodniu w zależności od wygody planowania na okres do 10 tygodni. Program ma na celu poprawę zdrowia opiekunów poprzez coaching terapii zajęciowej.
Inne nazwy:
  • Coaching zdrowotny w kontekście
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła grupa opieki nie otrzymuje żadnej interwencji, ale kontynuuje wszystkie swoje zwykłe zajęcia, które w przeciwnym razie zostałyby im zapewnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Tydzień 1
Miara wydajności i satysfakcji z wykonywania codziennych zadań. Każda domena ma ocenę na 10, minimalna to 1, a wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 1
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Miara wydajności i zadowolenia z wykonywania codziennych zadań. Każda domena oceniana jest na 10, minimalna to 1, im wyższa ocena tym lepsza.
Tydzień 12
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Tydzień 15
Miara wydajności i satysfakcji z wykonywania codziennych zadań. Każda domena ma ocenę na 10, minimalna to 1, a wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie na 30 dni
Liczba osób ponownie przyjętych. Niższe jest lepsze.
Ponowne przyjęcie na 30 dni
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie na 60 dni
Liczba osób ponownie przyjętych. Niższe jest lepsze.
Ponowne przyjęcie na 60 dni
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie na 90 dni
Liczba osób ponownie przyjętych. Niższe jest lepsze.
Ponowne przyjęcie na 90 dni
Zmieniona skala samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Tydzień 1
Miara zaufania do zadań związanych z opieką. Zakres od 0 do 100 dla 15 pozycji, wyższy wynik to lepsze poczucie własnej skuteczności
Tydzień 1
Zmieniona skala samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Tydzień 12
Miara zaufania do zadań związanych z opieką. Zakres od 0 do 100 dla 15 pozycji, wyższy wynik to lepsze poczucie własnej skuteczności
Tydzień 12
Zmieniona skala samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Tydzień 15
Miara zaufania do zadań związanych z opieką. Zakres od 0 do 100 dla 15 pozycji, wyższy wynik to lepsze poczucie własnej skuteczności
Tydzień 15
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Tydzień 1
Obciążenie doświadczane przez opiekuna podczas opieki nad osobą po udarze mózgu. Niższy wynik jest lepszy, 22 pozycje, zakres od 0 do 88.
Tydzień 1
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Tydzień 12
Obciążenie doświadczane przez opiekuna podczas opieki nad osobą po udarze mózgu. Niższy wynik jest lepszy, 22 pozycje, zakres od 0 do 88.
Tydzień 12
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Tydzień 15
Obciążenie doświadczane przez opiekuna podczas opieki nad osobą po udarze mózgu. Niższy wynik jest lepszy, 22 pozycje, zakres od 0 do 88.
Tydzień 15
Skala jakości życia WHO-BREF
Ramy czasowe: Tydzień 1
Światowa Organizacja Zdrowia – Krótka ocena jakości życia. Wyższe wyniki są lepsze. Wyniki w czterech domenach od 0 do 100 w każdej
Tydzień 1
Skala jakości życia WHO-BREF
Ramy czasowe: Tydzień 12
Światowa Organizacja Zdrowia – Krótka ocena jakości życia. Wyższe wyniki są lepsze. Wyniki w czterech domenach od 0 do 100 w każdej
Tydzień 12
Skala jakości życia WHO-BREF
Ramy czasowe: Tydzień 15
Światowa Organizacja Zdrowia – Krótka ocena jakości życia. Wyższe wyniki są lepsze. Wyniki w czterech domenach od 0 do 100 w każdej
Tydzień 15
Jednopunktowa skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Ocena satysfakcji z życia. Wyniki niższe są lepsze, mieszczą się w przedziale od 1 do 4 Zadowolenie z życia – jedno pytanie Ocena jakości życia Zadowolenie z życia – jedno pytanie Ocena jakości życia Zadowolenie z życia – jedno pytanie Zadowolenie z życia – jedno pytanie
Tydzień 1
Jednopunktowa skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena satysfakcji z życia. Wyniki niższe są lepsze, mieszczą się w przedziale od 1 do 4 Zadowolenie z życia – jedno pytanie Ocena jakości życia Zadowolenie z życia – jedno pytanie Ocena jakości życia Zadowolenie z życia – jedno pytanie Zadowolenie z życia – jedno pytanie
Tydzień 12
Jednopunktowa skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Tydzień 15
Ocena satysfakcji z życia. Wyniki niższe są lepsze, mieszczą się w przedziale od 1 do 4 Zadowolenie z życia – jedno pytanie Ocena jakości życia Zadowolenie z życia – jedno pytanie Ocena jakości życia Zadowolenie z życia – jedno pytanie Zadowolenie z życia – jedno pytanie
Tydzień 15
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Wpływ udaru mózgu na różne obszary codziennej aktywności osoby po udarze mózgu. Zakres od 0 do 100, im wyższy tym lepszy.
Tydzień 1
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wpływ udaru mózgu na różne obszary codziennej aktywności osoby po udarze mózgu. Zakres od 0 do 100, im wyższy tym lepszy.
Tydzień 12
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 15
Wpływ udaru mózgu na różne obszary codziennej aktywności osoby po udarze mózgu. Zakres od 0 do 100, im wyższy tym lepszy.
Tydzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

American Occupational Therapy Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20D.718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w ramach zespołu badawczego. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione publicznie w repozytorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na Coaching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj