Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučovací intervence pro pečovatele o osoby s mrtvicí

4. října 2021 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Pečovatelé o lidi s mrtvicí zažívají zátěž, která může snížit kvalitu jejich života. Ošetřovatelé jsou běžně zaměstnáni během propuštění z nemocnice pro vzdělávání a školení týkající se osoby s cévní mozkovou příhodou. Nicméně kritické období po propuštění pacienta po cévní mozkové příhodě není pro pečovatele z velké části podporováno. Tato navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která poskytne pečovatelům podporu po propuštění pomocí programu zdravotního koučování ve srovnání s obvyklou péčí a bude zkoumat jeho účinek na pečovatele a osoby s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Napětí pečovatele snižuje kvalitu života a může zvýšit šanci na neplánované opětovné přijetí do nemocnice u osoby s mrtvicí. Pečovatelé jsou běžně zaměstnáni během propouštění z nemocnice za účelem vzdělávání a školení. Kritické období po vybití je však z velké části nepodporované. Navrhovaný výzkum bude integrovat ergoterapii a telehealth, aby poskytl program po propuštění, zaměřený na pečovatele, „Health Coaching-in-Context“, který se skládá až z 10 sezení, organizovaných jednou týdně nebo několikrát týdně. na pohodlí plánování až na 10 týdnů. Program se zaměřuje na zlepšení zdravotního stavu pečovatelů a snížení počtu readmisí u pacientů, kteří přežili mrtvici. Cílem studie je prozkoumat účinky koučovacího programu pro pečovatele ve srovnání s běžnou péčí a zhodnotit proveditelnost návrhu studie. Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami, „Health Coaching-in-Context“ a obvyklou péčí. Vzorek až 40 párů, včetně až 40 pacientů, kteří přežili mrtvici, a jejich příslušných 40 pečovatelů bude rekrutován z univerzitních nemocnic a po souhlasu náhodně rozdělen. Ergoterapeut, který si není vědom skupinového přiřazení, provede hodnocení před a po intervenci a po 4 týdnech sledování. Budou shromažďována data o obecných informacích, readmisích, výkonu, vlastní účinnosti a kvalitě života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria přežití: První cévní mozková příhoda, propuštění z nemocnice během posledních 30 dnů.
  • Kritéria pečovatele: Neformální pečovatel primárně odpovědný za péči (člen rodiny, přítel nebo partner), může, ale nemusí žít ve stejné domácnosti. Projde kognitivní obrazovkou, ochotně využije telekonference pomocí telefonu, tabletu nebo počítače.
  • Oba: ve věku 18 až 80 let, rozumí a mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • 81 let nebo starší
  • Neschopen rozumět a mluvit anglicky
  • Neposkytuje souhlas
  • Ošetřovatel neprošel kognicemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování
Health Coaching-in-Context“ zahrnuje koučování vyškolenými kouči až do 10 sezení přes telekonferenci.
Behaviorální: Koučování
„Health Coaching-in-Context“, které se skládá až z 10 sezení, uspořádaných jednou týdně nebo vícekrát týdně na základě výhodnosti plánování až na 10 týdnů. Program se zaměřuje na zlepšení zdraví pečovatelů prostřednictvím ergoterapeutického koučování.
Ostatní jména:
  • Zdravotní koučink v kontextu
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina nedostává žádnou intervenci, ale pokračuje v jakékoli ze svých obvyklých činností, které by jim jinak byly poskytnuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 1. týden
Měřítka výkonu a spokojenosti s plněním každodenních úkolů. Skóre každé domény je z 10, minimum je 1 a vyšší skóre je lepší.
1. týden
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 12. týden
Měřítka výkonu a spokojenosti s plněním každodenních úkolů. Skóre každé domény je z 10, minimum je 1 a vyšší skóre je lepší.
12. týden
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 15. týden
Měřítka výkonu a spokojenosti s plněním každodenních úkolů. Skóre každé domény je z 10, minimum je 1 a vyšší skóre je lepší.
15. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí
Časové okno: 30denní opětovné přijetí
Počet znovu přijatých subjektů. Nižší je lepší.
30denní opětovné přijetí
Opětovné přijetí
Časové okno: 60denní opětovné přijetí
Počet znovu přijatých subjektů. Nižší je lepší.
60denní opětovné přijetí
Opětovné přijetí
Časové okno: 90denní opětovné přijetí
Počet znovu přijatých subjektů. Nižší je lepší.
90denní opětovné přijetí
Revidovaná stupnice sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: 1. týden
Míra důvěry s úkoly souvisejícími s péčí. Rozsah 0 až 100 pro 15 položek, vyšší skóre znamená lepší vlastní účinnost
1. týden
Revidovaná stupnice sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: 12. týden
Míra důvěry s úkoly souvisejícími s péčí. Rozsah 0 až 100 pro 15 položek, vyšší skóre znamená lepší vlastní účinnost
12. týden
Revidovaná stupnice sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: 15. týden
Míra důvěry s úkoly souvisejícími s péčí. Rozsah 0 až 100 pro 15 položek, vyšší skóre znamená lepší vlastní účinnost
15. týden
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: 1. týden
Zátěž, kterou zažívá pečovatel při péči o osobu s cévní mozkovou příhodou. Nižší skóre je lepší, 22 položek, rozsah je 0 až 88.
1. týden
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: 12. týden
Zátěž, kterou zažívá pečovatel při péči o osobu s cévní mozkovou příhodou. Nižší skóre je lepší, 22 položek, rozsah je 0 až 88.
12. týden
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: 15. týden
Zátěž, kterou zažívá pečovatel při péči o osobu s cévní mozkovou příhodou. Nižší skóre je lepší, 22 položek, rozsah je 0 až 88.
15. týden
WHO-BREF stupnice kvality života
Časové okno: 1. týden
Světová zdravotnická organizace-Stručné hodnocení kvality života. Vyšší skóre je lepší. Skóre ve čtyřech doménách, každá od 0 do 100
1. týden
WHO-BREF stupnice kvality života
Časové okno: 12. týden
Světová zdravotnická organizace-Stručné hodnocení kvality života. Vyšší skóre je lepší. Skóre ve čtyřech doménách, každá od 0 do 100
12. týden
WHO-BREF stupnice kvality života
Časové okno: 15. týden
Světová zdravotnická organizace-Stručné hodnocení kvality života. Vyšší skóre je lepší. Skóre ve čtyřech doménách, každá od 0 do 100
15. týden
Jednopoložková stupnice životní spokojenosti
Časové okno: 1. týden
Hodnocení životní spokojenosti. Nižší skóre je lepší, rozmezí od 1 do 4 Spokojenost se životem – jedna otázka Hodnocení kvality života Spokojenost se životem – jedna otázka Hodnocení kvality života Spokojenost se životem – jedna otázka Spokojenost se životem – jedna otázka
1. týden
Jednopoložková stupnice životní spokojenosti
Časové okno: 12. týden
Hodnocení životní spokojenosti. Nižší skóre je lepší, rozmezí od 1 do 4 Spokojenost se životem – jedna otázka Hodnocení kvality života Spokojenost se životem – jedna otázka Hodnocení kvality života Spokojenost se životem – jedna otázka Spokojenost se životem – jedna otázka
12. týden
Jednopoložková stupnice životní spokojenosti
Časové okno: 15. týden
Hodnocení životní spokojenosti. Nižší skóre je lepší, rozmezí od 1 do 4 Spokojenost se životem – jedna otázka Hodnocení kvality života Spokojenost se životem – jedna otázka Hodnocení kvality života Spokojenost se životem – jedna otázka Spokojenost se životem – jedna otázka
15. týden
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 1. týden
Vliv mrtvice na různé oblasti každodenních činností osoby s mrtvicí. Rozsah od 0 do 100, vyšší je lepší.
1. týden
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 12. týden
Vliv mrtvice na různé oblasti každodenních činností osoby s mrtvicí. Rozsah od 0 do 100, vyšší je lepší.
12. týden
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 15. týden
Vliv mrtvice na různé oblasti každodenních činností osoby s mrtvicí. Rozsah od 0 do 100, vyšší je lepší.
15. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

American Occupational Therapy Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20D.718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v rámci výzkumného týmu. Neidentifikovaná data budou veřejně dostupná na úložišti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit