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Intervento di coaching per i caregiver di persone con ictus

4 ottobre 2021 aggiornato da: Thomas Jefferson University
I caregiver di persone affette da ictus sperimentano tensioni che possono ridurre la loro qualità di vita. Gli operatori sanitari sono abitualmente impegnati durante la dimissione dall'ospedale per l'istruzione e la formazione relative alla persona colpita da ictus. Tuttavia, il periodo critico dopo la dimissione del sopravvissuto all'ictus è in gran parte non supportato per il caregiver. Questo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che fornirà supporto post-dimissione per gli operatori sanitari utilizzando un programma di coaching sanitario rispetto alle cure abituali ed esaminerà il suo effetto sugli operatori sanitari e sulle persone con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sforzo del caregiver riduce la qualità della vita e può aumentare la possibilità di riammissione ospedaliera non pianificata per la persona con ictus. Gli operatori sanitari sono abitualmente impegnati durante la dimissione dall'ospedale per l'istruzione e la formazione. Tuttavia, il periodo critico dopo la dimissione è in gran parte non supportato. La ricerca proposta integrerà la terapia occupazionale e la telemedicina per fornire un programma post-dimissione, incentrato sul caregiver, l'"Health Coaching-in-Context" che consiste in un massimo di 10 sessioni, organizzate una volta alla settimana o più volte alla settimana in base sulla convenienza della programmazione per un massimo di 10 settimane. Il programma ha come obiettivo il miglioramento della salute dei caregiver e la riduzione dei ricoveri per i sopravvissuti all'ictus. Lo studio si propone di esaminare gli effetti del programma di coaching per i caregiver rispetto alle cure abituali e valutare la fattibilità del disegno dello studio. Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato con due gruppi paralleli, "Health Coaching-in-Context" e assistenza abituale. Un campione di un massimo di 40 coppie, inclusi un massimo di 40 sopravvissuti all'ictus e i rispettivi 40 caregiver, sarà reclutato dagli ospedali universitari e assegnato in modo casuale dopo il consenso. Il terapista occupazionale, ignaro dell'assegnazione del gruppo, gestirà le valutazioni prima e dopo l'intervento e al follow-up di 4 settimane. Verranno raccolti dati su informazioni generali, riammissioni, prestazioni, autoefficacia e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di sopravvivenza: primo ictus, dimissione dall'ospedale negli ultimi 30 giorni.
  • Criteri del caregiver: il caregiver informale principalmente responsabile dell'assistenza (membro della famiglia, amico o partner), può vivere o meno nella stessa famiglia. Supera lo schermo cognitivo, disposto a utilizzare la teleconferenza utilizzando telefono, tablet o computer.
  • Entrambi: dai 18 agli 80 anni, capiscono e parlano inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • 81 anni o più
  • Incapace di capire e parlare inglese
  • Non presta il consenso
  • Il caregiver non supera lo screening cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruire
Health Coaching-in-Context" include il coaching da parte di coach qualificati fino a 10 sessioni in teleconferenza.
Comportamentale: Istruire
"Health Coaching-in-Context" che consiste in un massimo di 10 sessioni, organizzate una volta alla settimana o più volte alla settimana in base alla convenienza della programmazione per un massimo di 10 settimane. Il programma mira a migliorare la salute del caregiver attraverso il coaching di terapia occupazionale.
Altri nomi:
  • Coaching sanitario nel contesto
Nessun intervento: Solita cura
Il gruppo di assistenza abituale non riceve alcun intervento ma continua con le attività abituali che altrimenti gli sarebbero state fornite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Settimana 1
Misura delle prestazioni e della soddisfazione per lo svolgimento delle attività quotidiane. Ogni punteggio di dominio è su 10, il minimo è 1 e i punteggi più alti sono migliori.
Settimana 1
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Settimana 12
Misura delle prestazioni e della soddisfazione per l'esecuzione delle attività quotidiane. Ogni punteggio di dominio è su 10, il minimo è 1 e i punteggi più alti sono migliori.
Settimana 12
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Settimana 15
Misura delle prestazioni e della soddisfazione per lo svolgimento delle attività quotidiane. Ogni punteggio di dominio è su 10, il minimo è 1 e i punteggi più alti sono migliori.
Settimana 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione
Lasso di tempo: Riammissione a 30 giorni
Numero di soggetti riammessi. È meglio più basso.
Riammissione a 30 giorni
Riammissione
Lasso di tempo: Riammissione a 60 giorni
Numero di soggetti riammessi. È meglio più basso.
Riammissione a 60 giorni
Riammissione
Lasso di tempo: Riammissione a 90 giorni
Numero di soggetti riammessi. È meglio più basso.
Riammissione a 90 giorni
Scala di autoefficacia del caregiver rivista
Lasso di tempo: Settimana 1
Misura della fiducia nei compiti relativi all'assistenza. Intervallo da 0 a 100 per 15 elementi, un punteggio più alto è una migliore autoefficacia
Settimana 1
Scala di autoefficacia del caregiver rivista
Lasso di tempo: Settimana 12
Misura della fiducia nei compiti relativi all'assistenza. Intervallo da 0 a 100 per 15 elementi, un punteggio più alto è una migliore autoefficacia
Settimana 12
Scala di autoefficacia del caregiver rivista
Lasso di tempo: Settimana 15
Misura della fiducia nei compiti relativi all'assistenza. Intervallo da 0 a 100 per 15 elementi, un punteggio più alto è una migliore autoefficacia
Settimana 15
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Settimana 1
Onere vissuto dal caregiver mentre si prende cura di una persona colpita da ictus. Il punteggio più basso è migliore, 22 elementi, l'intervallo è compreso tra 0 e 88.
Settimana 1
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Settimana 12
Onere vissuto dal caregiver mentre si prende cura di una persona colpita da ictus. Il punteggio più basso è migliore, 22 elementi, l'intervallo è compreso tra 0 e 88.
Settimana 12
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Settimana 15
Onere vissuto dal caregiver mentre si prende cura di una persona colpita da ictus. Il punteggio più basso è migliore, 22 elementi, l'intervallo è compreso tra 0 e 88.
Settimana 15
Scala della qualità della vita WHO-BREF
Lasso di tempo: Settimana 1
Organizzazione Mondiale della Sanità-Breve valutazione della qualità della vita. I punteggi più alti sono migliori. Punteggi in quattro domini da 0 a 100 ciascuno
Settimana 1
Scala della qualità della vita WHO-BREF
Lasso di tempo: Settimana 12
Organizzazione Mondiale della Sanità-Breve valutazione della qualità della vita. I punteggi più alti sono migliori. Punteggi in quattro domini da 0 a 100 ciascuno
Settimana 12
Scala della qualità della vita WHO-BREF
Lasso di tempo: Settimana 15
Organizzazione Mondiale della Sanità-Breve valutazione della qualità della vita. I punteggi più alti sono migliori. Punteggi in quattro domini da 0 a 100 ciascuno
Settimana 15
Scala di soddisfazione della vita a un elemento
Lasso di tempo: Settimana 1
Valutazione della soddisfazione di vita. I punteggi più bassi sono migliori, vanno da 1 a 4 Soddisfazione per la vita - una domanda Valutazione della qualità della vita Soddisfazione per la vita - una domanda Valutazione della qualità della vita Soddisfazione per la vita - una domanda Soddisfazione per la vita - una domanda
Settimana 1
Scala di soddisfazione della vita a un elemento
Lasso di tempo: Settimana 12
Valutazione della soddisfazione di vita. I punteggi più bassi sono migliori, vanno da 1 a 4 Soddisfazione per la vita - una domanda Valutazione della qualità della vita Soddisfazione per la vita - una domanda Valutazione della qualità della vita Soddisfazione per la vita - una domanda Soddisfazione per la vita - una domanda
Settimana 12
Scala di soddisfazione della vita a un elemento
Lasso di tempo: Settimana 15
Valutazione della soddisfazione di vita. I punteggi più bassi sono migliori, vanno da 1 a 4 Soddisfazione per la vita - una domanda Valutazione della qualità della vita Soddisfazione per la vita - una domanda Valutazione della qualità della vita Soddisfazione per la vita - una domanda Soddisfazione per la vita - una domanda
Settimana 15
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Settimana 1
L'impatto dell'ictus su varie aree delle attività quotidiane della persona con ictus. Intervallo da 0 a 100, più alto è meglio.
Settimana 1
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Settimana 12
L'impatto dell'ictus su varie aree delle attività quotidiane della persona con ictus. Intervallo da 0 a 100, più alto è meglio.
Settimana 12
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Settimana 15
L'impatto dell'ictus su varie aree delle attività quotidiane della persona con ictus. Intervallo da 0 a 100, più alto è meglio.
Settimana 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

American Occupational Therapy Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20D.718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi all'interno del gruppo di ricerca. I dati resi anonimi saranno resi disponibili al pubblico su un archivio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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